呼吸困難、疲労、不安の症状クラスターに対する気功の効果。
調査の概要
詳細な説明
背景: 肺がん患者はさまざまな症状を経験します。 症状の数は 7.8 から 13.2 の範囲であり、それらのほとんどは中程度の重症度でした。 肺がんの最も問題となる症状として、呼吸困難、疲労、不安が生じました。 肺がん患者の症状を管理するための非薬理学的アプローチは、効果がないか、軽度の効果を示しました。 気功は、これらの有害な結果を軽減すると仮定されています。ただし、すべての試験は、肺がん患者ではなく単一の症状で分析されており、適切に設計された無作為化対照試験は多くありません。 この研究の目的は次のとおりです。1) 肺がん患者の呼吸困難、疲労、および不安 (クラスターとして) の管理に対する気功の効果を評価すること。 2) 呼吸困難、クラスターとしての疲労、および肺がん患者の生活の質 (QOL) に関連する別の一般的な症状である咳に対する気功の効果を調査すること。
方法: 肺がん (ステージ I - IV) の 156 人の被験者が、気功グループまたは待機リスト コントロール グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 気功グループの参加者は気功の練習を週 5 回、6 週間行い、対照グループの参加者は通常のケアを受けます。 一次結果(呼吸困難、疲労、不安)、二次結果(咳とQOL)は、ベースライン、介入後、および6週間のフォローアップ後に評価されます。
考察: この研究は、肺がん患者の症状群を管理するための気功の有効性を調査する最初のランダム化試験になります。 この研究の発見は、肺がん患者のケアのための最適なアプローチを確立するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -肺がんの診断[非小細胞肺がん(NSCLC)または小細胞肺がん(SCLC)];
- -ステージI〜IIIのNSCLCまたはSCLCの患者で、研究開始前の最低4週間の化学療法および/または放射線療法による治療が完了しています。
- -東部共同腫瘍学グループ(ECOG)スコアによって決定される、採用時の0〜5ポイントの数値評価スケールで2以下として、一般的な健康と日常生活の活動に参加するのに医学的に適しています;
- 他のがんの再発または発生の証拠がない;と
- 患者は、前の週に 3 つの症状 (呼吸困難、疲労、不安) をすべて報告し、募集時に 3 つの症状のうち少なくとも 2 つの重症度を 0 ~ 10 点の数値評価尺度で 3 以上とランク付けし、呼吸困難、疲労、および不安強度の評価尺度によって決定される
除外基準:
- 主要な精神疾患と臨床的に診断された;
- 身体活動中のリスクに関連する基準を提示: 重度の悪液質;頻繁なめまい;骨の痛み;または重度の吐き気;
- ヨガ、太極拳、気功などの瞑想的な練習と動きを融合させた心身の練習を過去または現在定期的に経験している;
- 平均余命が 6 か月未満である(医師の判断による)。
- 視覚障害または難聴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:主な目的
この研究の主な目的は、肺がん患者の呼吸困難、疲労、および不安 (クラスターとして) の管理に対する気功の効果を評価することです。
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気功は長い間、多くの慢性疾患を治療し、健康を促進するために「心」と「体」を同時に行使する、伝統的な中国医学 (TCM) における「心と体」の介入の一形態と見なされてきました。
現在、中国では約1億人が気功を実践しています。
気功は現在、自己練習の心身運動の一形態と見なされており、最近ではスポーツ活動に関連しており、正式には「健康気功」として知られています。
漢方医が「気」を発して患者を癒す「医療気功」とは異なります。
他の名前:
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実験的:副次的な目的
この研究の第 2 の目的は、肺がん患者の呼吸困難、疲労、不安に関連するもう 1 つの一般的な症状である咳に対する気功の効果と、肺がん患者の QOL を調査することです。
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気功は長い間、多くの慢性疾患を治療し、健康を促進するために「心」と「体」を同時に行使する、伝統的な中国医学 (TCM) における「心と体」の介入の一形態と見なされてきました。
現在、中国では約1億人が気功を実践しています。
気功は現在、自己練習の心身運動の一形態と見なされており、最近ではスポーツ活動に関連しており、正式には「健康気功」として知られています。
漢方医が「気」を発して患者を癒す「医療気功」とは異なります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がん患者における呼吸困難、疲労、不安の群発症状。
時間枠:12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳
時間枠:12週間
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咳は「通常は閉じた声門に対する強制的な吐き出し操作であり、特徴的な音に関連している」(McGarvey & Morice, 2006; Pavord & Chung, 2008)。
この研究では、マンチェスター咳肺がんスケール (MCLCS) (Molassiotis et al., 2012) を使用して咳を測定します。
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12週間
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生活の質
時間枠:12週間
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世界保健機関 (WHO) は、健康を「単に病気や虚弱でないことではなく、身体的、精神的、社会的に完全に良好な状態」と定義しています。
欧州がん研究治療機構 - 生活の質アンケート - コアおよび肺モジュール (Fayers et al., 2012) を使用して、この研究で生活の質を測定します。
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12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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