Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Qigong op de symptoomclusters van kortademigheid, vermoeidheid en angst.

26 juni 2018 bijgewerkt door: VU VAN DAU, Nam Dinh University of Nursing
Effecten van Qigong op symptoomclusters van kortademigheid, vermoeidheid en angst bij Vietnamese longkankerpatiënten: een gerandomiseerde controlestudie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Patiënten met longkanker ervaren een verscheidenheid aan symptomen. Het aantal symptomen varieerde van 7,8 tot 13,2, en de meeste hadden een matige ernst. Kortademigheid, vermoeidheid en angst kwamen naar voren als de meest problematische symptomen van longkanker. Niet-medicamenteuze benaderingen voor het beheersen van symptomen bij longkankerpatiënten lieten geen of milde effecten zien. Er wordt verondersteld dat Qigong deze nadelige gevolgen verlicht; alle onderzoeken zijn echter geanalyseerd op een enkel symptoom, en niet op longkankerpatiënten, en er zijn niet veel goed opgezette gerandomiseerde controleonderzoeken geweest. De doelstellingen van deze studie zijn de volgende: 1) om het effect van Qigong op het beheersen van kortademigheid, vermoeidheid en angst (als een cluster) bij longkankerpatiënten te beoordelen; 2) om het effect van Qigong op hoest te onderzoeken, een ander veel voorkomend symptoom dat verband houdt met kortademigheid, vermoeidheid als een cluster en kwaliteit van leven (QOL) bij longkankerpatiënten.

Methoden: 156 proefpersonen met longkanker (stadium I - IV) worden gerandomiseerd naar de Qigong-groep of de wachtlijstcontrolegroep. Deelnemers aan de Qigong-groep zullen gedurende 6 weken 5 keer per week Qigong-oefeningen doen en deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg. Het primaire resultaat (kortademigheid, vermoeidheid en angst), secundaire resultaten (hoesten en kwaliteit van leven) worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie en na 6 weken follow-up.

Discussie: Deze studie zal de eerste gerandomiseerde studie zijn om de effectiviteit van Qigong voor het beheersen van symptoomcluster bij longkankerpatiënten te onderzoeken. De bevinding van deze studie zal helpen om de optimale aanpak voor de zorg voor longkankerpatiënten vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met longkanker [niet-kleincellige longkanker (NSCLC) of kleincellige longkanker (SCLC)];
  • Patiënten met stadium I - III NSCLC of SCLC die minimaal 4 weken voor aanvang van het onderzoek zijn behandeld met chemotherapie en/of radiotherapie;
  • Medisch geschikt om deel te nemen aan algemeen welzijn en dagelijkse activiteiten, als twee of kleiner op een 0- tot 5-punts numerieke beoordelingsschaal op het moment van werving, zoals bepaald door de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score;
  • Zonder bewijs van herhaling of het optreden van andere vormen van kanker; en
  • Patiënten rapporteren alle drie de symptomen (kortademigheid, vermoeidheid en angst) in de voorgaande week en rangschikten de ernst van ten minste twee van de drie symptomen als 3 of meer op een 0- tot 10-punts numerieke beoordelingsschaal op het moment van werving, zoals bepaald door de beoordelingsschaal voor kortademigheid, vermoeidheid en angstintensiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerd met een ernstige psychiatrische aandoening;
  • Presenteren met criteria die verband houden met risico's tijdens fysieke activiteit: ernstige cachexie; frequente duizeligheid; bot pijn; of ernstige misselijkheid;
  • In het verleden of op dit moment regelmatige ervaring hebben gehad met lichaam-geest-oefeningen die beweging combineren met meditatieve oefeningen, zoals Yoga, Tai Chi of Qigong;
  • Levensverwachting van < 6 maanden (zoals bepaald door hun arts).
  • Visuele problemen of doofheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Primair doel
Het primaire doel van deze studie is om het effect van Qigong op het beheersen van kortademigheid, vermoeidheid en angst (als een cluster) bij longkankerpatiënten te beoordelen.
Gedragsmatig: Qigong
Qigong wordt al lang beschouwd als een vorm van "geest-lichaam"-interventie in de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM), die tegelijkertijd de "geest" en het "lichaam" oefent voor de behandeling van vele chronische ziekten en het bevorderen van welzijn. Ongeveer honderd miljoen mensen beoefenen momenteel Qigong in China. Qigong wordt nu beschouwd als een vorm van zelfbeoefening van lichaam en geest en recentelijk relevant voor sportactiviteiten, die officieel bekend staat als "Gezondheids-Qigong". Het is anders dan "Medische Qigong", waarbij een TCM-beoefenaar "Qi" uitzendt om de patiënten te genezen.
Andere namen:
  • Chi Kung
Experimenteel: Secundair doel
Het secundaire doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van Qigong op hoest, een ander veel voorkomend symptoom dat verband houdt met kortademigheid, vermoeidheid en angst als een cluster, en KvL bij longkankerpatiënten.
Gedragsmatig: Qigong
Qigong wordt al lang beschouwd als een vorm van "geest-lichaam"-interventie in de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM), die tegelijkertijd de "geest" en het "lichaam" oefent voor de behandeling van vele chronische ziekten en het bevorderen van welzijn. Ongeveer honderd miljoen mensen beoefenen momenteel Qigong in China. Qigong wordt nu beschouwd als een vorm van zelfbeoefening van lichaam en geest en recentelijk relevant voor sportactiviteiten, die officieel bekend staat als "Gezondheids-Qigong". Het is anders dan "Medische Qigong", waarbij een TCM-beoefenaar "Qi" uitzendt om de patiënten te genezen.
Andere namen:
  • Chi Kung

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een clustersymptoom van kortademigheid, vermoeidheid en angst bij longkankerpatiënten.
Tijdsspanne: 12 weken
  • Dyspnoe wordt beschreven als "een onaangenaam besef van ademen" (DiSalvo, Joyce, Tyson, Culkin, & Mackay, 2008). Kanker Dyspneu Schaal zal worden gebruikt om kortademigheid te meten in deze studie.
  • Vermoeidheid wordt gedefinieerd als "een subjectief gevoel van vermoeidheid, zwakte of gebrek aan energie" (Radbruch et al., 2008). Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F) (Yellen et al., 1997) zal in dit onderzoek worden gebruikt om vermoeidheid te meten.
  • Angst wordt gedefinieerd als "De angstige anticipatie op toekomstig gevaar of ongeluk vergezeld van een gevoel van dysforie of somatische symptomen van spanning" (American Psychiatric Association, 2005). De subschaal Angst van de Depression, Anxiety and Stress Scale 21 (DASS-21) (Sharp et al., 2013) zal in dit onderzoek worden gebruikt om angst te meten.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoest
Tijdsspanne: 12 weken
Hoesten is "een geforceerde expulsieve manoeuvre, meestal tegen een gesloten stemspleet en die gepaard gaat met een karakteristiek geluid" (McGarvey & Morice, 2006; Pavord & Chung, 2008). Manchester Cough in Lung Cancer Scale (MCLCS) (Molassiotis et al., 2012) zal in dit onderzoek worden gebruikt om hoest te meten.
12 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieerde gezondheid als "een toestand van volledig fysiek, mentaal en sociaal welzijn en niet alleen de afwezigheid van ziekte of gebrek". European Organization for Research and Treatment of Cancer -Kwaliteit van leven vragenlijst - Kern- en longmodule (Fayers et al., 2012) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven in deze studie te meten.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nam Dinh University of Nursing

Medewerkers

The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NamDUN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Later

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren