Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Qigong auf die Symptomcluster Dyspnoe, Müdigkeit und Angst.

26. Juni 2018 aktualisiert von: VU VAN DAU, Nam Dinh University of Nursing
Auswirkungen von Qigong auf Symptomcluster von Dyspnoe, Müdigkeit und Angst bei vietnamesischen Lungenkrebspatienten: Eine randomisierte Kontrollstudie

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Patienten mit Lungenkrebs leiden unter einer Vielzahl von Symptomen. Die Anzahl der Symptome reichte von 7,8 bis 13,2, und die meisten von ihnen waren von mittlerem Schweregrad. Dyspnoe, Müdigkeit und Angst stellten sich als die problematischsten Symptome von Lungenkrebs heraus. Nicht-pharmakologische Ansätze zur Behandlung der Symptome bei Lungenkrebspatienten zeigten entweder keine oder nur geringe Wirkungen. Es wird angenommen, dass Qigong diese nachteiligen Folgen lindert; Alle Studien wurden jedoch auf ein einziges Symptom analysiert und nicht auf Lungenkrebspatienten, und es gab nicht viele gut konzipierte randomisierte Kontrollstudien. Die Ziele dieser Studie sind folgende: 1) Bewertung der Wirkung von Qigong auf die Behandlung von Dypsnoe, Müdigkeit und Angstzuständen (als Cluster) bei Lungenkrebspatienten; 2) Untersuchung der Wirkung von Qigong auf Husten, ein weiteres häufiges Symptom im Zusammenhang mit Dyspnoe, Müdigkeit als Cluster und Lebensqualität (QOL) bei Lungenkrebspatienten.

Methoden: 156 Patienten mit Lungenkrebs (Stadium I - IV) werden randomisiert entweder der Qigong-Gruppe oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt. Die Teilnehmer der Qigong-Gruppe führen 6 Wochen lang fünfmal pro Woche Qigong-Übungen durch, und die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Betreuung. Das primäre Ergebnis (Dypsnoe, Müdigkeit und Angst), sekundäre Ergebnisse (Husten und QOL) werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 Wochen Nachbeobachtung bewertet.

Diskussion: Diese Studie wird die erste randomisierte Studie sein, die die Wirksamkeit von Qigong zur Behandlung von Symptomclustern bei Lungenkrebspatienten untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, den optimalen Ansatz für die Versorgung von Lungenkrebspatienten festzulegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenkrebs diagnostiziert [nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) oder kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC)];
  • Patienten mit NSCLC oder SCLC im Stadium I–III, die die Behandlung mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie für mindestens 4 Wochen vor Beginn der Studie abgeschlossen haben;
  • Medizinisch fit, um am allgemeinen Wohlbefinden und Aktivitäten des täglichen Lebens teilzunehmen, als zwei oder weniger auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 5 Punkten zum Zeitpunkt der Rekrutierung, wie durch die Bewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) bestimmt;
  • Ohne Hinweise auf ein Wiederauftreten oder Auftreten anderer Krebsarten; und
  • Die Patienten berichten über alle drei Symptome (Dyspnoe, Müdigkeit und Angst) in der Vorwoche und stuften den Schweregrad von mindestens zwei der drei Symptome zum Zeitpunkt der Rekrutierung auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 mit 3 oder mehr ein. wie anhand der Bewertungsskala für Dyspnoe, Müdigkeit und Angstintensität bestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch mit schwerer psychiatrischer Erkrankung diagnostiziert;
  • Präsentieren mit Risikokriterien bei körperlicher Aktivität: schwere Kachexie; häufiger Schwindel; Knochenschmerzen; oder schwere Übelkeit;
  • Frühere oder aktuelle regelmäßige Erfahrung mit Körper-Geist-Praktiken, die Bewegung mit meditativen Praktiken verbinden, wie Yoga, Tai Chi oder Qigong;
  • Lebenserwartung von < 6 Monaten (wie von ihren Ärzten festgelegt).
  • Sehprobleme oder Taubheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hauptziel
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Qigong auf die Behandlung von Dyspnoe, Müdigkeit und Angst (als Cluster) bei Lungenkrebspatienten zu bewerten.
Qigong gilt in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) seit langem als eine Form der "Geist-Körper"-Intervention, die gleichzeitig den "Geist" und den "Körper" trainiert, um viele chronische Krankheiten zu behandeln und das Wohlbefinden zu fördern. Derzeit praktizieren etwa hundert Millionen Menschen in China Qigong. Qigong wird heute als eine Form der Selbstübung von Geist-Körper-Übungen angesehen und ist seit kurzem relevant für sportliche Aktivitäten, die offiziell als "Gesundheits-Qigong" bekannt sind. Es unterscheidet sich vom „medizinischen Qigong“, bei dem ein TCM-Praktizierender „Qi“ aussendet, um die Patienten zu heilen.
Andere Namen:
  • Chi Gong
Experimental: Sekundäres Ziel
Das sekundäre Ziel dieser Studie ist die Erforschung der Wirkung von Qigong auf Husten, ein weiteres häufiges Symptom, das mit Dyspnoe, Müdigkeit und Angst als Cluster verbunden ist, und der QOL bei Lungenkrebspatienten.
Qigong gilt in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) seit langem als eine Form der "Geist-Körper"-Intervention, die gleichzeitig den "Geist" und den "Körper" trainiert, um viele chronische Krankheiten zu behandeln und das Wohlbefinden zu fördern. Derzeit praktizieren etwa hundert Millionen Menschen in China Qigong. Qigong wird heute als eine Form der Selbstübung von Geist-Körper-Übungen angesehen und ist seit kurzem relevant für sportliche Aktivitäten, die offiziell als "Gesundheits-Qigong" bekannt sind. Es unterscheidet sich vom „medizinischen Qigong“, bei dem ein TCM-Praktizierender „Qi“ aussendet, um die Patienten zu heilen.
Andere Namen:
  • Chi Gong

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Cluster-Symptom von Dyspnoe, Müdigkeit und Angst bei Lungenkrebspatienten.
Zeitfenster: 12 Wochen
  • Dyspnoe wird als „ein unangenehmes Atembewusstsein“ beschrieben (DiSalvo, Joyce, Tyson, Culkin & Mackay, 2008). Die Krebs-Dyspnoe-Skala wird in dieser Studie zur Messung von Dypsnoe verwendet.
  • Fatigue ist definiert als „ein subjektives Gefühl von Müdigkeit, Schwäche oder Energielosigkeit“ (Radbruch et al., 2008). Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F) (Yellen et al., 1997) wird verwendet, um die Müdigkeit in dieser Studie zu messen.
  • Angst wird definiert als „die ängstliche Erwartung zukünftiger Gefahren oder Unglücksfälle, begleitet von einem Gefühl von Dysphorie oder somatischen Spannungssymptomen“ (American Psychiatric Association, 2005). Die Angst-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskala 21 (DASS-21) (Sharp et al., 2013) wird verwendet, um Angst in dieser Studie zu messen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Husten
Zeitfenster: 12 Wochen
Husten ist „ein erzwungenes Ausstoßmanöver, normalerweise gegen eine geschlossene Glottis und das mit einem charakteristischen Geräusch verbunden ist“ (McGarvey & Morice, 2006; Pavord & Chung, 2008). Die Manchester Cough in Lung Cancer Scale (MCLCS) (Molassiotis et al., 2012) wird zur Messung von Husten in dieser Studie verwendet.
12 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Gesundheit als „ein Zustand des vollständigen körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefindens und nicht nur das Fehlen von Krankheit oder Gebrechen“. Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung – Fragebogen zur Lebensqualität – Kern- und Lungenmodul (Fayers et al., 2012) wird zur Messung der Lebensqualität in dieser Studie verwendet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Später

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren