- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02977845
Wirkung von Qigong auf die Symptomcluster Dyspnoe, Müdigkeit und Angst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Patienten mit Lungenkrebs leiden unter einer Vielzahl von Symptomen. Die Anzahl der Symptome reichte von 7,8 bis 13,2, und die meisten von ihnen waren von mittlerem Schweregrad. Dyspnoe, Müdigkeit und Angst stellten sich als die problematischsten Symptome von Lungenkrebs heraus. Nicht-pharmakologische Ansätze zur Behandlung der Symptome bei Lungenkrebspatienten zeigten entweder keine oder nur geringe Wirkungen. Es wird angenommen, dass Qigong diese nachteiligen Folgen lindert; Alle Studien wurden jedoch auf ein einziges Symptom analysiert und nicht auf Lungenkrebspatienten, und es gab nicht viele gut konzipierte randomisierte Kontrollstudien. Die Ziele dieser Studie sind folgende: 1) Bewertung der Wirkung von Qigong auf die Behandlung von Dypsnoe, Müdigkeit und Angstzuständen (als Cluster) bei Lungenkrebspatienten; 2) Untersuchung der Wirkung von Qigong auf Husten, ein weiteres häufiges Symptom im Zusammenhang mit Dyspnoe, Müdigkeit als Cluster und Lebensqualität (QOL) bei Lungenkrebspatienten.
Methoden: 156 Patienten mit Lungenkrebs (Stadium I - IV) werden randomisiert entweder der Qigong-Gruppe oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt. Die Teilnehmer der Qigong-Gruppe führen 6 Wochen lang fünfmal pro Woche Qigong-Übungen durch, und die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Betreuung. Das primäre Ergebnis (Dypsnoe, Müdigkeit und Angst), sekundäre Ergebnisse (Husten und QOL) werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 Wochen Nachbeobachtung bewertet.
Diskussion: Diese Studie wird die erste randomisierte Studie sein, die die Wirksamkeit von Qigong zur Behandlung von Symptomclustern bei Lungenkrebspatienten untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, den optimalen Ansatz für die Versorgung von Lungenkrebspatienten festzulegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenkrebs diagnostiziert [nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) oder kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC)];
- Patienten mit NSCLC oder SCLC im Stadium I–III, die die Behandlung mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie für mindestens 4 Wochen vor Beginn der Studie abgeschlossen haben;
- Medizinisch fit, um am allgemeinen Wohlbefinden und Aktivitäten des täglichen Lebens teilzunehmen, als zwei oder weniger auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 5 Punkten zum Zeitpunkt der Rekrutierung, wie durch die Bewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) bestimmt;
- Ohne Hinweise auf ein Wiederauftreten oder Auftreten anderer Krebsarten; und
- Die Patienten berichten über alle drei Symptome (Dyspnoe, Müdigkeit und Angst) in der Vorwoche und stuften den Schweregrad von mindestens zwei der drei Symptome zum Zeitpunkt der Rekrutierung auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 mit 3 oder mehr ein. wie anhand der Bewertungsskala für Dyspnoe, Müdigkeit und Angstintensität bestimmt
Ausschlusskriterien:
- Klinisch mit schwerer psychiatrischer Erkrankung diagnostiziert;
- Präsentieren mit Risikokriterien bei körperlicher Aktivität: schwere Kachexie; häufiger Schwindel; Knochenschmerzen; oder schwere Übelkeit;
- Frühere oder aktuelle regelmäßige Erfahrung mit Körper-Geist-Praktiken, die Bewegung mit meditativen Praktiken verbinden, wie Yoga, Tai Chi oder Qigong;
- Lebenserwartung von < 6 Monaten (wie von ihren Ärzten festgelegt).
- Sehprobleme oder Taubheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hauptziel
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Qigong auf die Behandlung von Dyspnoe, Müdigkeit und Angst (als Cluster) bei Lungenkrebspatienten zu bewerten.
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Qigong gilt in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) seit langem als eine Form der "Geist-Körper"-Intervention, die gleichzeitig den "Geist" und den "Körper" trainiert, um viele chronische Krankheiten zu behandeln und das Wohlbefinden zu fördern.
Derzeit praktizieren etwa hundert Millionen Menschen in China Qigong.
Qigong wird heute als eine Form der Selbstübung von Geist-Körper-Übungen angesehen und ist seit kurzem relevant für sportliche Aktivitäten, die offiziell als "Gesundheits-Qigong" bekannt sind.
Es unterscheidet sich vom „medizinischen Qigong“, bei dem ein TCM-Praktizierender „Qi“ aussendet, um die Patienten zu heilen.
Andere Namen:
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Experimental: Sekundäres Ziel
Das sekundäre Ziel dieser Studie ist die Erforschung der Wirkung von Qigong auf Husten, ein weiteres häufiges Symptom, das mit Dyspnoe, Müdigkeit und Angst als Cluster verbunden ist, und der QOL bei Lungenkrebspatienten.
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Qigong gilt in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) seit langem als eine Form der "Geist-Körper"-Intervention, die gleichzeitig den "Geist" und den "Körper" trainiert, um viele chronische Krankheiten zu behandeln und das Wohlbefinden zu fördern.
Derzeit praktizieren etwa hundert Millionen Menschen in China Qigong.
Qigong wird heute als eine Form der Selbstübung von Geist-Körper-Übungen angesehen und ist seit kurzem relevant für sportliche Aktivitäten, die offiziell als "Gesundheits-Qigong" bekannt sind.
Es unterscheidet sich vom „medizinischen Qigong“, bei dem ein TCM-Praktizierender „Qi“ aussendet, um die Patienten zu heilen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ein Cluster-Symptom von Dyspnoe, Müdigkeit und Angst bei Lungenkrebspatienten.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Husten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Husten ist „ein erzwungenes Ausstoßmanöver, normalerweise gegen eine geschlossene Glottis und das mit einem charakteristischen Geräusch verbunden ist“ (McGarvey & Morice, 2006; Pavord & Chung, 2008).
Die Manchester Cough in Lung Cancer Scale (MCLCS) (Molassiotis et al., 2012) wird zur Messung von Husten in dieser Studie verwendet.
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12 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Gesundheit als „ein Zustand des vollständigen körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefindens und nicht nur das Fehlen von Krankheit oder Gebrechen“.
Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung – Fragebogen zur Lebensqualität – Kern- und Lungenmodul (Fayers et al., 2012) wird zur Messung der Lebensqualität in dieser Studie verwendet.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Atemstörungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankung
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
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- Bronchiale Neubildungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
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- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Dyspnoe
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- NamDUN
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