Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Qigong på symptomklynger av dyspné, tretthet og angst.

26. juni 2018 oppdatert av: VU VAN DAU, Nam Dinh University of Nursing
Effekter av Qigong på symptomklynger av dyspné, tretthet og angst hos vietnamesiske lungekreftpasienter: En randomisert kontrollforsøk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Pasienter med lungekreft opplever en rekke symptomer. Antall symptomer varierte fra 7,8 til 13,2, og de fleste av dem var på et moderat alvorlighetsnivå. Dyspné, tretthet og angst oppsto som de mest problematiske symptomene på lungekreft. Ikke-farmakologiske tilnærminger for å håndtere symptom blant lungekreftpasienter viste enten ingen eller milde effekter. Qigong er antatt å lindre disse uønskede utfallene; Imidlertid er alle forsøk analysert på ett enkelt symptom, og ikke lungekreftpasienter, og det har ikke vært mange godt utformede randomiserte kontrollforsøk. Målene for denne studien er følgende: 1) å vurdere effekten av Qigong på å håndtere dypsnea, fatigue og angst (som en klynge) hos lungekreftpasienter; 2) å utforske effekten av Qigong på hoste, et annet vanlig symptom knyttet til dyspné, tretthet som en klynge og livskvalitet (QOL) hos lungekreftpasienter.

Metoder: 156 personer med lungekreft (stadium I - IV) vil bli randomisert til enten Qigong-gruppen eller ventelistekontrollgruppen. Deltakere i Qigong-gruppen vil gjennomføre Qigong-trening 5 ganger per uke i 6 uker, og deltakere i kontrollgruppen vil få vanlig omsorg. Det primære resultatet (dypsné, tretthet og angst), sekundære utfall (hoste og QOL) vil bli vurdert ved baseline, etter intervensjon og etter 6 ukers oppfølging.

Diskusjon: Denne studien vil være den første randomiserte studien for å undersøke effektiviteten av Qigong for behandling av symptomklynge hos lungekreftpasienter. Funnet av denne studien vil bidra til å etablere den optimale tilnærmingen for pleie av lungekreftpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert av lungekreft [ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eller småcellet lungekreft (SCLC)];
  • Pasienter med stadium I - III NSCLC eller SCLC og har fullført behandling med kjemoterapi og/eller strålebehandling i minimum 4 uker før studiestart;
  • Medisinsk skikket til å delta i generell velvære og dagliglivets aktiviteter, som to eller mindre på en 0- til 5-punkts numerisk vurderingsskala på rekrutteringstidspunktet, som bestemt av The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poengsum;
  • Uten bevis for tilbakefall eller forekomst av andre kreftformer; og
  • Pasienter rapporterer alle tre symptomene (dyspné, tretthet og angst) i forrige uke og rangerte alvorlighetsgraden av minst to av de tre symptomene som 3 eller mer på en 0- til 10-punkts numerisk vurderingsskala ved rekrutteringstidspunktet. som bestemt av dyspné, tretthet og angstintensitetsvurderingsskala

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnostisert med alvorlig psykiatrisk sykdom;
  • Presenterer med kriterier knyttet til risiko under fysisk aktivitet: alvorlig kakeksi; hyppig svimmelhet; beinsmerter; eller alvorlig kvalme;
  • Etter å ha hatt tidligere eller nåværende regelmessig erfaring med kropp-sinn-praksis som blander bevegelse med meditativ praksis, som yoga, Tai Chi eller Qigong;
  • Forventet levealder på < 6 måneder (bestemt av deres lege).
  • Synsproblemer eller døvhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Primært mål
Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av Qigong på å håndtere dyspné, tretthet og angst (som en klynge) hos lungekreftpasienter.
Atferdsmessig: Qigong
Qigong har lenge vært sett på som en form for "sinn-kropp" intervensjon i tradisjonell kinesisk medisin (TCM), som samtidig trener "sinnet" og "kroppen" for å behandle mange kroniske sykdommer og fremme velvære. Rundt hundre millioner mennesker praktiserer for tiden Qigong i Kina. Qigong blir nå sett på som en form for selvutøvelse av sinn-kroppsøvelse og nylig relevant for sportsaktivitet, som offisielt er kjent som "Helse Qigong". Det er forskjellig fra "Medisinsk Qigong" som innebærer at en TCM-utøver sender ut "Qi" for å helbrede pasientene.
Andre navn:
  • Chi Kung
Eksperimentell: Sekundært mål
Det sekundære målet med denne studien er å utforske effekten av Qigong på hoste, som er et annet vanlig symptom knyttet til dyspné, tretthet og angst som en klynge, og QOL hos lungekreftpasienter.
Atferdsmessig: Qigong
Qigong har lenge vært sett på som en form for "sinn-kropp" intervensjon i tradisjonell kinesisk medisin (TCM), som samtidig trener "sinnet" og "kroppen" for å behandle mange kroniske sykdommer og fremme velvære. Rundt hundre millioner mennesker praktiserer for tiden Qigong i Kina. Qigong blir nå sett på som en form for selvutøvelse av sinn-kroppsøvelse og nylig relevant for sportsaktivitet, som offisielt er kjent som "Helse Qigong". Det er forskjellig fra "Medisinsk Qigong" som innebærer at en TCM-utøver sender ut "Qi" for å helbrede pasientene.
Andre navn:
  • Chi Kung

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Et klyngesymptom på dyspné, tretthet og angst hos lungekreftpasienter.
Tidsramme: 12 uker
  • Dyspné beskrives som "en ubehagelig bevissthet om å puste" (DiSalvo, Joyce, Tyson, Culkin, & Mackay, 2008). Cancer Dyspné Scale vil bli brukt til å måle dypsné i denne studien.
  • Fatigue er definert som «en subjektiv følelse av tretthet, svakhet eller mangel på energi» (Radbruch et al., 2008). Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F) (Yellen et al., 1997) vil bli brukt for å måle fatigue i denne studien.
  • Angst er definert som "den bekymrede forventningen om fremtidig fare eller ulykke ledsaget av en følelse av dysfori eller somatiske symptomer på spenning" (American Psychiatric Association, 2005). Angst-underskalaen til depresjons-, angst- og stressskalaen 21 (DASS-21) (Sharp et al., 2013) vil bli brukt for å måle angst i denne studien.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoste
Tidsramme: 12 uker
Hoste er "en tvungen utdrivningsmanøver, vanligvis mot en lukket glottis og som er assosiert med en karakteristisk lyd" (McGarvey & Morice, 2006; Pavord & Chung, 2008). Manchester Cough in Lung Cancer Scale (MCLCS) (Molassiotis et al., 2012) vil bli brukt for å måle hoste i denne studien.
12 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
Verdens helseorganisasjon (WHO) definerte helse som "en tilstand av fullstendig fysisk, mentalt og sosialt velvære og ikke bare fravær av sykdom eller svakheter". European Organization for Research and Treatment of Cancer -Quality of life questionnaire - Core and Lung-modul (Fayers et al., 2012) vil bli brukt for å måle livskvalitet i denne studien.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nam Dinh University of Nursing

Samarbeidspartnere

The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NamDUN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Seinere

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere