호흡 곤란, 피로 및 불안의 증상군에 대한 기공의 효과.
2018년 6월 26일 업데이트: VU VAN DAU, Nam Dinh University of Nursing
기공이 베트남 폐암 환자의 호흡곤란, 피로, 불안 증상 군집에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 폐암 환자는 다양한 증상을 경험합니다. 증상의 수는 7.8에서 13.2개로 대부분 중등도 정도였다. 호흡곤란, 피로, 불안이 폐암의 가장 문제가 되는 증상으로 나타났다. 폐암 환자의 증상 관리를 위한 비약물적 접근은 효과가 없거나 경미한 것으로 나타났습니다. 기공은 이러한 불리한 결과를 완화한다고 가정합니다. 그러나 모든 시험은 폐암 환자가 아닌 단일 증상에 대해 분석되었으며 잘 설계된 무작위 대조 시험이 많지 않았습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 폐암 환자의 호흡 곤란, 피로 및 불안(클러스터) 관리에 대한 기공의 효과를 평가합니다. 2) 폐암 환자의 호흡곤란, 피로, 삶의 질(QOL)과 관련된 기침에 대한 기공의 효과를 조사합니다.
방법: 폐암(1기 - 4기)이 있는 156명의 피험자는 기공 그룹 또는 대기자 명단 대조군에 무작위 배정됩니다. 기공군 참가자는 6주 동안 주 5회씩 기공연공을 하고, 대조군 참가자는 평소 관리를 받게 된다. 1차 결과(호흡곤란, 피로 및 불안), 2차 결과(기침 및 QOL)는 기준선, 개입 후 및 6주 추적 조사에서 평가됩니다.
토론: 이 연구는 폐암 환자의 관리 증상 클러스터에 대한 기공의 효과를 조사하기 위한 최초의 무작위 시험이 될 것입니다. 이번 연구 결과는 폐암 환자 치료를 위한 최적의 접근 방식을 확립하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐암 진단[비소세포폐암(NSCLC) 또는 소세포폐암(SCLC)];
- 1기 - 3기 NSCLC 또는 SCLC를 갖고 연구 시작 전 최소 4주 동안 화학요법 및/또는 방사선요법으로 치료를 완료한 환자;
- The Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 점수에 의해 결정된 모집 시점의 0 - 5점 숫자 등급 척도에서 2점 이하로 일반적인 웰빙 및 일상 생활 활동에 참여하는 데 의학적으로 적합합니다.
- 재발 또는 다른 암 발생의 증거가 없음; 그리고
- 환자는 지난 주에 세 가지 증상(호흡곤란, 피로, 불안)을 모두 보고했으며 모집 당시 세 가지 증상 중 적어도 두 가지의 심각도를 0~10점의 숫자 등급 척도에서 3 이상으로 평가했습니다. 호흡곤란, 피로, 불안 강도 등급 척도에 의해 결정됨
제외 기준:
- 주요 정신 질환으로 임상 진단을 받은 자
- 신체 활동 중 위험과 관련된 기준 제시: 심각한 악액질; 잦은 현기증; 뼈 통증; 또는 심한 메스꺼움;
- 요가, 태극권 또는 기공과 같은 명상 수련과 움직임을 혼합하는 심신 수련에 대한 과거 또는 현재의 정기적인 경험이 있습니다.
- 6개월 미만의 기대 수명(의사가 결정함).
- 시각 문제 또는 난청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주요 목표
이 연구의 주요 목표는 폐암 환자의 호흡 곤란, 피로 및 불안(클러스터) 관리에 대한 기공의 효과를 평가하는 것입니다.
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기공은 오랫동안 많은 만성 질환을 치료하고 건강을 증진하기 위해 "마음"과 "몸"을 동시에 운동시키는 중국 전통 의학(TCM)의 "마음-몸" 개입의 한 형태로 여겨져 왔습니다.
현재 중국에서 약 1억 명의 사람들이 기공을 수련하고 있습니다.
기공은 이제 자가 수련 심신 운동의 한 형태로 간주되며 최근에는 공식적으로 "건강 기공"으로 알려진 스포츠 활동과 관련이 있습니다.
TCM 개업의가 환자를 치료하기 위해 "기"를 발산하는 "의료 기공"과는 다릅니다.
다른 이름들:
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실험적: 보조 목표
이 연구의 두 번째 목표는 폐암 환자의 호흡 곤란, 피로 및 불안과 관련된 또 다른 일반적인 증상인 기침과 QOL에 대한 기공의 효과를 탐색하는 것입니다.
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기공은 오랫동안 많은 만성 질환을 치료하고 건강을 증진하기 위해 "마음"과 "몸"을 동시에 운동시키는 중국 전통 의학(TCM)의 "마음-몸" 개입의 한 형태로 여겨져 왔습니다.
현재 중국에서 약 1억 명의 사람들이 기공을 수련하고 있습니다.
기공은 이제 자가 수련 심신 운동의 한 형태로 간주되며 최근에는 공식적으로 "건강 기공"으로 알려진 스포츠 활동과 관련이 있습니다.
TCM 개업의가 환자를 치료하기 위해 "기"를 발산하는 "의료 기공"과는 다릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암환자의 호흡곤란, 피로, 불안 등의 군집증상.
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침
기간: 12주
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기침은 "일반적으로 닫힌 성문에 대한 강제 퇴원 조작이며 특징적인 소리와 관련이 있습니다"(McGarvey & Morice, 2006; Pavord & Chung, 2008).
맨체스터 폐암 척도(MCLCS)(Molassiotis et al., 2012)는 이 연구에서 기침을 측정하는 데 사용될 것입니다.
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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세계보건기구(WHO)는 건강을 "단순히 질병이나 허약함이 없는 것이 아니라 신체적, 정신적, 사회적으로 완전히 안녕한 상태"라고 정의했습니다.
유럽 암 연구 및 치료 기구 - 삶의 질 설문지 - 핵심 및 폐 모듈(Fayers et al., 2012)은 본 연구에서 삶의 질을 측정하는 데 사용될 것입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기공에 대한 임상 시험
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