Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del Qigong sui gruppi di sintomi di dispnea, affaticamento e ansia.

26 giugno 2018 aggiornato da: VU VAN DAU, Nam Dinh University of Nursing
Effetti del Qigong sui gruppi di sintomi di dispnea, affaticamento e ansia nei pazienti con carcinoma polmonare vietnamita: uno studio di controllo randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: i pazienti con cancro ai polmoni manifestano una varietà di sintomi. Il numero di sintomi variava da 7,8 a 13,2 e la maggior parte di essi era di gravità moderata. Dispnea, affaticamento e ansia sono emersi come i sintomi più problematici del cancro ai polmoni. Gli approcci non farmacologici per la gestione dei sintomi tra i pazienti affetti da cancro del polmone hanno mostrato effetti lievi o assenti. Si ipotizza che il Qigong allevi questi esiti avversi; tuttavia, tutti gli studi sono stati analizzati su un singolo sintomo, e non su pazienti con cancro ai polmoni, e non ci sono stati molti studi di controllo randomizzati ben progettati. Gli obiettivi di questo studio sono i seguenti: 1) valutare l'effetto del Qigong sulla gestione della dispnea, dell'affaticamento e dell'ansia (come cluster) nei pazienti affetti da cancro del polmone; 2) esplorare l'effetto del Qigong sulla tosse, un altro sintomo comune legato alla dispnea, all'affaticamento come cluster e alla qualità della vita (QOL) nei pazienti affetti da cancro del polmone.

Metodi: 156 soggetti con cancro del polmone (stadio I - IV) saranno randomizzati al gruppo Qigong o al gruppo di controllo in lista d'attesa. I partecipanti al gruppo di Qigong condurranno la pratica del Qigong 5 volte a settimana per 6 settimane, mentre i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali. L'esito primario (dispnea, affaticamento e ansia), gli esiti secondari (tosse e QOL) saranno valutati al basale, dopo l'intervento e dopo 6 settimane di follow-up.

Discussione: questo studio sarà il primo studio randomizzato a indagare l'efficacia del Qigong per la gestione del gruppo di sintomi nei pazienti con carcinoma polmonare. La scoperta di questo studio aiuterà a stabilire l'approccio ottimale per la cura dei pazienti affetti da cancro del polmone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma polmonare [carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) o carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC)];
  • Pazienti con stadio I - III NSCLC o SCLC e hanno completato il trattamento con chemioterapia e/o radioterapia per un minimo di 4 settimane prima dell'inizio dello studio;
  • Idoneo dal punto di vista medico a partecipare al benessere generale e alle attività della vita quotidiana, come due o meno su una scala di valutazione numerica da 0 a 5 punti al momento del reclutamento, come determinato dal punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
  • Senza evidenza di recidiva o insorgenza di altri tumori; e
  • I pazienti riferiscono tutti e tre i sintomi (dispnea, affaticamento e ansia) nella settimana precedente e hanno classificato la gravità di almeno due dei tre sintomi come 3 o più su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 punti al momento del reclutamento, come determinato dalla scala di valutazione dell'intensità di dispnea, affaticamento e ansia

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di grave malattia psichiatrica;
  • Presentarsi con criteri associati al rischio durante l'attività fisica: grave cachessia; capogiri frequenti; dolore osseo; o nausea grave;
  • Aver avuto esperienza regolare passata o attuale con pratiche mente-corpo che fondono il movimento con pratiche meditative, come lo Yoga, il Tai Chi o il Qigong;
  • Aspettativa di vita di <6 mesi (come determinato dai loro medici).
  • Problemi visivi o sordità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scopo primario
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'effetto del Qigong sulla gestione della dispnea, dell'affaticamento e dell'ansia (come cluster) nei pazienti affetti da cancro del polmone.
Comportamentale: Qigong
Il qigong è stato a lungo considerato una forma di intervento "mente-corpo" nella medicina tradizionale cinese (MTC), che esercita simultaneamente la "mente" e il "corpo" per curare molte malattie croniche e promuovere il benessere. Circa cento milioni di persone praticano attualmente il Qigong in Cina. Il Qigong è ora considerato come una forma di auto-esercizio mente-corpo e recentemente rilevante per l'attività sportiva, che è ufficialmente conosciuta come "Qigong della salute". È diverso dal "Qigong medico" che coinvolge un praticante di MTC per emettere "Qi" per curare i pazienti.
Altri nomi:
  • Chi Kung
Sperimentale: Scopo secondario
Lo scopo secondario di questo studio è esplorare l'effetto del Qigong sulla tosse, che è un altro sintomo comune legato a dispnea, affaticamento e ansia come cluster e QOL nei pazienti con cancro ai polmoni.
Comportamentale: Qigong
Il qigong è stato a lungo considerato una forma di intervento "mente-corpo" nella medicina tradizionale cinese (MTC), che esercita simultaneamente la "mente" e il "corpo" per curare molte malattie croniche e promuovere il benessere. Circa cento milioni di persone praticano attualmente il Qigong in Cina. Il Qigong è ora considerato come una forma di auto-esercizio mente-corpo e recentemente rilevante per l'attività sportiva, che è ufficialmente conosciuta come "Qigong della salute". È diverso dal "Qigong medico" che coinvolge un praticante di MTC per emettere "Qi" per curare i pazienti.
Altri nomi:
  • Chi Kung

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un sintomo a grappolo di dispnea, affaticamento e ansia nei pazienti con cancro ai polmoni.
Lasso di tempo: 12 settimane
  • La dispnea è descritta come "una scomoda consapevolezza del respiro" (DiSalvo, Joyce, Tyson, Culkin e Mackay, 2008). La scala Cancer Dyspnoea Scale verrà utilizzata per misurare la dispnea in questo studio.
  • La fatica è definita come "una sensazione soggettiva di stanchezza, debolezza o mancanza di energia" (Radbruch et al., 2008). In questo studio verrà utilizzato il Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F) (Yellen et al., 1997) per misurare la fatica.
  • L'ansia è definita come "L'anticipazione apprensiva di futuri pericoli o disgrazie accompagnata da una sensazione di disforia o sintomi somatici di tensione" (American Psychiatric Association, 2005). La sottoscala Anxiety della Depression, Anxiety, and Stress Scale 21 (DASS-21) (Sharp et al., 2013) verrà utilizzata per misurare l'ansia in questo studio.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tosse
Lasso di tempo: 12 settimane
La tosse è "una manovra espulsiva forzata, solitamente contro una glottide chiusa e che è associata a un suono caratteristico" (McGarvey & Morice, 2006; Pavord & Chung, 2008). In questo studio verrà utilizzata la Manchester Cough in Lung Cancer Scale (MCLCS) (Molassiotis et al., 2012) per misurare la tosse.
12 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha definito la salute come "uno stato di completo benessere fisico, mentale e sociale e non semplicemente l'assenza di malattia o infermità". Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Questionario sulla qualità della vita - modulo Core e Lung (Fayers et al., 2012) sarà utilizzato per misurare la qualità della vita in questo studio.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nam Dinh University of Nursing

Collaboratori

The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NamDUN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Dopo

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al polmone, cellule non piccole

Prove cliniche su Qigong

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi