Qigongin vaikutus hengenahdistuksen, väsymyksen ja ahdistuksen oireyhtymiin.
tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: VU VAN DAU, Nam Dinh University of Nursing
Qigongin vaikutukset hengenahdistuksen, väsymyksen ja ahdistuksen oireyhtymiin vietnamilaisilla keuhkosyöpäpotilailla: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Keuhkosyöpäpotilaat kokevat erilaisia oireita. Oireiden määrä vaihteli 7,8:sta 13,2:een, ja suurin osa niistä oli keskivaikeusasteisia. Hengenahdistus, väsymys ja ahdistuneisuus nousivat keuhkosyövän ongelmallisimpina oireina. Ei-farmakologiset lähestymistavat keuhkosyöpäpotilaiden oireiden hallitsemiseksi osoittivat joko ei lainkaan tai lieviä vaikutuksia. Qigongin oletetaan lievittävän näitä haittavaikutuksia; Kuitenkin kaikki kokeet analysoitiin yhdestä oireesta, ei keuhkosyöpäpotilaista, eikä ole tehty monia hyvin suunniteltuja satunnaistettuja kontrollitutkimuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: 1) arvioida Qigongin vaikutusta hengenahdistuksen, väsymyksen ja ahdistuksen hallintaan (ryhmänä) keuhkosyöpäpotilailla; 2) tutkia Qigongin vaikutusta yskään, joka on toinen yleinen oire, joka liittyy hengenahdistukseen, väsymykseen ja elämänlaatuun (QOL) keuhkosyöpäpotilailla.
Menetelmät: 156 keuhkosyöpää sairastavaa henkilöä (vaihe I-IV) satunnaistetaan joko Qigong-ryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Qigong-ryhmän osallistujat harjoittavat Qigong-harjoituksia 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ja kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa. Ensisijainen tulos (hengitys, väsymys ja ahdistuneisuus), toissijaiset tulokset (yskä ja elämänlaatu) arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen.
Keskustelu: Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan Qigongin tehokkuutta keuhkosyöpäpotilaiden oireiden hoitoon. Tämän tutkimuksen tulos auttaa määrittämään optimaalisen lähestymistavan keuhkosyöpäpotilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu keuhkosyöpä [ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)];
- Potilaat, joilla on vaiheen I - III NSCLC tai SCLC ja jotka ovat saaneet kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista;
- Lääketieteellisesti soveltuva osallistumaan yleiseen hyvinvointiin ja päivittäiseen toimintaan, kahtena tai pienempänä 0–5 pisteen numeerisella luokitusasteikolla rekrytointihetkellä, ECOG-pisteiden perusteella;
- Ilman todisteita muiden syöpien uusiutumisesta tai esiintymisestä; ja
- Potilaat raportoivat kaikista kolmesta oireesta (hengenahdistus, väsymys ja ahdistuneisuus) edellisellä viikolla ja arvioivat vähintään kahden kolmesta oireesta 3 tai enemmän vakavuuden 0-10 pisteen numeerisella luokitusasteikolla rekrytointihetkellä. hengenahdistus-, väsymys- ja ahdistuneisuusasteikko määrittää
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu vakava psykiatrinen sairaus;
- Esiintyminen riskiin liittyvillä kriteereillä fyysisen toiminnan aikana: vaikea kakeksia; toistuva huimaus; luukipu; tai vaikea pahoinvointi;
- Hänellä on aiempi tai nykyinen säännöllinen kokemus mielen ja kehon harjoituksista, jotka yhdistävät liikkeen meditatiivisiin käytäntöihin, kuten jooga, tai chi tai qigong;
- Odotettavissa oleva elinikä < 6 kuukautta (lääkärin määrittämänä).
- Näköhäiriöt tai kuurous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensisijainen tavoite
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Qigongin vaikutusta hengenahdistuksen, väsymyksen ja ahdistuksen hallintaan (ryhmänä) keuhkosyöpäpotilailla.
|
Qigong on pitkään pidetty eräänä "mielen ja kehon" interventiomuotona perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä (TCM), joka harjoittaa samanaikaisesti "mieliä" ja "kehoa" monien kroonisten sairauksien hoidossa ja hyvinvoinnin edistämisessä.
Noin sata miljoonaa ihmistä harjoittaa tällä hetkellä Qigong-harjoituksia Kiinassa.
Qigongia pidetään nykyään itseharjoittelevana mielen ja kehon harjoituksen muotona ja viime aikoina se liittyy urheilutoimintaan, joka tunnetaan virallisesti "terveys-qigongina".
Se eroaa "lääketieteellisestä qigongista", jossa TCM:n harjoittaja lähettää "Qi" potilaiden parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Toissijainen tavoite
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia Qigongin vaikutusta yskään, joka on toinen yleinen oire, joka liittyy hengenahdistukseen, väsymykseen ja ahdistuneisuuteen klusterina sekä keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatuun.
|
Qigong on pitkään pidetty eräänä "mielen ja kehon" interventiomuotona perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä (TCM), joka harjoittaa samanaikaisesti "mieliä" ja "kehoa" monien kroonisten sairauksien hoidossa ja hyvinvoinnin edistämisessä.
Noin sata miljoonaa ihmistä harjoittaa tällä hetkellä Qigong-harjoituksia Kiinassa.
Qigongia pidetään nykyään itseharjoittelevana mielen ja kehon harjoituksen muotona ja viime aikoina se liittyy urheilutoimintaan, joka tunnetaan virallisesti "terveys-qigongina".
Se eroaa "lääketieteellisestä qigongista", jossa TCM:n harjoittaja lähettää "Qi" potilaiden parantamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyöpäpotilaiden hengenahdistuksen, väsymyksen ja ahdistuneisuuden klusterioire.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yskä on "pakotettu ulostyöntöliike, joka yleensä tapahtuu suljettua huuletä vastaan ja johon liittyy tyypillinen ääni" (McGarvey & Morice, 2006; Pavord & Chung, 2008).
Manchester Cough in Lung Cancer Scale (MCLCS) (Molassiotis et al., 2012) käytetään yskän mittaamiseen tässä tutkimuksessa.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestö (WHO) määritteli terveyden "täydellisen fyysisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin tilaksi eikä pelkästään sairauden tai vamman puuttumiseksi".
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö - Elämänlaatukysely - Core and Lung -moduulia (Fayers et al., 2012) käytetään elämänlaadun mittaamiseen tässä tutkimuksessa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairaus
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Oireyhtymä
- Väsymys
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- NamDUN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Myöhemmin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .