Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Qigong na skupiska objawów duszności, zmęczenia i niepokoju.

26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: VU VAN DAU, Nam Dinh University of Nursing
Wpływ Qigong na zespoły objawów duszności, zmęczenia i niepokoju u wietnamskich pacjentów z rakiem płuc: randomizowana próba kontrolna

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Chorzy na raka płuca doświadczają różnorodnych objawów. Liczba objawów wahała się od 7,8 do 13,2, a większość z nich miała umiarkowany stopień nasilenia. Duszność, zmęczenie i niepokój pojawiły się jako najbardziej problematyczne objawy raka płuc. Niefarmakologiczne metody radzenia sobie z objawami u pacjentów z rakiem płuc wykazały brak lub łagodne efekty. Przypuszcza się, że Qigong łagodzi te niekorzystne skutki; jednak wszystkie badania analizowano pod kątem pojedynczego objawu, a nie pacjentów z rakiem płuc, i nie było wielu dobrze zaprojektowanych randomizowanych badań kontrolnych. Cele tego badania są następujące: 1) ocena wpływu Qigong na radzenie sobie z dusznością, zmęczeniem i lękiem (jako grupa) u pacjentów z rakiem płuc; 2) zbadanie wpływu Qigong na kaszel, inny powszechny objaw związany z dusznością, zmęczeniem jako grupą i jakością życia (QOL) u pacjentów z rakiem płuc.

Metody: 156 pacjentów z rakiem płuc (stadium I - IV) zostanie losowo przydzielonych do grupy Qigong lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy grupy Qigong będą prowadzić praktykę Qigong 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni, a uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę. Główny wynik (duszność, zmęczenie i niepokój), drugorzędne wyniki (kaszel i QOL) zostaną ocenione na początku badania, po interwencji i po 6 tygodniach obserwacji.

Dyskusja: To badanie będzie pierwszym randomizowanym badaniem mającym na celu zbadanie skuteczności Qigong w leczeniu zespołu objawów u pacjentów z rakiem płuc. Odkrycie tego badania pomoże ustalić optymalne podejście do opieki nad pacjentami z rakiem płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka płuc [niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) lub drobnokomórkowy rak płuca (SCLC)];
  • Pacjenci z NSCLC lub SCLC w stadium I - III, którzy ukończyli leczenie chemioterapią i/lub radioterapią przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania;
  • Medycznie zdolny do uczestniczenia w ogólnym samopoczuciu i czynnościach życia codziennego, jako dwa lub mniej w numerycznej skali ocen od 0 do 5 w momencie rekrutacji, zgodnie z wynikiem The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
  • Bez dowodów nawrotu lub występowania innych nowotworów; oraz
  • Pacjenci zgłaszają wszystkie trzy objawy (duszność, zmęczenie i niepokój) w poprzednim tygodniu i ocenili nasilenie co najmniej dwóch z trzech objawów jako 3 lub więcej w numerycznej skali oceny od 0 do 10 punktów w momencie rekrutacji, według skali oceny nasilenia duszności, zmęczenia i lęku

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie zdiagnozowana poważna choroba psychiczna;
  • Przedstawienie z kryteriami związanymi z ryzykiem podczas aktywności fizycznej: ciężkie wyniszczenie; częste zawroty głowy; ból kości; lub silne nudności;
  • Posiadanie przeszłych lub obecnych regularnych doświadczeń z praktykami umysł-ciało, które łączą ruch z praktykami medytacyjnymi, takimi jak joga, tai chi lub qigong;
  • Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy (zgodnie z ustaleniami lekarzy).
  • Problemy ze wzrokiem lub głuchota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Główny cel
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu Qigong na radzenie sobie z dusznością, zmęczeniem i lękiem (jako grupa) u pacjentów z rakiem płuc.
Behawioralne: Qigong
Qigong od dawna uważany jest za formę interwencji „umysł-ciało” w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej (TCM), która jednocześnie ćwiczy „umysł” i „ciało” w celu leczenia wielu chorób przewlekłych i promowania dobrego samopoczucia. Obecnie w Chinach Qigong praktykuje około stu milionów ludzi. Qigong jest obecnie uważany za formę samodzielnego ćwiczenia umysłu i ciała, a ostatnio odnosi się do aktywności sportowej, która jest oficjalnie znana jako „Zdrowie Qigong”. Różni się od „medycznego Qigong”, w którym praktykujący TCM emituje „Qi” w celu leczenia pacjentów.
Inne nazwy:
  • Chi Kung
Eksperymentalny: Cel drugorzędny
Drugim celem tego badania jest zbadanie wpływu Qigong na kaszel, który jest kolejnym powszechnym objawem związanym z dusznością, zmęczeniem i lękiem jako klastrem oraz QOL u pacjentów z rakiem płuc.
Behawioralne: Qigong
Qigong od dawna uważany jest za formę interwencji „umysł-ciało” w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej (TCM), która jednocześnie ćwiczy „umysł” i „ciało” w celu leczenia wielu chorób przewlekłych i promowania dobrego samopoczucia. Obecnie w Chinach Qigong praktykuje około stu milionów ludzi. Qigong jest obecnie uważany za formę samodzielnego ćwiczenia umysłu i ciała, a ostatnio odnosi się do aktywności sportowej, która jest oficjalnie znana jako „Zdrowie Qigong”. Różni się od „medycznego Qigong”, w którym praktykujący TCM emituje „Qi” w celu leczenia pacjentów.
Inne nazwy:
  • Chi Kung

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasterowy objaw duszności, zmęczenia i niepokoju u pacjentów z rakiem płuc.
Ramy czasowe: 12 tygodni
  • Duszność jest opisywana jako „niewygodna świadomość oddychania” (DiSalvo, Joyce, Tyson, Culkin i Mackay, 2008). W tym badaniu do pomiaru duszności zostanie wykorzystana Skala Duszności Raka.
  • Zmęczenie jest definiowane jako „subiektywne uczucie zmęczenia, osłabienia lub braku energii” (Radbruch i in., 2008). Funkcjonalna ocena terapii nowotworowej-zmęczenie (FACT-F) (Yellen i in., 1997) zostanie wykorzystana do pomiaru zmęczenia w tym badaniu.
  • Lęk definiuje się jako „niespokojne oczekiwanie przyszłego niebezpieczeństwa lub nieszczęścia, któremu towarzyszy uczucie dysforii lub somatyczne objawy napięcia” (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2005). Podskala Lęku Skali Depresji, Lęku i Stresu 21 (DASS-21) (Sharp i in., 2013) zostanie wykorzystana do pomiaru lęku w tym badaniu.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kaszel
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kaszel jest „manewrem wymuszonego wydalenia, zwykle skierowanym przeciwko zamkniętej głośni, któremu towarzyszy charakterystyczny dźwięk” (McGarvey i Morice, 2006; Pavord i Chung, 2008). Do pomiaru kaszlu w tym badaniu zostanie wykorzystana skala Manchester Cough in Lung Cancer Scale (MCLCS) (Molassiotis i in., 2012).
12 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zdefiniowała zdrowie jako „stan pełnego dobrostanu fizycznego, psychicznego i społecznego, a nie tylko brak choroby lub kalectwa”. Kwestionariusz Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka – Jakość życia – moduł Core and Lung (Fayers i in., 2012) zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia w tym badaniu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nam Dinh University of Nursing

Współpracownicy

The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NamDUN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Później

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj