Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Qigong nos grupos de sintomas de dispnéia, fadiga e ansiedade.

26 de junho de 2018 atualizado por: VU VAN DAU, Nam Dinh University of Nursing
Efeitos do Qigong em grupos de sintomas de dispneia, fadiga e ansiedade em pacientes vietnamitas com câncer de pulmão: um estudo de controle randomizado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Pacientes com câncer de pulmão apresentam uma variedade de sintomas. O número de sintomas variou de 7,8 a 13,2, sendo a maioria em grau moderado de gravidade. Dispnéia, fadiga e ansiedade surgiram como os sintomas mais problemáticos do câncer de pulmão. Abordagens não farmacológicas para controlar os sintomas entre pacientes com câncer de pulmão mostraram nenhum efeito ou efeitos leves. Qigong é a hipótese de aliviar esses resultados adversos; no entanto, todos os ensaios analisaram um único sintoma, e não pacientes com câncer de pulmão, e não houve muitos ensaios clínicos randomizados bem desenhados. Os objetivos deste estudo são os seguintes: 1) avaliar o efeito do Qigong no controle da dispnéia, fadiga e ansiedade (como um cluster) em pacientes com câncer de pulmão; 2) explorar o efeito do Qigong na tosse, outro sintoma comum associado à dispneia, fadiga como um cluster e qualidade de vida (QV) em pacientes com câncer de pulmão.

Métodos: 156 indivíduos com câncer de pulmão (estágio I - IV) serão randomizados para o grupo Qigong ou para o grupo controle em lista de espera. Os participantes do grupo de Qigong realizarão a prática de Qigong 5 vezes por semana durante 6 semanas, e os participantes do grupo de controle receberão os cuidados habituais. O desfecho primário (dispneia, fadiga e ansiedade), desfechos secundários (tosse e qualidade de vida) serão avaliados no início, pós-intervenção e após 6 semanas de acompanhamento.

Discussão: Este estudo será o primeiro estudo randomizado para investigar a eficácia do Qigong para o gerenciamento de grupos de sintomas em pacientes com câncer de pulmão. A descoberta deste estudo ajudará a estabelecer a abordagem ideal para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado de câncer de pulmão [câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) ou câncer de pulmão de células pequenas (CPPC)];
  • Pacientes com estágio I - III NSCLC ou SCLC e completaram o tratamento com quimioterapia e/ou radioterapia por no mínimo 4 semanas antes do início do estudo;
  • Medicamente apto para participar do bem-estar geral e atividades da vida diária, como dois ou menos em uma escala de classificação numérica de 0 a 5 pontos no momento do recrutamento, conforme determinado pela pontuação do The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
  • Sem evidência de recorrência ou ocorrência de outros cânceres; e
  • Os pacientes relatam todos os três sintomas (dispneia, fadiga e ansiedade) na semana anterior e classificam a gravidade de pelo menos dois dos três sintomas como 3 ou mais em uma escala numérica de 0 a 10 pontos no momento do recrutamento, conforme determinado pela escala de classificação de intensidade de dispneia, fadiga e ansiedade

Critério de exclusão:

  • Clinicamente diagnosticado com doença psiquiátrica grave;
  • Apresentar critérios associados ao risco durante a atividade física: caquexia grave; tontura frequente; dor no osso; ou náusea severa;
  • Ter tido experiência regular passada ou atual com práticas mente-corpo que combinam movimento com práticas meditativas, como Yoga, Tai Chi ou Qigong;
  • Expectativa de vida < 6 meses (conforme determinado por seus médicos).
  • Problemas visuais ou surdez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Objetivo primário
O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito do Qigong no controle da dispnéia, fadiga e ansiedade (como um cluster) em pacientes com câncer de pulmão.
Comportamental: Qigong
O Qigong há muito é considerado uma forma de intervenção "mente-corpo" na Medicina Tradicional Chinesa (MTC), que exercita simultaneamente a "mente" e o "corpo" para tratar muitas doenças crônicas e promover o bem-estar. Cerca de cem milhões de pessoas praticam Qigong atualmente na China. Qigong é agora considerado como uma forma de autoprática de exercício mente-corpo e recentemente relevante para a atividade esportiva, que é oficialmente conhecida como "Health Qigong". É diferente do "Qigong Médico", que envolve um praticante da MTC para emitir "Qi" para curar os pacientes.
Outros nomes:
  • Chi kung
Experimental: Objetivo secundário
O objetivo secundário deste estudo é explorar o efeito do Qigong na tosse, que é outro sintoma comum associado à dispneia, fadiga e ansiedade como um cluster e QV em pacientes com câncer de pulmão.
Comportamental: Qigong
O Qigong há muito é considerado uma forma de intervenção "mente-corpo" na Medicina Tradicional Chinesa (MTC), que exercita simultaneamente a "mente" e o "corpo" para tratar muitas doenças crônicas e promover o bem-estar. Cerca de cem milhões de pessoas praticam Qigong atualmente na China. Qigong é agora considerado como uma forma de autoprática de exercício mente-corpo e recentemente relevante para a atividade esportiva, que é oficialmente conhecida como "Health Qigong". É diferente do "Qigong Médico", que envolve um praticante da MTC para emitir "Qi" para curar os pacientes.
Outros nomes:
  • Chi kung

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um sintoma de cluster de dispnéia, fadiga e ansiedade em pacientes com câncer de pulmão.
Prazo: 12 semanas
  • A dispneia é descrita como "uma percepção desconfortável da respiração" (DiSalvo, Joyce, Tyson, Culkin e Mackay, 2008). A Escala de Dispneia do Câncer será usada para medir a dispneia neste estudo.
  • A fadiga é definida como "uma sensação subjetiva de cansaço, fraqueza ou falta de energia" (Radbruch et al., 2008). A Avaliação Funcional da Fadiga da Terapia do Câncer (FACT-F) (Yellen et al., 1997) será usada para medir a fadiga neste estudo.
  • A ansiedade é definida como "A antecipação apreensiva de perigo futuro ou infortúnio acompanhada por um sentimento de disforia ou sintomas somáticos de tensão" (American Psychiatric Association, 2005). A subescala de ansiedade da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 (DASS-21) (Sharp et al., 2013) será usada para medir a ansiedade neste estudo.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tosse
Prazo: 12 semanas
A tosse é "uma manobra expulsiva forçada, geralmente contra uma glote fechada e que está associada a um som característico" (McGarvey & Morice, 2006; Pavord & Chung, 2008). A Escala Manchester de Tosse no Câncer de Pulmão (MCLCS) (Molassiotis et al., 2012) será usada para medir a tosse neste estudo.
12 semanas
Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
A Organização Mundial da Saúde (OMS) definiu a saúde como "um estado de completo bem-estar físico, mental e social e não apenas a ausência de doença ou enfermidade". Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - Questionário de qualidade de vida - Módulo central e pulmonar (Fayers et al., 2012) será usado para medir a qualidade de vida neste estudo.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nam Dinh University of Nursing

Colaboradores

The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

22 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NamDUN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Mais tarde

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever