Влияние цигун на кластеры симптомов одышки, усталости и беспокойства.
26 июня 2018 г. обновлено: VU VAN DAU, Nam Dinh University of Nursing
Влияние цигун на кластеры симптомов одышки, усталости и беспокойства у вьетнамских больных раком легких: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Пациенты с раком легких испытывают различные симптомы. Количество симптомов колебалось от 7,8 до 13,2, и большинство из них были средней степени тяжести. Одышка, утомляемость и тревога возникли как наиболее проблемные симптомы рака легких. Немедикаментозные подходы к лечению симптомов у пациентов с раком легкого либо не показали никакого эффекта, либо имели умеренный эффект. Предполагается, что цигун облегчит эти неблагоприятные последствия; тем не менее, все испытания проанализированы на одном симптоме, а не на пациентах с раком легких, и было немного хорошо спланированных рандомизированных контрольных испытаний. Целями данного исследования являются следующие: 1) оценить влияние цигун на купирование одышки, утомляемости и беспокойства (в комплексе) у больных раком легкого; 2) изучить влияние цигун на другой распространенный симптом, связанный с одышкой, утомляемостью и качеством жизни (КЖ) у больных раком легких.
Методы: 156 пациентов с раком легкого (стадия I-IV) будут рандомизированы либо в группу цигун, либо в контрольную группу списка ожидания. Участники группы цигун будут заниматься цигун 5 раз в неделю в течение 6 недель, а участники контрольной группы получат обычный уход. Первичный исход (одышка, утомляемость и тревога), вторичные исходы (кашель и качество жизни) будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства и через 6 недель наблюдения.
Обсуждение: Это исследование будет первым рандомизированным исследованием эффективности цигун для лечения кластера симптомов у больных раком легких. Результаты этого исследования помогут установить оптимальный подход к лечению больных раком легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака легкого [немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) или мелкоклеточный рак легкого (МРЛ)];
- Пациенты с немелкоклеточным раком легкого или мелкоклеточным раком легкого I–III стадии, завершившие химиотерапию и/или лучевую терапию в течение как минимум 4 недель до начала исследования;
- Медицинская пригодность для участия в общем самочувствии и повседневной жизни, как два или меньше по числовой шкале от 0 до 5 на момент набора, как определено оценкой Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG);
- Без признаков рецидива или возникновения других видов рака; и
- Пациенты сообщали обо всех трех симптомах (одышка, утомляемость и тревога) в течение предыдущей недели и оценивали тяжесть как минимум двух из трех симптомов как 3 или более по числовой шкале от 0 до 10 на момент набора. по шкале оценки интенсивности одышки, утомляемости и тревоги
Критерий исключения:
- Клинически диагностировано серьезное психическое заболевание;
- Наличие критериев, связанных с риском при физической нагрузке: выраженная кахексия; частые головокружения; боль в костях; или сильная тошнота;
- Иметь прошлый или текущий регулярный опыт практик разума и тела, сочетающих движение с медитативными практиками, такими как йога, тайцзи или цигун;
- Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев (как определено их врачами).
- Проблемы со зрением или глухота
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основная цель
Основная цель этого исследования — оценить влияние цигун на купирование одышки, утомляемости и беспокойства (в комплексе) у больных раком легких.
|
Цигун долгое время считался формой вмешательства «разум-тело» в традиционной китайской медицине (ТКМ), которое одновременно тренирует «разум» и «тело» для лечения многих хронических заболеваний и улучшения здоровья.
В настоящее время цигун в Китае практикуют около ста миллионов человек.
В настоящее время цигун считается формой самостоятельных упражнений для ума и тела, а в последнее время он имеет отношение к спортивной деятельности, которая официально известна как «Здоровый цигун».
Он отличается от «Медицинского цигун», в котором практикующий ТКМ излучает «ци» для лечения пациентов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Второстепенная цель
Вторичной целью этого исследования является изучение влияния цигун на кашель, который является еще одним распространенным симптомом, связанным с одышкой, усталостью и тревогой как кластером, а также на качество жизни у пациентов с раком легких.
|
Цигун долгое время считался формой вмешательства «разум-тело» в традиционной китайской медицине (ТКМ), которое одновременно тренирует «разум» и «тело» для лечения многих хронических заболеваний и улучшения здоровья.
В настоящее время цигун в Китае практикуют около ста миллионов человек.
В настоящее время цигун считается формой самостоятельных упражнений для ума и тела, а в последнее время он имеет отношение к спортивной деятельности, которая официально известна как «Здоровый цигун».
Он отличается от «Медицинского цигун», в котором практикующий ТКМ излучает «ци» для лечения пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кластерный симптом одышки, усталости и беспокойства у больных раком легких.
Временное ограничение: 12 недель
|
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кашель
Временное ограничение: 12 недель
|
Кашель — это «форсированный выталкивающий маневр, обычно направленный против закрытой голосовой щели и сопровождающийся характерным звуком» (McGarvey & Morice, 2006; Pavord & Chung, 2008).
Манчестерская шкала кашля при раке легких (MCLCS) (Molassiotis et al., 2012) будет использоваться для измерения кашля в этом исследовании.
|
12 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила здоровье как «состояние полного физического, психического и социального благополучия, а не просто отсутствие болезней или физических дефектов».
Европейская организация по исследованию и лечению рака - Опросник качества жизни - модуль Core and Lung (Fayers et al., 2012) будет использоваться для измерения качества жизни в этом исследовании.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Болезнь
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдром
- Усталость
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- NamDUN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Потом
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .