Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Qigong på symtomkluster av dyspné, trötthet och ångest.

26 juni 2018 uppdaterad av: VU VAN DAU, Nam Dinh University of Nursing
Effekter av Qigong på symtomkluster av dyspné, trötthet och ångest hos vietnamesiska lungcancerpatienter: En randomiserad kontrollstudie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Patienter med lungcancer upplever en mängd olika symtom. Antalet symtom varierade från 7,8 till 13,2, och de flesta av dem var av måttlig svårighetsgrad. Dyspné, trötthet och ångest uppstod som de mest problematiska symptomen på lungcancer. Icke-farmakologiska metoder för att hantera symtom bland lungcancerpatienter visade antingen inga eller milda effekter. Qigong antas lindra dessa negativa resultat; Men alla försök analyserades på ett enda symptom, och inte lungcancerpatienter, och det har inte funnits många väldesignade randomiserade kontrollstudier. Målen för denna studie är följande: 1) att bedöma effekten av Qigong på att hantera dypsnea, trötthet och ångest (som ett kluster) hos lungcancerpatienter; 2) att utforska effekten av Qigong på hosta, ett annat vanligt symptom kopplat till dyspné, trötthet som ett kluster och livskvalitet (QOL) hos lungcancerpatienter.

Metoder: 156 försökspersoner med lungcancer (stadium I - IV) kommer att randomiseras till antingen Qigong-gruppen eller väntelistans kontrollgrupp. Deltagarna i Qigong-gruppen kommer att utföra Qigong-träning 5 gånger i veckan under 6 veckor, och deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård. Det primära resultatet (dypsné, trötthet och ångest), sekundära utfall (hosta och QOL) kommer att bedömas vid baslinjen, efter interventionen och efter 6 veckors uppföljning.

Diskussion: Denna studie kommer att vara den första randomiserade studien för att undersöka effektiviteten av Qigong för behandling av symtomkluster hos lungcancerpatienter. Resultatet av denna studie kommer att hjälpa till att fastställa det optimala tillvägagångssättet för vården av lungcancerpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats av lungcancer [icke-småcellig lungcancer (NSCLC) eller småcellig lungcancer (SCLC)];
  • Patienter med stadium I - III NSCLC eller SCLC och har avslutat behandling med kemoterapi och/eller strålbehandling i minst 4 veckor innan studien påbörjas;
  • Medicinskt lämplig för att delta i allmänt välbefinnande och aktiviteter i det dagliga livet, som två eller mindre på en 0- till 5-punkts numerisk betygsskala vid rekryteringstillfället, som bestäms av The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng;
  • Utan bevis för återfall eller förekomst av andra cancerformer; och
  • Patienterna rapporterar alla tre symtomen (dyspné, trötthet och ångest) under den föregående veckan och rankade svårighetsgraden av minst två av de tre symtomen som 3 eller mer på en numerisk värderingsskala från 0 till 10 punkter vid tidpunkten för rekryteringen, som bestäms av dyspné, trötthet och ångestintensitetsskala

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad med allvarlig psykiatrisk sjukdom;
  • Presenterar med kriterier förknippade med risk under fysisk aktivitet: svår kakexi; frekvent yrsel; skelettsmärta; eller kraftigt illamående;
  • Har haft tidigare eller nuvarande regelbunden erfarenhet av kropp-sinne-övningar som blandar rörelse med meditativa övningar, såsom Yoga, Tai Chi eller Qigong;
  • Förväntad livslängd < 6 månader (fastställt av deras läkare).
  • Synproblem eller dövhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Primärt mål
Det primära syftet med denna studie är att bedöma effekten av Qigong på att hantera dyspné, trötthet och ångest (som ett kluster) hos lungcancerpatienter.
Beteende: Qigong
Qigong har länge betraktats som en form av "sinne-kropp"-intervention inom traditionell kinesisk medicin (TCM), som samtidigt tränar "sinnet" och "kroppen" för att behandla många kroniska sjukdomar och främja välbefinnande. Omkring hundra miljoner människor utövar för närvarande Qigong i Kina. Qigong betraktas nu som en form av självträning av själ-kropp och är nyligen relevant för sportaktiviteter, som officiellt är känd som "Hälso-Qigong". Det skiljer sig från "medicinsk Qigong" som innebär att en TCM-utövare avger "Qi" för att läka patienterna.
Andra namn:
  • Chi Kung
Experimentell: Sekundärt mål
Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka effekten av Qigong på hosta, vilket är ett annat vanligt symptom kopplat till dyspné, trötthet och ångest som ett kluster och QOL hos lungcancerpatienter.
Beteende: Qigong
Qigong har länge betraktats som en form av "sinne-kropp"-intervention inom traditionell kinesisk medicin (TCM), som samtidigt tränar "sinnet" och "kroppen" för att behandla många kroniska sjukdomar och främja välbefinnande. Omkring hundra miljoner människor utövar för närvarande Qigong i Kina. Qigong betraktas nu som en form av självträning av själ-kropp och är nyligen relevant för sportaktiviteter, som officiellt är känd som "Hälso-Qigong". Det skiljer sig från "medicinsk Qigong" som innebär att en TCM-utövare avger "Qi" för att läka patienterna.
Andra namn:
  • Chi Kung

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett klustersymptom på dyspné, trötthet och ångest hos lungcancerpatienter.
Tidsram: 12 veckor
  • Dyspné beskrivs som "en obekväm medvetenhet om andning" (DiSalvo, Joyce, Tyson, Culkin, & Mackay, 2008). Cancer Dyspné Scale kommer att användas för att mäta dypsné i denna studie.
  • Trötthet definieras som "en subjektiv känsla av trötthet, svaghet eller brist på energi" (Radbruch et al., 2008). Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F) (Yellen et al., 1997) kommer att användas för att mäta trötthet i denna studie.
  • Ångest definieras som "den oroliga förväntan på framtida fara eller olycka åtföljd av en känsla av dysfori eller somatiska symtom på spänning" (American Psychiatric Association, 2005). Anxiety-subskalan av Depression, Anxiety and Stress Scale 21 (DASS-21) (Sharp et al., 2013) kommer att användas för att mäta ångest i denna studie.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hosta
Tidsram: 12 veckor
Hosta är "en påtvingad utdrivningsmanöver, vanligtvis mot en sluten glottis och som är förknippad med ett karakteristiskt ljud" (McGarvey & Morice, 2006; Pavord & Chung, 2008). Manchester Cough in Lung Cancer Scale (MCLCS) (Molassiotis et al., 2012) kommer att användas för att mäta hosta i denna studie.
12 veckor
Livskvalité
Tidsram: 12 veckor
Världshälsoorganisationen (WHO) definierade hälsa som "ett tillstånd av fullständigt fysiskt, mentalt och socialt välbefinnande och inte bara frånvaron av sjukdom eller handikapp". European Organization for Research and Treatment of Cancer -Quality of life questionnaire - Core and Lung-modul (Fayers et al., 2012) kommer att användas för att mäta livskvalitet i denna studie.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nam Dinh University of Nursing

Samarbetspartners

The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2016

Första postat (Uppskatta)

30 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NamDUN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Senare

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer, icke-småcellig

Kliniska prövningar på Qigong

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera