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Effet du Qigong sur les groupes de symptômes de dyspnée, de fatigue et d'anxiété.

26 juin 2018 mis à jour par: VU VAN DAU, Nam Dinh University of Nursing
Effets du Qigong sur les groupes de symptômes de dyspnée, de fatigue et d'anxiété chez les patients vietnamiens atteints d'un cancer du poumon : un essai contrôlé randomisé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les patients atteints d'un cancer du poumon éprouvent une variété de symptômes. Le nombre de symptômes variait de 7,8 à 13,2, et la plupart d'entre eux étaient à un niveau de gravité modéré. La dyspnée, la fatigue et l'anxiété sont apparues comme les symptômes les plus problématiques du cancer du poumon. Les approches non pharmacologiques de gestion des symptômes chez les patients atteints de cancer du poumon n'ont montré aucun effet ou des effets légers. On suppose que le Qigong atténue ces effets indésirables ; cependant, tous les essais ont été analysés sur un seul symptôme, et non sur des patients atteints de cancer du poumon, et il n'y a pas eu beaucoup d'essais contrôlés randomisés bien conçus. Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) évaluer l'effet du Qigong sur la gestion de la dyspnée, de la fatigue et de l'anxiété (en tant que groupe) chez les patients atteints d'un cancer du poumon ; 2) explorer l'effet du Qigong sur la toux, un autre symptôme courant lié à la dyspnée, la fatigue en tant que grappe et la qualité de vie (QOL) chez les patients atteints d'un cancer du poumon.

Méthodes : 156 sujets atteints d'un cancer du poumon (stade I à IV) seront randomisés soit dans le groupe Qigong, soit dans le groupe témoin sur liste d'attente. Les participants du groupe Qigong effectueront la pratique du Qigong 5 fois par semaine pendant 6 semaines, et les participants du groupe témoin recevront les soins habituels. Le critère de jugement principal (dypsnée, fatigue et anxiété) et les critères de jugement secondaires (toux et qualité de vie) seront évalués au départ, après l'intervention et après 6 semaines de suivi.

Discussion : Cette étude sera le premier essai randomisé à étudier l'efficacité du Qigong pour la gestion des groupes de symptômes chez les patients atteints d'un cancer du poumon. La conclusion de cette étude aidera à établir l'approche optimale pour le soin des patients de cancer de poumon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'un cancer du poumon [cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ou cancer du poumon à petites cellules (SCLC)] ;
  • Patients atteints de NSCLC ou SCLC de stade I à III et ayant terminé un traitement de chimiothérapie et/ou de radiothérapie pendant au moins 4 semaines avant le début de l'étude ;
  • Médicalement apte à participer au bien-être général et aux activités de la vie quotidienne, à deux ou moins sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 5 points au moment du recrutement, tel que déterminé par le score de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ;
  • Sans signe de récidive ou de survenue d'autres cancers ; et
  • Les patients signalent les trois symptômes (dyspnée, fatigue et anxiété) au cours de la semaine précédente et classent la gravité d'au moins deux des trois symptômes comme 3 ou plus sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 points au moment du recrutement, tel que déterminé par l'échelle d'évaluation de l'intensité de la dyspnée, de la fatigue et de l'anxiété

Critère d'exclusion:

  • Cliniquement diagnostiqué avec une maladie psychiatrique majeure ;
  • Se présentant avec des critères associés à un risque lors d'une activité physique : cachexie sévère ; vertiges fréquents; douleur osseuse; ou nausées sévères ;
  • Avoir eu une expérience régulière passée ou actuelle avec des pratiques corps-esprit qui mélangent le mouvement avec des pratiques méditatives, telles que le yoga, le tai-chi ou le qigong ;
  • Espérance de vie < 6 mois (telle que déterminée par leurs médecins).
  • Problèmes visuels ou surdité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Objectif principal
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du Qigong sur la gestion de la dyspnée, de la fatigue et de l'anxiété (en tant que groupe) chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Comportemental: Qi Gong
Le qigong a longtemps été considéré comme une forme d'intervention « esprit-corps » dans la médecine traditionnelle chinoise (MTC), qui exerce simultanément « l'esprit » et le « corps » pour traiter de nombreuses maladies chroniques et promouvoir le bien-être. Environ une centaine de millions de personnes pratiquent actuellement le Qigong en Chine. Le Qigong est maintenant considéré comme une forme d'exercice corps-esprit d'auto-pratique et récemment pertinent pour l'activité sportive, qui est officiellement connue sous le nom de "Health Qigong". Il est différent du "Qigong médical" qui implique qu'un praticien de MTC émette du "Qi" pour soigner les patients.
Autres noms:
  • Chi Kung
Expérimental: Objectif secondaire
L'objectif secondaire de cette étude est d'explorer l'effet du Qigong sur la toux qui est un autre symptôme courant lié à la dyspnée, la fatigue et l'anxiété en tant que cluster, et la qualité de vie chez les patients atteints de cancer du poumon.
Comportemental: Qi Gong
Le qigong a longtemps été considéré comme une forme d'intervention « esprit-corps » dans la médecine traditionnelle chinoise (MTC), qui exerce simultanément « l'esprit » et le « corps » pour traiter de nombreuses maladies chroniques et promouvoir le bien-être. Environ une centaine de millions de personnes pratiquent actuellement le Qigong en Chine. Le Qigong est maintenant considéré comme une forme d'exercice corps-esprit d'auto-pratique et récemment pertinent pour l'activité sportive, qui est officiellement connue sous le nom de "Health Qigong". Il est différent du "Qigong médical" qui implique qu'un praticien de MTC émette du "Qi" pour soigner les patients.
Autres noms:
  • Chi Kung

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un symptôme groupé de dyspnée, de fatigue et d'anxiété chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Délai: 12 semaines
  • La dyspnée est décrite comme « une conscience inconfortable de la respiration » (DiSalvo, Joyce, Tyson, Culkin et Mackay, 2008). L'échelle de dyspnée du cancer sera utilisée pour mesurer la dyspnée dans cette étude.
  • La fatigue est définie comme « une sensation subjective de fatigue, de faiblesse ou de manque d'énergie » (Radbruch et al., 2008). L'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée au traitement du cancer (FACT-F) (Yellen et al., 1997) sera utilisée pour mesurer la fatigue dans cette étude.
  • L'anxiété est définie comme "l'anticipation appréhensive d'un danger futur ou d'un malheur accompagné d'un sentiment de dysphorie ou de symptômes somatiques de tension" (American Psychiatric Association, 2005). La sous-échelle d'anxiété de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress 21 (DASS-21) (Sharp et al., 2013) sera utilisée pour mesurer l'anxiété dans cette étude.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La toux
Délai: 12 semaines
La toux est « une manœuvre expulsive forcée, généralement contre une glotte fermée et qui est associée à un son caractéristique » (McGarvey & Morice, 2006 ; Pavord & Chung, 2008). L'échelle Manchester Cough in Lung Cancer Scale (MCLCS) (Molassiotis et al., 2012) sera utilisée pour mesurer la toux dans cette étude.
12 semaines
Qualité de vie
Délai: 12 semaines
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a défini la santé comme "un état de complet bien-être physique, mental et social et pas seulement l'absence de maladie ou d'infirmité". Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Questionnaire sur la qualité de vie - Le module Core and Lung (Fayers et al., 2012) sera utilisé pour mesurer la qualité de vie dans cette étude.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nam Dinh University of Nursing

Collaborateurs

The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2016

Première publication (Estimation)

30 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NamDUN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Plus tard

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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