Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Qigong på symptomklynger af dyspnø, træthed og angst.

26. juni 2018 opdateret af: VU VAN DAU, Nam Dinh University of Nursing
Effekter af Qigong på symptomklynger af dyspnø, træthed og angst hos vietnamesiske lungekræftpatienter: Et randomiseret kontrolforsøg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Patienter med lungekræft oplever en række forskellige symptomer. Antallet af symptomer varierede fra 7,8 til 13,2, og de fleste af dem var i moderat sværhedsgrad. Dyspnø, træthed og angst opstod som de mest problematiske symptomer på lungekræft. Ikke-farmakologiske tilgange til symptomhåndtering blandt lungekræftpatienter viste enten ingen eller milde virkninger. Qigong antages at lindre disse ugunstige resultater; dog er alle forsøg analyseret på et enkelt symptom og ikke lungekræftpatienter, og der har ikke været mange veldesignede randomiserede kontrolforsøg. Formålet med denne undersøgelse er følgende: 1) at vurdere effekten af ​​Qigong på håndtering af dypsnø, træthed og angst (som en klynge) hos lungecancerpatienter; 2) at udforske effekten af ​​Qigong på hoste, et andet almindeligt symptom forbundet med dyspnø, træthed som en klynge og livskvalitet (QOL) hos lungekræftpatienter.

Metoder: 156 forsøgspersoner med lungekræft (stadie I - IV) vil blive randomiseret til enten Qigong-gruppen eller ventelistekontrolgruppen. Deltagere i Qigong-gruppen vil udføre Qigong-træning 5 gange om ugen i 6 uger, og deltagere i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Det primære resultat (dypsnø, træthed og angst), sekundære resultater (hoste og QOL) vil blive vurderet ved baseline, post-intervention og efter 6 ugers opfølgning.

Diskussion: Dette studie vil være det første randomiserede forsøg til at undersøge effektiviteten af ​​Qigong til behandling af symptomklynge hos lungekræftpatienter. Resultatet af denne undersøgelse vil hjælpe med at etablere den optimale tilgang til pleje af lungekræftpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med lungekræft [ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) eller småcellet lungekræft (SCLC)];
  • Patienter med trin I - III NSCLC eller SCLC og har afsluttet behandling med kemoterapi og/eller strålebehandling i mindst 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsen;
  • Medicinsk egnet til at deltage i generel velvære og aktiviteter i dagligdagen, som to eller mindre på en 0 - til 5-punkts numerisk vurderingsskala på rekrutteringstidspunktet, som bestemt af The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score;
  • Uden tegn på gentagelse eller forekomst af andre kræftformer; og
  • Patienter rapporterer alle tre symptomer (dyspnø, træthed og angst) i den foregående uge og rangerede sværhedsgraden af ​​mindst to af de tre symptomer som 3 eller mere på en 0- til 10-punkts numerisk vurderingsskala på tidspunktet for rekruttering. som bestemt af dyspnø, træthed og angstintensitetsvurderingsskala

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med alvorlig psykiatrisk sygdom;
  • Præsenterer med kriterier forbundet med risiko under fysisk aktivitet: svær kakeksi; hyppig svimmelhed; knoglesmerter; eller svær kvalme;
  • Efter at have haft tidligere eller nuværende regelmæssig erfaring med sind-krop praksis, der blander bevægelse med meditativ praksis, såsom Yoga, Tai Chi eller Qigong;
  • Forventet levetid på < 6 måneder (som bestemt af deres læger).
  • Synsproblemer eller døvhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primært mål
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​Qigong på håndtering af dyspnø, træthed og angst (som en klynge) hos lungekræftpatienter.
Adfærdsmæssigt: Qigong
Qigong har længe været betragtet som en form for "sind-krop"-intervention i traditionel kinesisk medicin (TCM), som samtidig træner "sindet" og "kroppen" til at behandle mange kroniske sygdomme og fremme velvære. Omkring hundrede millioner mennesker praktiserer i øjeblikket Qigong i Kina. Qigong betragtes nu som en form for selvtræning af sind-kropsøvelse og for nylig relevant for sportsaktiviteter, som officielt er kendt som "Health Qigong". Det er forskelligt fra "Medical Qigong", som involverer en TCM-udøver til at udsende "Qi" for at helbrede patienterne.
Andre navne:
  • Chi Kung
Eksperimentel: Sekundært mål
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​Qigong på hoste, som er et andet almindeligt symptom forbundet med dyspnø, træthed og angst som en klynge og QOL hos lungekræftpatienter.
Adfærdsmæssigt: Qigong
Qigong har længe været betragtet som en form for "sind-krop"-intervention i traditionel kinesisk medicin (TCM), som samtidig træner "sindet" og "kroppen" til at behandle mange kroniske sygdomme og fremme velvære. Omkring hundrede millioner mennesker praktiserer i øjeblikket Qigong i Kina. Qigong betragtes nu som en form for selvtræning af sind-kropsøvelse og for nylig relevant for sportsaktiviteter, som officielt er kendt som "Health Qigong". Det er forskelligt fra "Medical Qigong", som involverer en TCM-udøver til at udsende "Qi" for at helbrede patienterne.
Andre navne:
  • Chi Kung

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et klyngesymptom på dyspnø, træthed og angst hos lungekræftpatienter.
Tidsramme: 12 uger
  • Dyspnø beskrives som "en ubehagelig bevidsthed om vejrtrækning" (DiSalvo, Joyce, Tyson, Culkin, & Mackay, 2008). Cancer Dyspnoea Scale vil blive brugt til at måle dypsnea i denne undersøgelse.
  • Træthed defineres som "en subjektiv følelse af træthed, svaghed eller mangel på energi" (Radbruch et al., 2008). Funktionel vurdering af kræftterapi-træthed (FACT-F) (Yellen et al., 1997) vil blive brugt til at måle træthed i denne undersøgelse.
  • Angst er defineret som "den frygtsomme forventning om fremtidig fare eller ulykke ledsaget af en følelse af dysfori eller somatiske symptomer på spænding" (American Psychiatric Association, 2005). Angst-underskalaen af ​​Depression, Angst og Stress Scale 21 (DASS-21) (Sharp et al., 2013) vil blive brugt til at måle angst i denne undersøgelse.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste
Tidsramme: 12 uger
Hoste er "en tvungen uddrivende manøvre, normalt mod en lukket glottis, og som er forbundet med en karakteristisk lyd" (McGarvey & Morice, 2006; Pavord & Chung, 2008). Manchester Cough in Lung Cancer Scale (MCLCS) (Molassiotis et al., 2012) vil blive brugt til at måle hoste i denne undersøgelse.
12 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerede sundhed som "en tilstand af fuldstændig fysisk, mental og socialt velvære og ikke blot fravær af sygdom eller svaghed". European Organisation for Research and Treatment of Cancer -Quality of life spørgeskema - Core and Lung modul (Fayers et al., 2012) vil blive brugt til at måle livskvalitet i denne undersøgelse.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nam Dinh University of Nursing

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2016

Først opslået (Skøn)

30. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NamDUN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Senere

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner