Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv qigongu na shluky symptomů dušnosti, únavy a úzkosti.

26. června 2018 aktualizováno: VU VAN DAU, Nam Dinh University of Nursing
Účinky qigongu na shluky příznaků dušnosti, únavy a úzkosti u vietnamských pacientů s rakovinou plic: randomizovaná kontrolní studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Pacienti s rakovinou plic mají různé příznaky. Počet příznaků se pohyboval od 7,8 do 13,2 a většina z nich byla na střední úrovni závažnosti. Jako nejproblematičtější příznaky rakoviny plic se objevila dušnost, únava a úzkost. Nefarmakologické přístupy ke zvládání symptomů u pacientů s rakovinou plic nevykázaly buď žádné, nebo jen mírné účinky. Předpokládá se, že qigong zmírňuje tyto nepříznivé výsledky; všechny studie však byly analyzovány na jediném příznaku, nikoli na pacientech s rakovinou plic, a nebylo provedeno mnoho dobře navržených randomizovaných kontrolních studií. Cíle této studie jsou následující: 1) posoudit účinek qigongu na zvládání dušnosti, únavy a úzkosti (jako shluku) u pacientů s rakovinou plic; 2) prozkoumat účinek qigongu na kašel, což je další běžný symptom spojený s dušností, únavou jako shlukem a kvalitou života (QOL) u pacientů s rakovinou plic.

Metody: 156 subjektů s rakovinou plic (stadium I - IV) bude randomizováno buď do skupiny Qigong nebo kontrolní skupiny na čekací listině. Účastníci ve skupině Qigong budou provádět Qigong praxi 5krát týdně po dobu 6 týdnů a účastníkům v kontrolní skupině se dostane obvyklé péče. Primární výsledek (dušnost, únava a úzkost), sekundární výsledky (kašel a QOL) budou hodnoceny na začátku, po intervenci a po 6 týdnech sledování.

Diskuze: Tato studie bude první randomizovanou studií zkoumající účinnost qigongu na zvládání skupiny symptomů u pacientů s rakovinou plic. Zjištění této studie pomůže stanovit optimální přístup k péči o pacienty s rakovinou plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována rakovina plic [nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) nebo malobuněčný karcinom plic (SCLC)];
  • Pacienti se stadiem I-III NSCLC nebo SCLC a dokončili léčbu chemoterapií a/nebo radioterapií po dobu minimálně 4 týdnů před zahájením studie;
  • Zdravotně způsobilý k účasti na celkové pohodě a činnostech každodenního života jako dva nebo menší na 0 až 5bodové číselné stupnici hodnocení v době náboru, jak je určeno skóre The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
  • Bez známek recidivy nebo výskytu jiných rakovin; a
  • Pacienti hlásili všechny tři příznaky (dušnost, únavu a úzkost) v předchozím týdnu a v době náboru ohodnotili závažnost alespoň dvou ze tří příznaků jako 3 nebo více na 0 až 10bodové číselné škále, jak je stanoveno na stupnici intenzity dušnosti, únavy a úzkosti

Kritéria vyloučení:

  • klinicky diagnostikováno závažné psychiatrické onemocnění;
  • Prezentace s kritérii spojenými s rizikem během fyzické aktivity: těžká kachexie; časté závratě; bolest kostí; nebo těžká nevolnost;
  • Mít minulou nebo současnou pravidelnou zkušenost s praktikami mysli a těla, které mísí pohyb s meditativními praktikami, jako je jóga, Tai Chi nebo Qigong;
  • Očekávaná délka života < 6 měsíců (podle určení jejich lékařů).
  • Problémy se zrakem nebo hluchota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Primární cíl
Primárním cílem této studie je posoudit účinek qigongu na zvládání dušnosti, únavy a úzkosti (jako shluku) u pacientů s rakovinou plic.
Behaviorální: Qigong
Qigong byl dlouho považován za formu intervence „mysl-tělo“ v tradiční čínské medicíně (TCM), která současně procvičuje „mysl“ a „tělo“ pro léčbu mnoha chronických onemocnění a podporu zdraví. V Číně v současnosti cvičí čchi-kung asi sto milionů lidí. Qigong je nyní považován za formu sebecvičení mysl-tělo cvičení a v poslední době relevantní pro sportovní aktivitu, která je oficiálně známá jako "Zdraví Qigong". Liší se od „Lékařského qigongu“, který zahrnuje praktikujícího TCM, který vydává „Qi“ k léčení pacientů.
Ostatní jména:
  • Čchi-kung
Experimentální: Sekundární cíl
Sekundárním cílem této studie je prozkoumat účinek qigongu na kašel, což je další běžný symptom spojený s dušností, únavou a úzkostí jako shlukem a QOL u pacientů s rakovinou plic.
Behaviorální: Qigong
Qigong byl dlouho považován za formu intervence „mysl-tělo“ v tradiční čínské medicíně (TCM), která současně procvičuje „mysl“ a „tělo“ pro léčbu mnoha chronických onemocnění a podporu zdraví. V Číně v současnosti cvičí čchi-kung asi sto milionů lidí. Qigong je nyní považován za formu sebecvičení mysl-tělo cvičení a v poslední době relevantní pro sportovní aktivitu, která je oficiálně známá jako "Zdraví Qigong". Liší se od „Lékařského qigongu“, který zahrnuje praktikujícího TCM, který vydává „Qi“ k léčení pacientů.
Ostatní jména:
  • Čchi-kung

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klastrový příznak dušnosti, únavy a úzkosti u pacientů s rakovinou plic.
Časové okno: 12 týdnů
  • Dušnost je popisována jako „nepříjemné uvědomění si dýchání“ (DiSalvo, Joyce, Tyson, Culkin & Mackay, 2008). V této studii bude k měření dušnosti použita škála Cancer Dyspnoea.
  • Únava je definována jako „subjektivní pocit únavy, slabosti nebo nedostatku energie“ (Radbruch et al., 2008). V této studii bude k měření únavy použito funkční hodnocení únavy při léčbě rakoviny (FACT-F) (Yellen et al., 1997).
  • Úzkost je definována jako „obávané očekávání budoucího nebezpečí nebo neštěstí doprovázené pocitem dysforie nebo somatickými příznaky napětí“ (Americká psychiatrická asociace, 2005). K měření úzkosti v této studii bude použita subškála Anxiety of the Depression, Anxiety and Stress Scale 21 (DASS-21) (Sharp et al., 2013).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kašel
Časové okno: 12 týdnů
Kašel je „vynucený vypuzovací manévr, obvykle proti uzavřené glottis a který je spojen s charakteristickým zvukem“ (McGarvey & Morice, 2006; Pavord & Chung, 2008). K měření kašle v této studii bude použita škála Manchester Cough in Lung Cancer Scale (MCLCS) (Molassiotis et al., 2012).
12 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
Světová zdravotnická organizace (WHO) definovala zdraví jako „stav úplné fyzické, duševní a sociální pohody, nikoli pouze nepřítomnost nemoci nebo vady“. Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – dotazník kvality života – modul Core and Lung (Fayers et al., 2012) bude v této studii použit k měření kvality života.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nam Dinh University of Nursing

Spolupracovníci

The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NamDUN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Později

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic, nemalobuněčná

Klinické studie na Qigong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit