韓国における中等度から重度の乾癬患者における KHK4827 (ブロダルマブ) の研究

包含基準:

• -被験者は、少なくとも6か月間、中等度から重度の安定した尋常性乾癬を患っています
• -被験者はBSA≧10％、PASI≧12、およびsPGA≧3スクリーニング時およびベースラインに関与している

除外基準:

• -紅皮症性乾癬、膿疱性乾癬、滴状乾癬、または投薬誘発性乾癬、またはスクリーニング時の他の皮膚状態（湿疹など）と診断された被験者 研究評価を妨げる
• -研究期間中に外科的介入を受ける予定の被験者
• -被験者は、研究プロトコルで定義されているように、活動中の感染症または感染症の病歴を持っています
• -被験者はクローン病の病歴を知っています
• -被験者は、研究プロトコルで定義されているように、他の重大な併発病状または検査室異常を持っています
• -被験者は、研究プロトコルで定義されている特定の乾癬治療の使用を中止していません
• -被験者は以前に抗IL-17生物学的療法を使用したことがあります
• -被験者は妊娠中または授乳中、または研究に登録中に妊娠する予定です
• -妊娠の可能性のある女性または妊娠可能な男性で、同意を提供した日から治験薬の最終投与後12週間までの効果的な避妊の使用に同意しない。
• -被験者は、スクリーニングまたはベースラインでのコロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）による評価に基づく、自殺念慮（4または5の重症度）または自殺行動の既知の履歴または証拠を持っています
• -被験者は、スクリーニングまたはベースラインでの患者健康アンケート-8（PHQ-8）の合計スコアが15以上に基づく重度のうつ病を患っています
• -被験者は、治験責任医師の意見では、被験者の安全にリスクをもたらすか、研究の評価、手順、または完了を妨げる精神障害の既知の病歴または証拠を持っています
• 被験者は、過去12か月以内にアルコールおよび/または薬物乱用の既知の履歴があります」