パーキンソン病における大脳基底核ニューロン活動に対するデクスメデトミジン
パーキンソン病における大脳基底核ニューロン活動(局所電場電位)に対するデクスメデトミジンの異なる濃度の影響
脳深部刺激装置 (DBS) の埋め込みは、医学療法に十分に反応しない患者のパーキンソン病 (PD) の症状を改善するための確立されたオプションです。 ほとんどのセンターは、標的核の局在化のためのニューロン活動の微小電極記録 (MER)、特定された標的の微小刺激、および協力患者における神経学的術中検査を含む技術を使用して、この手術を行います。
α2アドレナリン受容体アゴニストであるデクスメデトミジンは、GABA受容体を介さずに脳の皮質下領域に作用する強力な抗不安薬です。 呼吸抑制のない優れた鎮静を提供します。また、鎮痛成分と予測可能な血行動態反応があります。 低維持量は MER に干渉しないようです。 PD の症状に対するデクスメデトミジンの影響の可能性はまだ不明です。
調査の概要
詳細な説明
脳深部刺激装置 (DBS) の埋め込みは、医学療法に十分に反応しない患者のパーキンソン病 (PD) の症状を改善するための確立されたオプションです。 ほとんどのセンターは、標的核の局在化のためのニューロン活動の微小電極記録 (MER)、特定された標的の微小刺激、および協力患者における神経学的術中検査を含む技術を使用して、この手術を行います。 この手術は通常2段階で行われます。 第 1 段階では、意識下鎮静 (CS) の下で、標的核がローカライズされ、DBS が移植されます。 約 5 日後、全身麻酔下で、プログラム可能なパルス発生器を埋め込み、DBS に接続します。
麻酔のアプローチは、監視されたケアのみによる局所麻酔、意識下鎮静、および「スリープ-アウェイク」または「スリープ-アウェイク-スリープ」技術に至るまで、機関によって異なります。 しかし、鎮静剤は大脳基底核構造の発火率を抑制することで MER の質に影響を与え、PD の症状を変化させる可能性があります。 プロポフォールは、最も一般的に使用される薬です。 MER および PD 症状の質に対するその実際の影響は、今日でも議論の余地があります。 近年、いくつかの研究では、この介入の主な鎮静剤としてデクスメデトミジンを使用することが提案されています。 α2アドレナリン受容体アゴニストであるデクスメデトミジンは、GABA受容体を介さずに脳の皮質下領域に作用する強力な抗不安薬です。 呼吸抑制のない優れた鎮静を提供します。また、鎮痛成分と予測可能な血行動態反応があります。 低維持量は MER に干渉しないようです。 PD の症状に対するデクスメデトミジンの影響の可能性はまだ不明です。 これらすべての特徴により、DBS 手術を受ける PD 患者の鎮静に適しています。
大脳基底核活動と PD 運動症状人間と臨床現場での麻酔薬の影響を研究することは複雑です。 まず、異なる核での効果を比較するための対照群を確立することは困難です。 臨床結果 (臨床症状または長期刺激パラメータ) に関するデータはいくつかありますが、電気生理学的データはありません。 MER データは、異なる患者間、または同じ患者の反対側のターゲット間で比較されています。 同じ標的に 1 つの鎮静剤の有無にかかわらず、電気生理学的データを分析する研究はほとんどありません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Martinez-Simon Antonio, MD, PhD
- 電話番号:4813 +34 948255400
- メール:amartinezs@unav.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fernandez Javier
- 電話番号:2723 +34 948255400
- メール:jjfernandez@unav.es
研究場所
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- 募集
- Clinica Universidad de Navarra
-
コンタクト:
- Fernandez J Javier
- 電話番号:4717 948255400
- メール:jjfernanderz@unav.es
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コンタクト:
- Martinez-Simon Antonio, MD, PhD
- 電話番号:4813 948255400
- メール:amartinezs@unav.es
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2 段階で PD の DBS の配置を受けている患者。
- 患者は法定年齢に達している必要があります (> 17 歳)。
- -患者またはその代理人が研究への参加に同意した。
- 治験責任医師の意見では、患者は処置中に協力できる必要があります。
除外基準:
- 既知の肝疾患。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -デクスメデトミジンに対する過敏症の病歴。
- 心臓ブロック (2度または3度)、ペースメーカーなし。
- 症候性低血圧。
- -適切な協力を損なう可能性のある重度の脳卒中またはその他の神経学的欠損 研究のエンドポイント。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:制御記録
脳深部刺激装置からの薬物を使用しない局所電場電位の記録
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実験的:デクスメデトモジンの記録
脳深部刺激装置からの異なるデクスメデトミジン濃度での局所電場電位の記録
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異なる濃度のデクスメデトミジンの投与
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベータ活動 (15-35 Hz)
時間枠:コントロールとデクスメデトミジンの暴露 (連続記録の約 300 分)
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脳深部構造からの電気的振動活動のベータ バンド (15 ~ 35 Hz) におけるグローバル パワー。
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コントロールとデクスメデトミジンの暴露 (連続記録の約 300 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
バイスペクトル インデックス スケール (単一の無次元数の範囲は 0 ~ 100)
時間枠:コントロールとデクスメデトミジンの暴露 (連続記録の約 300 分)
|
時間領域、周波数領域、および高次スペクトル サブパラメータを含む、いくつかの脳波サブパラメータの加重和
|
コントロールとデクスメデトミジンの暴露 (連続記録の約 300 分)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Martinez-Simon Antonio, MD, PhD、Staff of Anesthesiology Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DEXPAR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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