光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 血管内超音波 (IVUS) デュアルイメージング
2021年3月16日 更新者：Columbia University
高解像度血管内超音波と光コヒーレンストモグラフィーを使用したデュアル イメージングによる経皮的冠動脈インターベンションのガイド
血管内超音波検査 (IVUS) と光コヒーレンストモグラフィー (OCT) の両方が標準的に使用されており、経皮的冠動脈インターベンションをガイドし、長期転帰を改善するために別々に広く研究されています。
この研究では、研究者は、同じ患者の高解像度 IVUS 画像を OCT と直接比較して、冠動脈病理の画像化に関連する各モダリティの違いを判断し、特定の臨床シナリオでどのモダリティが最も適切かを判断することを目的としています。 .
調査の概要
詳細な説明
血管内超音波検査 (IVUS) は、超音波を使用して冠動脈アテローム硬化性プラークの詳細な評価と冠動脈インターベンション デバイスに対する血管反応を可能にし、経皮的冠動脈インターベンション中のステント留置をガイドするイメージング モダリティです。 現在の従来の IVUS カテーテルは 20 ～ 40 メガヘルツ (mHz) の範囲の超音波を放出し、最近リリースされた高精細 IVUS カテーテルは 60 mHz の音波を放出するため、より優れた画質、定量的精度、測定精度が得られます。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、IVUS と同様の目的で使用される代替のイメージング モダリティであり、赤外光を放出する単一の光ファイバーを使用して冠状動脈をイメージングします。 OCT は、中心波長が 1,250 ～ 1,350 nm の赤外線スペクトルの光を使用します。 OCT の軸方向分解能は 10 ～ 20 ミクロンですが、IVUS では通常 100 ～ 200 ミクロンです。 したがって、OCT はより良い画像解像度を可能にしますが、これは組織への浸透を犠牲にします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に含まれる患者は、心臓カテーテル検査室で標準的な血管造影検査を受ける予定の冠動脈疾患患者です。
説明
包含基準:
- 診断冠動脈造影を受けた
- 治療の指針となるさらなる画像診断を必要とする冠動脈病変の証拠
除外基準:
重大な腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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処理
血管内超音波 (IVUS) と光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、冠動脈疾患の患者に使用されます。
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プロシージャは、1,250 と 1,350 nm の間の中心波長を持つ赤外光を使用する親水性コーティングされたカテーテルである OCT トンボ カテーテルを使用して実行されます。
OCT の軸方向の分解能は 10 ～ 20 ミクロンで、OCT の最大組織浸透は約 1.5 mm ～ 3 mm です。
他の名前：
IVUSコダマカテーテルは親水性コーティングされたカテーテルで、高忠実度の超音波伝送を使用して冠状動脈の解剖学的構造の高精細画像を取得します。
従来の IVUS の 20 MHz とは対照的に、40 または 60 MHz の周波数の超音波を使用して、組織への浸透を最適化しながら解像度を向上させます。
軸方向の分解能は 40 ミクロン未満で、組織への浸透は 10 mm です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ルーメンエリア
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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管腔径
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ziad A. Ali, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月6日
一次修了 (実際)
2018年6月27日
研究の完了 (実際)
2018年6月27日
試験登録日
最初に提出
2016年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。