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OCT(Optical Coherence Tomography) 혈관내 초음파(IVUS) 이중 영상

2021년 3월 16일 업데이트: Columbia University

경피적 관상동맥 중재술을 안내하기 위해 고화질 혈관내 초음파 및 광간섭 단층 촬영을 사용한 이중 영상

혈관 내 초음파(IVUS)와 광 간섭 단층 촬영(OCT)은 모두 표준으로 사용되며 경피적 관상동맥 중재술을 안내하고 장기적인 결과를 개선하기 위해 별도로 광범위하게 연구되었습니다. 이 연구에서 조사관은 동일한 환자의 고화질 IVUS 영상을 OCT와 직접 비교하여 관상 동맥 병리학 이미징과 관련하여 각 방식 간의 차이점을 확인하고 특정 임상 시나리오에서 어떤 방식이 가장 적합한지 결정하는 것을 목표로 합니다. .

연구 개요

상세 설명

혈관내 초음파(IVUS)는 초음파를 사용하여 관상동맥 죽상경화반과 관상동맥 중재시술 장치에 대한 혈관 반응을 자세히 평가하여 경피적 관상동맥 중재시술 동안 스텐트 배치를 안내하는 영상 기법입니다. 기존의 기존 IVUS 카테터는 20~40mHz 범위의 초음파를 방출하며, 최근 출시된 고화질 IVUS 카테터는 60mHz의 음파를 방출하여 더 나은 이미지 품질, 정량적 정확도 및 측정 정밀도를 제공합니다.

OCT(Optical Coherence Tomography)는 적외선을 방출하는 단일 광섬유를 사용하여 관상 동맥을 영상화하는 IVUS와 유사한 목적으로 사용되는 대체 영상 방식입니다. OCT는 1,250~1,350nm 사이의 중심 파장을 가진 적외선 스펙트럼의 빛을 사용합니다. OCT의 축 해상도는 10-20미크론인 반면 IVUS의 경우 일반적으로 100-200미크론입니다. 따라서 OCT는 더 나은 이미지 해상도를 허용하지만 조직 침투를 희생합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 포함된 환자는 심장 도관술 실험실에서 표준 혈관조영술을 받을 예정인 관상동맥질환 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 진단 관상 동맥 조영술을 받았습니다.
  • 치료를 안내하기 위해 추가 영상이 필요한 관상 동맥 병리의 증거

제외 기준:

중대한 신장 기능 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료
혈관내 초음파(IVUS)와 광학간섭단층촬영(OCT)은 관상동맥질환 환자에게 사용됩니다.
절차는 1,250~1,350nm 사이의 중심 파장을 가진 적외선을 사용하는 친수성 코팅 카테터인 OCT 잠자리 카테터를 사용하여 수행됩니다. OCT의 축 해상도는 10-20미크론이며 OCT의 최대 조직 침투는 약 1.5mm-3mm입니다.
다른 이름들:
  • 10월
절차는 IVUS Kodama 카테터를 사용하여 수행됩니다. 이 카테터는 관상 동맥 해부학의 고화질 이미지를 캡처하기 위해 고충실도 초음파 전송을 사용하는 친수성 코팅 카테터입니다. 기존 IVUS의 20MHz와 달리 주파수 40 또는 60MHz의 초음파를 사용하여 조직 침투를 최적화하면서 해상도를 향상시킵니다. 40미크론 미만의 축 해상도와 10mm의 조직 침투를 제공합니다.
다른 이름들:
  • IVUS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
루멘 영역
기간: 최대 1시간
최대 1시간
내강 직경
기간: 최대 1시간
최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ziad A. Ali, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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