Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi (OCT) Intravaskulær ultralyd (IVUS) Dual Imaging

16. mars 2021 oppdatert av: Columbia University

Dobbel bildebehandling ved bruk av høyoppløselig intravaskulær ultralyd og optisk koherenstomografi for å veilede perkutan koronar intervensjon

Både intravaskulær ultralyd (IVUS) og optisk koherenstomografi (OCT) brukes standard og har blitt omfattende studert separat for å veilede perkutan koronar intervensjon og forbedre langsiktige resultater. I denne studien tar etterforskerne sikte på å direkte sammenligne høyoppløselige IVUS-bilder med OCT hos de samme pasientene for å bestemme forskjellene mellom hver modalitet når de er relatert til avbildning av koronarpatologi, med mål om å bestemme hvilken modalitet som er mest hensiktsmessig i spesielle kliniske scenarier .

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intravaskulær ultralyd (IVUS) er en avbildningsmodalitet som bruker ultralydbølger for å tillate detaljert evaluering av koronar aterosklerotisk plakk og den vaskulære responsen på koronar intervensjonsutstyr for å veilede stentplassering under perkutan koronar intervensjon. Nåværende konvensjonelle IVUS-katetre sender ut ultralydbølger fra 20-40 megahertz (mHz), og mer nylig utgitte HD-IVUS-katetre sender ut lydbølger ved 60 mHz, noe som gir bedre bildekvalitet, kvantitativ nøyaktighet og presisjon i målinger.

Optisk koherenstomografi (OCT) er en alternativ avbildningsmodalitet som brukes til lignende formål som IVUS, ved å bruke en enkelt optisk fiber som sender ut infrarødt lys for å avbilde kranspulsåren. OCT bruker lys i det infrarøde spekteret med en sentral bølgelengde mellom 1 250 og 1 350 nm. Aksial oppløsning med OCT er 10-20 mikron, mens den typisk er 100-200 mikron med IVUS. Dermed åpner OCT for bedre bildeoppløsning, men dette går på bekostning av vevspenetrasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inkludert i studien vil være de med koronararteriesykdom som er planlagt å gjennomgå standard angiografi i hjertekateteriseringslaboratoriet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgått diagnostisk koronar angiografi
  • Bevis på koronar patologi som krever ytterligere bildediagnostikk for å veilede behandlingen

Ekskluderingskriterier:

Betydelig nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandling
Intravaskulær ultralyd (IVUS) og optisk koherenstomografi (OCT) vil bli brukt hos pasienter med koronarsykdom.
Fremgangsmåte: Optisk koherenstomografi (OCT)
Prosedyren vil bli utført ved bruk av OCT Dragonfly-kateteret er et hydrofilt belagt kateter som bruker infrarødt lys med en sentral bølgelengde mellom 1250 og 1350 nm. Aksial oppløsning med OCT er 10-20 mikron, og maksimal vevspenetrasjon med OCT er omtrent 1,5 mm-3 mm.
Andre navn:
  • OKT
Fremgangsmåte: Intravaskulær ultralyd (IVUS)
Prosedyren vil bli utført ved bruk av IVUS Kodama-kateteret er et hydrofilt belagt kateter som brukte ultralydoverføring med høy kvalitet for å fange høyoppløselige bilder av koronararterieanatomi. Den bruker ultralydbølger med en frekvens på 40 eller 60 MHz, i motsetning til 20 MHz i konvensjonell IVUS, for å forbedre oppløsningen samtidig som vevspenetrasjonen optimaliseres. Den gir en aksial oppløsning på < 40 mikron og vevpenetrasjon på 10 mm.
Andre navn:
  • IVUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lumen område
Tidsramme: Opptil 1 time
Opptil 1 time
Luminal diameter
Tidsramme: Opptil 1 time
Opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ziad A. Ali, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAQ8295

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere