Optyczna tomografia koherencyjna (OCT) Ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS) Podwójne obrazowanie
Podwójne obrazowanie przy użyciu ultrasonografii wewnątrznaczyniowej o wysokiej rozdzielczości i optycznej koherentnej tomografii do prowadzenia przezskórnej interwencji wieńcowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS) to metoda obrazowania wykorzystująca fale ultradźwiękowe do szczegółowej oceny blaszek miażdżycowych w naczyniach wieńcowych i odpowiedzi naczyniowej na interwencyjne urządzenia wieńcowe w celu ukierunkowania umieszczenia stentu podczas przezskórnej interwencji wieńcowej. Obecne konwencjonalne cewniki IVUS emitują fale ultradźwiękowe w zakresie od 20-40 megaherców (mHz), a ostatnio wprowadzone cewniki IVUS o wysokiej rozdzielczości emitują fale dźwiękowe o częstotliwości 60 mHz, co pozwala na lepszą jakość obrazu, dokładność ilościową i precyzję pomiarów.
Optyczna koherentna tomografia (OCT) to alternatywna metoda obrazowania wykorzystywana do podobnych celów jak IVUS, wykorzystująca pojedyncze światłowód, który emituje światło podczerwone do obrazowania tętnicy wieńcowej. OCT wykorzystuje światło w widmie podczerwieni o centralnej długości fali między 1250 a 1350 nm. Rozdzielczość osiowa z OCT wynosi 10-20 mikronów, podczas gdy typowo jest to 100-200 mikronów z IVUS. Zatem OCT pozwala na lepszą rozdzielczość obrazu, ale odbywa się to kosztem penetracji tkanki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł diagnostyczną koronarografię
- Dowody na patologię wieńcową, która wymaga dalszych badań obrazowych w celu ukierunkowania leczenia
Kryteria wyłączenia:
Znaczna niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie
Ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS) i optyczna koherentna tomografia (OCT) będą stosowane u pacjentów z chorobą wieńcową.
|
Zabieg zostanie wykonany przy użyciu cewnika OCT Dragonfly, cewnika z powłoką hydrofilową, który wykorzystuje światło podczerwone o centralnej długości fali od 1250 do 1350 nm.
Rozdzielczość osiowa z OCT wynosi 10-20 mikronów, a maksymalna penetracja tkanki z OCT wynosi około 1,5 mm-3 mm.
Inne nazwy:
Procedura zostanie przeprowadzona przy użyciu cewnika IVUS Kodama, który jest cewnikiem z powłoką hydrofilową, który wykorzystuje transmisję ultradźwięków o wysokiej wierności do rejestrowania wysokiej rozdzielczości obrazów anatomii tętnic wieńcowych.
Wykorzystuje fale ultradźwiękowe o częstotliwości 40 lub 60 MHz, w przeciwieństwie do 20 MHz w konwencjonalnym IVUS, w celu poprawy rozdzielczości przy jednoczesnej optymalizacji penetracji tkanki.
Zapewnia rozdzielczość osiową < 40 mikronów i penetrację tkanek do 10 mm.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powierzchnia światła
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Do 1 godziny
|
|
Średnica światła
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ziad A. Ali, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAQ8295
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .