Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische coherentietomografie (OCT) Intravasculaire echografie (IVUS) Dubbele beeldvorming

16 maart 2021 bijgewerkt door: Columbia University

Dubbele beeldvorming met behulp van high-definition intravasculaire echografie en optische coherentietomografie om percutane coronaire interventie te begeleiden

Zowel intravasculaire echografie (IVUS) als optische coherentietomografie (OCT) worden standaard gebruikt en zijn afzonderlijk uitgebreid bestudeerd om percutane coronaire interventie te begeleiden en de langetermijnresultaten te verbeteren. In deze studie streven de onderzoekers ernaar om high-definition IVUS-beelden direct te vergelijken met OCT bij dezelfde patiënten om de verschillen tussen elke modaliteit te bepalen met betrekking tot beeldvorming van coronaire pathologie, met als doel te bepalen welke modaliteit het meest geschikt is in bepaalde klinische scenario's. .

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intravasculaire echografie (IVUS) is een beeldvormingsmodaliteit die gebruikmaakt van ultrasone golven om een ​​gedetailleerde evaluatie van coronaire atherosclerotische plaques en de vasculaire respons op coronaire interventionele apparaten mogelijk te maken om de plaatsing van stents tijdens percutane coronaire interventie te begeleiden. De huidige conventionele IVUS-katheters zenden ultrasone golven uit van 20-40 megahertz (mHz), en meer recent uitgebrachte high-definition IVUS-katheters zenden geluidsgolven uit bij 60 mHz, wat zorgt voor een betere beeldkwaliteit, kwantitatieve nauwkeurigheid en precisie bij metingen.

Optische coherentietomografie (OCT) is een alternatieve beeldvormingsmodaliteit die wordt gebruikt voor vergelijkbare doeleinden als IVUS, waarbij een enkele optische vezel wordt gebruikt die infrarood licht uitzendt om de kransslagader in beeld te brengen. OCT gebruikt licht in het infraroodspectrum met een centrale golflengte tussen 1.250 en 1.350 nm. Axiale resolutie met OCT is 10-20 micron, terwijl het typisch 100-200 micron is met IVUS. OCT zorgt dus voor een betere beeldresolutie, maar dit gaat ten koste van weefselpenetratie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die in het onderzoek worden opgenomen, zijn patiënten met coronaire hartziekte die standaard angiografie moeten ondergaan in het hartkatheterisatielaboratorium.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische coronaire angiografie ondergaan
  • Bewijs van coronaire pathologie die verdere beeldvorming vereist om de behandeling te begeleiden

Uitsluitingscriteria:

Aanzienlijke nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling
Intravasculaire echografie (IVUS) en optische coherentietomografie (OCT) zullen worden gebruikt bij patiënten met coronaire hartziekte.
Procedure: Optische coherentietomografie (OCT)
De procedure wordt uitgevoerd met behulp van de OCT Dragonfly-katheter, een katheter met hydrofiele coating die infraroodlicht gebruikt met een centrale golflengte tussen 1.250 en 1.350 nm. Axiale resolutie met OCT is 10-20 micron, en maximale weefselpenetratie met OCT is ongeveer 1,5 mm-3 mm.
Andere namen:
  • OKT
Procedure: Intravasculaire echografie (IVUS)
De procedure zal worden uitgevoerd met behulp van de IVUS Kodama-katheter, een katheter met een hydrofiele coating die gebruikmaakt van high-fidelity ultrasone transmissie om high-definition beelden van de anatomie van de kransslagader vast te leggen. Het maakt gebruik van ultrasone golven met een frequentie van 40 of 60 MHz, in tegenstelling tot 20 MHz bij conventionele IVUS, om de resolutie te verbeteren en tegelijkertijd de weefselpenetratie te optimaliseren. Het biedt een axiale resolutie van < 40 micron en een weefselpenetratie van 10 mm.
Andere namen:
  • IVUS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lumen gebied
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Tot 1 uur
Luminale diameter
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ziad A. Ali, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAQ8295

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte (CAD)

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie (OCT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren