Optická koherentní tomografie (OCT) Intravaskulární ultrazvuk (IVUS) Duální zobrazení
Duální zobrazování pomocí intravaskulárního ultrazvuku s vysokým rozlišením a optické koherentní tomografie k vedení perkutánní koronární intervence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intravaskulární ultrazvuk (IVUS) je zobrazovací modalita, která využívá ultrazvukové vlny k umožnění podrobného hodnocení koronárních aterosklerotických plátů a vaskulární odezvy na koronární intervenční zařízení pro vedení umístění stentu během perkutánní koronární intervence. Současné konvenční IVUS katétry emitují ultrazvukové vlny v rozsahu 20-40 megahertzů (mHz) a nedávno vydané IVUS katétry s vysokým rozlišením vysílají zvukové vlny při 60 mHz, což umožňuje lepší kvalitu obrazu, kvantitativní přesnost a přesnost měření.
Optická koherentní tomografie (OCT) je alternativní zobrazovací modalita používaná pro podobné účely jako IVUS, využívající jediné optické vlákno, které emituje infračervené světlo k zobrazení koronární tepny. OCT využívá světlo v infračerveném spektru s centrální vlnovou délkou mezi 1 250 a 1 350 nm. Axiální rozlišení u OCT je 10-20 mikronů, zatímco u IVUS je to typicky 100-200 mikronů. OCT tedy umožňuje lepší rozlišení obrazu, ale to jde na úkor penetrace tkání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prošel diagnostickou koronarografií
- Důkaz koronární patologie, která vyžaduje další zobrazení k vedení léčby
Kritéria vyloučení:
Významná renální insuficience
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčba
U pacientů s onemocněním koronárních tepen bude použit intravaskulární ultrazvuk (IVUS) a optická koherentní tomografie (OCT).
|
Postup bude proveden pomocí OCT katétru Dragonfly je katetr s hydrofilním povlakem, který využívá infračervené světlo s centrální vlnovou délkou mezi 1 250 a 1 350 nm.
Axiální rozlišení s OCT je 10-20 mikronů a maximální penetrace tkání s OCT je přibližně 1,5 mm-3 mm.
Ostatní jména:
Postup bude proveden pomocí IVUS katétru Kodama je katétr s hydrofilním povlakem, který využíval vysoce věrný ultrazvukový přenos k zachycení obrazů anatomie koronární tepny ve vysokém rozlišení.
Využívá ultrazvukové vlny s frekvencí 40 nebo 60 MHz, na rozdíl od 20 MHz v konvenčním IVUS, ke zlepšení rozlišení a zároveň optimalizuje penetraci tkání.
Poskytuje axiální rozlišení < 40 mikronů a penetraci tkání 10 mm.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lumen oblast
Časové okno: Do 1 hodiny
|
Do 1 hodiny
|
|
Luminální průměr
Časové okno: Do 1 hodiny
|
Do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ziad A. Ali, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAQ8295
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .