Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi (OCT) Intravaskulær ultralyd (IVUS) Dobbelt billeddannelse

16. marts 2021 opdateret af: Columbia University

Dobbelt billeddannelse ved hjælp af high-definition intravaskulær ultralyd og optisk kohærenstomografi til at vejlede perkutan koronar intervention

Både intravaskulær ultralyd (IVUS) og optisk kohærenstomografi (OCT) bruges som standard og er blevet grundigt undersøgt separat for at vejlede perkutan koronar intervention og forbedre langsigtede resultater. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på direkte at sammenligne high-definition IVUS-billeder med OCT hos de samme patienter for at bestemme forskellene mellem hver modalitet, som de relaterer til billeddiagnostisk koronarpatologi, med det formål at bestemme, hvilken modalitet der er mest passende i bestemte kliniske scenarier .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intravaskulær ultralyd (IVUS) er en billeddannelsesmodalitet, der bruger ultralydsbølger til at muliggøre detaljeret evaluering af koronare aterosklerotiske plaques og den vaskulære respons på koronare interventionsanordninger til at guide stentplacering under perkutan koronar intervention. Nuværende konventionelle IVUS-katetre udsender ultralydsbølger, der spænder fra 20-40 megahertz (mHz), og nyere udgivne high-definition IVUS-katetre udsender lydbølger ved 60 mHz, hvilket giver mulighed for bedre billedkvalitet, kvantitativ nøjagtighed og præcision i målinger.

Optisk kohærenstomografi (OCT) er en alternativ billeddannelsesmodalitet, der bruges til lignende formål som IVUS, ved at bruge en enkelt optisk fiber, der udsender infrarødt lys til at afbilde kranspulsåren. OCT bruger lys i det infrarøde spektrum med en central bølgelængde mellem 1.250 og 1.350 nm. Aksial opløsning med OCT er 10-20 mikron, hvorimod den typisk er 100-200 mikron med IVUS. OCT giver således mulighed for bedre billedopløsning, men dette sker på bekostning af vævsgennemtrængning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i undersøgelsen vil være dem med koronararteriesygdom, som er planlagt til at gennemgå standardangiografi i hjertekateteriseringslaboratoriet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgået diagnostisk koronar angiografi
  • Bevis på koronar patologi, der kræver yderligere billeddannelse for at vejlede behandlingen

Eksklusionskriterier:

Betydelig nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandling
Intravaskulær ultralyd (IVUS) og optisk kohærenstomografi (OCT) vil blive brugt til patienter med koronararteriesygdom.
Procedure: Optisk kohærenstomografi (OCT)
Proceduren vil blive udført ved hjælp af OCT Dragonfly-kateteret er et hydrofilt belagt kateter, der bruger infrarødt lys med en central bølgelængde mellem 1.250 og 1.350 nm. Aksial opløsning med OCT er 10-20 mikron, og maksimal vævsgennemtrængning med OCT er cirka 1,5 mm-3 mm.
Andre navne:
  • OKT
Procedure: Intravaskulær ultralyd (IVUS)
Proceduren vil blive udført ved hjælp af IVUS Kodama-kateteret er et hydrofilt belagt kateter, der brugte high-fidelity ultralydstransmission til at optage højopløselige billeder af koronararterieanatomi. Den bruger ultralydsbølger med en frekvens på 40 eller 60 MHz, i modsætning til 20 MHz i konventionel IVUS, for at forbedre opløsningen og samtidig optimere vævsgennemtrængning. Det giver en aksial opløsning på < 40 mikron og vævsgennemtrængning på 10 mm.
Andre navne:
  • IVUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lumen område
Tidsramme: Op til 1 time
Op til 1 time
Luminal diameter
Tidsramme: Op til 1 time
Op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ziad A. Ali, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2016

Først opslået (Skøn)

7. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAQ8295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner