Tomografia de Coerência Óptica (OCT) Ultrassom Intravascular (IVUS) Dupla Imagem
Imagem Dupla Usando Ultrassom Intravascular de Alta Definição e Tomografia de Coerência Óptica para Orientar a Intervenção Coronária Percutânea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ultrassom intravascular (IVUS) é uma modalidade de imagem que usa ondas de ultrassom para permitir a avaliação detalhada de placas ateroscleróticas coronárias e a resposta vascular a dispositivos de intervenção coronariana para orientar a colocação de stent durante a intervenção coronária percutânea. Os cateteres IVUS convencionais atuais emitem ondas de ultrassom variando de 20 a 40 megahertz (mHz) e, mais recentemente, os cateteres IVUS de alta definição lançados emitem ondas sonoras a 60 mHz, permitindo melhor qualidade de imagem, precisão quantitativa e precisão nas medições.
A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma modalidade de imagem alternativa usada para fins semelhantes ao IVUS, usando uma única fibra óptica que emite luz infravermelha para gerar imagens da artéria coronária. A OCT usa luz no espectro infravermelho com um comprimento de onda central entre 1.250 e 1.350 nm. A resolução axial com OCT é de 10-20 mícrons, enquanto é tipicamente de 100-200 mícrons com IVUS. Assim, a OCT permite uma melhor resolução da imagem, mas isso ocorre às custas da penetração no tecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi submetido a angiografia coronária diagnóstica
- Evidência de patologia coronária que requer exames de imagem adicionais para orientar o tratamento
Critério de exclusão:
Insuficiência renal significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tratamento
Ultrassom Intravascular (IVUS) e Tomografia de Coerência Óptica (OCT) serão usados em pacientes com doença arterial coronariana.
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O procedimento será realizado com o cateter OCT Dragonfly, um cateter com revestimento hidrofílico que utiliza luz infravermelha com comprimento de onda central entre 1.250 e 1.350 nm.
A resolução axial com OCT é de 10-20 mícrons e a penetração máxima no tecido com OCT é de aproximadamente 1,5 mm-3 mm.
Outros nomes:
O procedimento será realizado usando o IVUS O cateter Kodama é um cateter com revestimento hidrofílico que utiliza transmissão de ultrassom de alta fidelidade para capturar imagens de alta definição da anatomia da artéria coronária.
Ele usa ondas de ultrassom com frequência de 40 ou 60 MHz, em oposição a 20 MHz no IVUS convencional, para melhorar a resolução e otimizar a penetração no tecido.
Ele fornece resolução axial de < 40 mícrons e penetração no tecido de 10 mm.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Área do lúmen
Prazo: Até 1 hora
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Até 1 hora
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Diâmetro luminal
Prazo: Até 1 hora
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Até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziad A. Ali, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAQ8295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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