Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optinen koherenssitomografia (OCT) intravaskulaarinen ultraääni (IVUS) kaksoiskuvaus

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Columbia University

Kaksoiskuvaus, jossa käytetään teräväpiirtoista intravaskulaarista ultraääntä ja optista koherenttitomografiaa perkutaanisen sepelvaltimon interventioon

Sekä suonensisäistä ultraääntä (IVUS) että optista koherenssitomografiaa (OCT) käytetään tavallisesti, ja niitä on tutkittu laajasti erikseen ohjaamaan perkutaanista sepelvaltimointerventiota ja parantamaan pitkän aikavälin tuloksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan suoraan teräväpiirtoisia IVUS-kuvia samojen potilaiden OCT-kuvaan määrittääkseen erot kunkin modaliteetin välillä, kun ne liittyvät kuvantamissepelvaltimopatologiaan. Tavoitteena on määrittää, mikä menetelmä on sopivin tietyissä kliinisissä skenaarioissa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäinen ultraääni (IVUS) on kuvantamismenetelmä, joka käyttää ultraääniaaltoja sepelvaltimon ateroskleroottisten plakkien ja verisuonten vasteen sepelvaltimon interventiolaitteille, jotka ohjaavat stentin sijoittelua perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden aikana, yksityiskohtaisen arvioinnin mahdollistamiseksi. Nykyiset perinteiset IVUS-katetrit lähettävät 20–40 megahertsin (mHz) ultraääniaaltoja, ja äskettäin julkaistut teräväpiirto-IVUS-katetrit lähettävät ääniaaltoja 60 MHz:n taajuudella, mikä mahdollistaa paremman kuvanlaadun, kvantitatiivisen tarkkuuden ja mittaustarkkuuden.

Optinen koherenssitomografia (OCT) on vaihtoehtoinen kuvantamismenetelmä, jota käytetään samanlaisiin tarkoituksiin kuin IVUS ja jossa käytetään yhtä infrapunavaloa lähettävää valokuitua sepelvaltimon kuvaamiseen. OCT käyttää valoa infrapunaspektrissä, jonka keskusaallonpituus on 1 250 ja 1 350 nm. Aksiaalinen resoluutio OCT:llä on 10-20 mikronia, kun taas IVUS:lla se on tyypillisesti 100-200 mikronia. Siten OCT mahdollistaa paremman kuvan resoluution, mutta tämä tapahtuu kudosten tunkeutumisen kustannuksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joille on määrä tehdä normaali angiografia sydämen katetrointilaboratoriossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnostinen sepelvaltimon angiografia
  • Todisteet sepelvaltimotautista, joka vaatii lisäkuvausta hoidon ohjaamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

Merkittävä munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoito
Suonensisäistä ultraääntä (IVUS) ja optista koherenttitomografiaa (OCT) käytetään potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Menettely: Optinen koherenssitomografia (OCT)
Toimenpide suoritetaan käyttämällä OCT Dragonfly -katetria, joka on hydrofiilisesti päällystetty katetri, joka käyttää infrapunavaloa, jonka keskusaallonpituus on 1 250 - 1 350 nm. Aksiaalinen resoluutio OCT:llä on 10-20 mikronia ja maksimi kudosläpäisy OCT:llä on noin 1,5 mm-3 mm.
Muut nimet:
  • OCT
Menettely: Suonensisäinen ultraääni (IVUS)
Toimenpide suoritetaan käyttämällä IVUS Kodama -katetria, joka on hydrofiilisesti päällystetty katetri, joka käytti korkealaatuista ultraäänilähetystä teräväpiirtokuvien ottamiseksi sepelvaltimon anatomiasta. Se käyttää ultraääniaaltoja taajuudella 40 tai 60 MHz, toisin kuin 20 MHz perinteisessä IVUS:ssa, parantamaan resoluutiota ja optimoimaan kudosten tunkeutumista. Se tarjoaa < 40 mikronin aksiaalisen resoluution ja 10 mm:n kudosläpäisyn.
Muut nimet:
  • IVUS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lumen alue
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
Jopa 1 tunti
Luminaalin halkaisija
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
Jopa 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ziad A. Ali, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAQ8295

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa