Tomografía de coherencia óptica (OCT) Ultrasonido intravascular (IVUS) Imágenes duales
Imágenes duales utilizando ultrasonido intravascular de alta definición y tomografía de coherencia óptica para guiar la intervención coronaria percutánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía intravascular (IVUS) es una modalidad de imagen que utiliza ondas de ultrasonido para permitir una evaluación detallada de las placas ateroscleróticas coronarias y la respuesta vascular a los dispositivos de intervención coronaria para guiar la colocación del stent durante la intervención coronaria percutánea. Los catéteres IVUS convencionales actuales emiten ondas de ultrasonido que oscilan entre 20 y 40 megahercios (mHz), y los catéteres IVUS de alta definición lanzados más recientemente emiten ondas de sonido a 60 mHz, lo que permite una mejor calidad de imagen, exactitud cuantitativa y precisión en las mediciones.
La tomografía de coherencia óptica (OCT, por sus siglas en inglés) es una modalidad de imagen alternativa que se utiliza para fines similares a los del IVUS, ya que utiliza una única fibra óptica que emite luz infrarroja para obtener imágenes de la arteria coronaria. OCT utiliza luz en el espectro infrarrojo con una longitud de onda central entre 1250 y 1350 nm. La resolución axial con OCT es de 10 a 20 micrones, mientras que típicamente es de 100 a 200 micrones con IVUS. Por lo tanto, OCT permite una mejor resolución de imagen, pero esto se logra a expensas de la penetración en el tejido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a angiografía coronaria diagnóstica
- Evidencia de patología coronaria que requiere más imágenes para guiar el tratamiento
Criterio de exclusión:
Insuficiencia renal significativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamiento
En pacientes con enfermedad de las arterias coronarias se utilizará Ultrasonido Intravascular (IVUS) y Tomografía de Coherencia Óptica (OCT).
|
El procedimiento se realizará con el catéter OCT Dragonfly, un catéter con recubrimiento hidrofílico que utiliza luz infrarroja con una longitud de onda central entre 1250 y 1350 nm.
La resolución axial con OCT es de 10 a 20 micrones y la penetración tisular máxima con OCT es de aproximadamente 1,5 mm a 3 mm.
Otros nombres:
El procedimiento se realizará con el catéter IVUS Kodama, un catéter con recubrimiento hidrofílico que utiliza transmisión de ultrasonido de alta fidelidad para capturar imágenes de alta definición de la anatomía de la arteria coronaria.
Utiliza ondas de ultrasonido con una frecuencia de 40 o 60 MHz, frente a los 20 MHz del IVUS convencional, para mejorar la resolución y optimizar la penetración en los tejidos.
Proporciona una resolución axial de < 40 micras y una penetración tisular de 10 mm.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Área de lúmenes
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
|
Hasta 1 hora
|
|
Diámetro luminal
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
|
Hasta 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziad A. Ali, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAQ8295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .