光学相干断层扫描 (OCT) 血管内超声 (IVUS) 双成像
2021年3月16日 更新者：Columbia University
使用高清血管内超声和光学相干断层扫描的双重成像来指导经皮冠状动脉介入治疗
血管内超声 (IVUS) 和光学相干断层扫描 (OCT) 均被标准使用，并分别进行了广泛研究，以指导经皮冠状动脉介入治疗和改善长期结果。
在这项研究中，研究人员旨在直接比较同一患者的高清 IVUS 图像与 OCT，以确定每种模式与冠状动脉病理成像相关的差异，目的是确定哪种模式最适合特定的临床情况.
研究概览
详细说明
血管内超声 (IVUS) 是一种成像模式，它使用超声波详细评估冠状动脉粥样硬化斑块和血管对冠状动脉介入装置的反应，以指导经皮冠状动脉介入治疗期间的支架放置。 当前的传统 IVUS 导管发射的超声波范围为 20-40 兆赫兹 (mHz)，而最近发布的高清 IVUS 导管发射的声波频率为 60 mHz，可实现更好的图像质量、定量准确性和测量精度。
光学相干断层扫描 (OCT) 是一种替代成像模式，用于与 IVUS 类似的目的，使用发射红外光的单根光纤对冠状动脉成像。 OCT 使用红外光谱中的光，中心波长在 1,250 至 1,350 nm 之间。 OCT 的轴向分辨率为 10-20 微米，而 IVUS 通常为 100-200 微米。 因此，OCT 允许更好的图像分辨率，但这是以组织穿透为代价的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究中包括的患者将是那些患有冠状动脉疾病的患者，他们计划在心导管实验室接受标准血管造影术。
描述
纳入标准：
- 接受诊断性冠状动脉造影
- 需要进一步影像学以指导治疗的冠状动脉病理学证据
排除标准：
显着肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
治疗
冠状动脉疾病患者将使用血管内超声 (IVUS) 和光学相干断层扫描 (OCT)。
|
手术将使用 OCT 蜻蜓导管进行，它是一种亲水涂层导管，使用中心波长在 1,250 至 1,350 nm 之间的红外光。
OCT 的轴向分辨率为 10-20 微米，OCT 的最大组织穿透约为 1.5 mm-3 mm。
其他名称：
手术将使用 IVUS Kodama 导管进行，这是一种亲水涂层导管，使用高保真超声传输来捕捉冠状动脉解剖结构的高清图像。
它使用频率为 40 或 60 MHz 的超声波，而不是传统 IVUS 中的 20 MHz，以提高分辨率，同时优化组织穿透。
它提供 < 40 微米的轴向分辨率和 10 毫米的组织穿透。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
管腔面积
大体时间：最多 1 小时
|
最多 1 小时
|
|
管腔直径
大体时间：最多 1 小时
|
最多 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ziad A. Ali, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月6日
初级完成 (实际的)
2018年6月27日
研究完成 (实际的)
2018年6月27日
研究注册日期
首次提交
2016年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月5日
首次发布 (估计)
2016年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.