Оптическая когерентная томография (ОКТ) Внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) Двойная визуализация
Двойная визуализация с использованием внутрисосудистого ультразвука высокой четкости и оптической когерентной томографии для контроля чрескожного коронарного вмешательства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) — это метод визуализации, в котором используются ультразвуковые волны для детальной оценки коронарных атеросклеротических бляшек и реакции сосудов на коронарные интервенционные устройства для контроля установки стента во время чрескожного коронарного вмешательства. Современные обычные катетеры для ВСУЗИ излучают ультразвуковые волны в диапазоне от 20 до 40 мегагерц (мГц), а недавно выпущенные катетеры для ВСУЗИ высокого разрешения излучают звуковые волны с частотой 60 мГц, что обеспечивает лучшее качество изображения, количественную точность и точность измерений.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) представляет собой альтернативный метод визуализации, используемый для тех же целей, что и ВСУЗИ, с использованием одного оптического волокна, излучающего инфракрасный свет для визуализации коронарной артерии. ОКТ использует свет в инфракрасном спектре с центральной длиной волны от 1250 до 1350 нм. Осевое разрешение при ОКТ составляет 10-20 микрон, тогда как при ВСУЗИ оно обычно составляет 100-200 микрон. Таким образом, ОКТ позволяет получить лучшее разрешение изображения, но это происходит за счет проникновения в ткани.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проведена диагностическая коронароангиография
- Признаки коронарной патологии, требующие дополнительной визуализации для определения тактики лечения.
Критерий исключения:
Значительная почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уход
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) и оптическая когерентная томография (ОКТ) будут использоваться у пациентов с ишемической болезнью сердца.
|
Процедура будет проводиться с использованием катетера OCT Dragonfly — катетера с гидрофильным покрытием, в котором используется инфракрасный свет с центральной длиной волны от 1250 до 1350 нм.
Осевое разрешение при ОКТ составляет 10–20 мкм, а максимальное проникновение в ткани при ОКТ составляет примерно 1,5–3 мм.
Другие имена:
Процедура будет выполняться с использованием катетера ВСУЗИ Kodama — катетера с гидрофильным покрытием, в котором используется высокоточная ультразвуковая передача для захвата изображений анатомии коронарной артерии высокой четкости.
Он использует ультразвуковые волны с частотой 40 или 60 МГц, в отличие от 20 МГц в обычном ВСУЗИ, для улучшения разрешения при оптимизации проникновения в ткани.
Он обеспечивает осевое разрешение < 40 микрон и проникновение в ткани 10 мм.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь просвета
Временное ограничение: До 1 часа
|
До 1 часа
|
|
Диаметр просвета
Временное ограничение: До 1 часа
|
До 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ziad A. Ali, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAQ8295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .