Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optical Coherence Tomography (OCT) Intravaskulärt ultraljud (IVUS) Dubbel bildbehandling

16 mars 2021 uppdaterad av: Columbia University

Dubbel bildbehandling med högupplöst intravaskulär ultraljud och optisk koherenstomografi för att vägleda perkutan koronarintervention

Både intravaskulärt ultraljud (IVUS) och optisk koherenstomografi (OCT) används som standard och har studerats omfattande separat för att vägleda perkutan kranskärlsintervention och förbättra långsiktiga resultat. I denna studie syftar utredarna till att direkt jämföra högupplösta IVUS-bilder med OCT hos samma patienter för att fastställa skillnaderna mellan varje modalitet när de relaterar till avbildning av kranskärlspatologi, med målet att avgöra vilken modalitet som är mest lämplig i särskilda kliniska scenarier .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intravaskulärt ultraljud (IVUS) är en avbildningsmodalitet som använder ultraljudsvågor för att möjliggöra en detaljerad utvärdering av koronara aterosklerotiska plack och det vaskulära svaret på kranskärlsinterventionsanordningar för att styra stentplacering under perkutant koronarintervention. Nuvarande konventionella IVUS-katetrar avger ultraljudsvågor som sträcker sig från 20-40 megahertz (mHz), och mer nyligen släppta högupplösta IVUS-katetrar avger ljudvågor vid 60 mHz, vilket möjliggör bättre bildkvalitet, kvantitativ noggrannhet och precision i mätningar.

Optisk koherenstomografi (OCT) är en alternativ avbildningsmodalitet som används för liknande ändamål som IVUS, med en enda optisk fiber som avger infrarött ljus för att avbilda kransartären. OCT använder ljus i det infraröda spektrumet med en central våglängd mellan 1 250 och 1 350 nm. Axial upplösning med OCT är 10-20 mikron, medan den vanligtvis är 100-200 mikron med IVUS. OCT möjliggör alltså bättre bildupplösning, men detta sker på bekostnad av vävnadspenetration.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ingår i studien kommer att vara de med kranskärlssjukdom som är planerade att genomgå standardangiografi i hjärtkateteriseringslaboratoriet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgått diagnostisk koronar angiografi
  • Bevis på kranskärlspatologi som kräver ytterligare avbildning för att vägleda behandlingen

Exklusions kriterier:

Betydande njurinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandling
Intravaskulärt ultraljud (IVUS) och optisk koherenstomografi (OCT) kommer att användas hos patienter med kranskärlssjukdom.
Procedur: Optical Coherence Tomography (OCT)
Proceduren kommer att utföras med OCT Dragonfly-katetern är en hydrofilt belagd kateter som använder infrarött ljus med en central våglängd mellan 1 250 och 1 350 nm. Axial upplösning med OCT är 10-20 mikron, och maximal vävnadspenetration med OCT är cirka 1,5 mm-3 mm.
Andra namn:
  • OKT
Procedur: Intravaskulärt ultraljud (IVUS)
Proceduren kommer att utföras med IVUS Kodama-katetern är en hydrofilt belagd kateter som använde ultraljudsöverföring med hög kvalitet för att fånga högupplösta bilder av kranskärlens anatomi. Den använder ultraljudsvågor med en frekvens på 40 eller 60 MHz, till skillnad från 20 MHz i konventionell IVUS, för att förbättra upplösningen samtidigt som vävnadspenetrationen optimeras. Den ger axiell upplösning på < 40 mikron och vävnadspenetration på 10 mm.
Andra namn:
  • IVUS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lumen område
Tidsram: Upp till 1 timme
Upp till 1 timme
Luminal diameter
Tidsram: Upp till 1 timme
Upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Ziad A. Ali, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2016

Första postat (Uppskatta)

7 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAQ8295

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom (CAD)

Kliniska prövningar på Optical Coherence Tomography (OCT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera