再発/難治性骨髄腫に対するクラリスロマイシン、レナリドマイド、デキサメタゾン

包含基準:

• 患者は過去に多発性骨髄腫の診断を受けている
• 多発性骨髄腫の再治療が必要な患者
• 対象は、血清モノクローナルタンパク質> 0.5 g/dL、血清遊離軽鎖比率が異常である場合に限り、血清遊離軽鎖（カッパまたはラムダ）の関与> 10 mg/dL、尿中0.2 g/24時間以上で定義される測定可能な疾患を患っている。 Mタンパク質の排泄、および/またはCTスキャンまたはMRIのいずれかで測定される最大寸法が少なくとも1cmの測定可能な形質細胞腫
• 被験者はカルノフスキーパフォーマンスステータスが60％以上（骨髄腫の骨病変による場合は50％以上）（付録IVを参照）
• 被験者の余命は3か月以上
• 被験者は以下の検査パラメータを満たさなければなりません。

絶対好中球数 (ANC) ≥750 細胞/mm3 (1.0 x 109/L) ヘモグロビン ≥ 7 g/dL 血小板数 ≥ 75,000/mm3 (広範な骨髄浸潤の場合は 30 x 109/L) 血清 SGOT/AST <3.0 x 上限正常限界 (ULN) 血清 SGPT/ALT <3.0 x 正常上限 (ULN) 血清総ビリルビン < 2.0 mg/dL (34 μmol/L) クレアチニン クリアランス ≥ 30 cc/分

除外基準:

• 被験者は測定不能なMMを患っている（測定可能なモノクローナルタンパク質、血液または尿中の遊離軽鎖、または放射線スキャンで測定可能な形質細胞腫がない）
• 対象者は、5年以上無病でない限り、他の悪性腫瘍の既往歴を有する。ただし、皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、子宮頸部または乳房の上皮内癌、または安定した前立腺を有するグリーソンスコア<7の限局性前立腺癌を除く。特異抗原 (PSA) レベル
• -被験者は登録前6か月以内に心筋梗塞を患っている、またはNYHA（ニューヨーク病院協会）クラスIIIまたはIVの心不全（付録VIを参照）、駆出率<35％、制御されていない狭心症、重度の制御されていない心室性不整脈、急性の心電図上の証拠がある虚血または活動伝導系の異常
• 妊娠中または授乳中の女性被験者
• 被験者はHIV感染を知っている
• 被験者は活動性B型肝炎またはC型肝炎に感染していることがわかっている
• 被験者は活動性のウイルス感染症または細菌感染症、またはこの治療プログラムのリスクを著しく高める可能性のある併存する医学的問題を抱えている
• 被験者は経口薬を確実に服用できない
• 対象はデキサメタゾン、シクロホスファミド、パクリタキセルに対する過敏症が知られている
• 被験者は登録前の過去4週間以内に血栓塞栓性イベントの病歴がある
• -被験者は、治験実施計画書の遵守またはインフォームドコンセントを与える被験者の能力を妨げる可能性があると治験責任医師が判断する、臨床的に重大な医学的または精神医学的な疾患または状態を患っている