克拉霉素、来那度胺和地塞米松治疗复发/难治性骨髓瘤

纳入标准：

• 患者先前诊断为多发性骨髓瘤
• 患者需要再治疗多发性骨髓瘤
• 受试者患有可测量的疾病，定义为 > 0.5 g/dL 血清单克隆蛋白，>10 mg/dL 涉及血清游离轻链（kappa 或 lambda），前提是血清游离轻链比率异常，>0.2 g/24 小时尿液通过 CT 扫描或 MRI 测量的最大尺寸至少 1 厘米的 M 蛋白排泄和/或可测量的浆细胞瘤
• 受试者的 Karnofsky 表现状态≥60%（如果由于骨髓瘤的骨受累则 >50%（见附录 IV）
• 受试者的预期寿命≥3个月
• 受试者必须满足以下实验室参数：

嗜中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥750 个细胞/mm3 (1.0 x 109/L) 血红蛋白 ≥ 7 g/dL 血小板计数 ≥ 75,000/mm3（如果广泛骨髓浸润则为 30 x 109/L） 血清 SGOT/AST <3.0 x 上限正常限值 (ULN) 血清 SGPT/ALT <3.0 x 正常上限 (ULN) 血清总胆红素 <2.0 mg/dL (34 µmol/L) 肌酐清除率 ≥ 30 cc/min

排除标准：

• 受试者患有不可测量的 MM（血液或尿液中无可测量的单克隆蛋白、游离轻链，或放射扫描可测量的浆细胞瘤）
• 受试者有其他恶性肿瘤的既往病史，除非无病≥ 5 年，但皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈或乳腺癌原位癌或 Gleason 评分 < 7 且前列腺稳定的局限性前列腺癌除外特异性抗原 (PSA) 水平
• 受试者入组前 6 个月内发生过心肌梗死，或 NYHA（纽约医院协会）III 级或 IV 级心力衰竭（见附录 VI）、射血分数 < 35%、不受控制的心绞痛、严重不受控制的室性心律失常、急性心律失常的心电图证据缺血或主动传导系统异常
• 怀孕或哺乳期的女性受试者
• 受试者已知感染 HIV
• 受试者患有已知的活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染
• 受试者患有活动性病毒或细菌感染或任何会显着增加该治疗计划风险的并存医疗问题
• 受试者无法可靠地服用口服药物
• 受试者已知对地塞米松、环磷酰胺、紫杉醇过敏
• 受试者在入组前 4 周内有血栓栓塞病史
• 受试者患有任何临床上显着的医学或精神疾病或病症，研究者认为这些疾病或病症可能会干扰方案的遵守或受试者给予知情同意的能力