肘の尺骨神経障害に対する神経周囲注射療法
2019年11月19日 更新者：Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital
肘の尺骨神経障害に対する神経周囲注射療法の長期効果
肘 (UNE) の尺骨神経障害は、2 番目の一般的な末梢捕捉神経障害です。
多くのＵＮＥの保守的な管理にもかかわらず、これらの方法の有効性は、特に中等度のＵＮＥでは満足されていない。
最近では、5% デキストロースによる超音波ガイド下神経周囲注射療法 (PIT) が、閉じ込められた神経障害の臨床治療に徐々に適用されています。
しかし、現在の研究では末梢神経障害に対する PIT の効果は証明されていません。
軽度および中等度のUNE患者における5％デキストロースによる超音波ガイド下PIT後の効果を評価するために、ランダム化された二重盲検の制御されたトレイルを設計します。
調査の概要
詳細な説明
書面によるインフォームド コンセントを得た後、臨床的に軽度または中等度の UNE と診断された 40 人の患者が介入群または対照群に無作為に割り付けられました。
介入群の参加者は、超音波ガイド下で 5cc の PIT 注射を 1 回受けました。
５％デキストロースおよび対照群は、２ｃｃの０．９％生理食塩水＋３ｃｃのトリアムシノロン（３０ｍｇ）（合計５ｃｃ）の超音波誘導ＰＩＴ注射を受けた。
主な結果は、腕、肩、手の障害 (DASH) であり、副次的な結果には、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、尺骨神経の断面積 (CSA)、尺骨神経の運動神経伝導速度、および筋力が含まれます。手のひらの指でつまんで握ります。
評価は治療前、治療後1、3、6ヶ月目に行った。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Neihu District
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Taipei、Neihu District、台湾、886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20 歳から 80 歳までの年齢。
- 診断は、電気生理学的研究を使用して確認されました
除外基準:
- 癌
- 凝固障害
- 妊娠
- 炎症状態
- 頸椎神経根症
- 多発神経障害、上腕神経叢症
- 胸郭出口症候群
- -以前に尺骨神経障害のために手首の手術またはステロイド注射を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5% ブドウ糖
5% デキストロースによる神経周囲注射は、末梢神経障害の新しい潜在的な治療法です。
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内側上顆と尺骨神経の間の超音波ガイド下 5cc 5% ブドウ糖注入
超音波は注射の誘導に使用されました
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アクティブコンパレータ：2cc 0.9%生理食塩水+3cc トリアムシノロン (30mg)
0.9% 生理食塩水 2cc + トリアムシノロン (30mg) 3cc による超音波ガイド下注射
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超音波は注射の誘導に使用されました
超音波ガイド下、0.9%生理食塩水2cc+トリアムシノロン(30mg)3ccを内側上顆と尺骨神経の間に注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射後1、3、6ヶ月目の痛みからの変化
時間枠：治療前、注射後1、3、6ヶ月目
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デジタル疼痛の重症度または感覚異常/感覚異常は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
痛みのスコア スケールは 0 から 10 の範囲で、10 が最も激しい痛みを示します。
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治療前、注射後1、3、6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射後1、3、6ヶ月目の重症度と機能状態の変化
時間枠：治療前、注射後1、3、6ヶ月目
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Taiwan Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) には 11 項目の障害/症状スケールが含まれており、各項目には 1 から 5 までの 5 段階の応答スコアがあります。スコアが高いほど、より多くの障害またはより深刻な症状を意味します。
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治療前、注射後1、3、6ヶ月目
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注射後1、3、6ヶ月目の神経伝導速度の変化
時間枠：治療前、注射後1、3、6ヶ月目
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治療前の尺骨神経の神経運動伝導速度と治療後の複数の時間枠。
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治療前、注射後1、3、6ヶ月目
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注入後1、3、6ヶ月目の断面積からの変化
時間枠：治療前、注射後1、3、6ヶ月目
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筋骨格ソノグラムを使用して、治療前と治療後の複数の時間枠で尺骨神経の断面積を測定します。
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治療前、注射後1、3、6ヶ月目
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注射後1、3、6ヶ月目で手掌指の挟み・握りから変化
時間枠：治療前、注射後1、3、6ヶ月目
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手掌指のピンチおよび握力は、治療前および治療後の複数の時間枠でダイナモメーター（Fabrication Enterprises Inc.、米国）を使用して測定されました。
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治療前、注射後1、3、6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chang KV, Hung CY, Ozcakar L. Snapping Thumb and Superficial Radial Nerve Entrapment in De Quervain Disease: Ultrasound Imaging/Guidance Revisited. Pain Med. 2015 Nov;16(11):2214-5. doi: 10.1111/pme.12867. Epub 2015 Jul 27. No abstract available.
- Campbell WW, Pridgeon RM, Sahni KS. Short segment incremental studies in the evaluation of ulnar neuropathy at the elbow. Muscle Nerve. 1992 Sep;15(9):1050-4. doi: 10.1002/mus.880150910.
- Mulvaney SW. Ultrasound-guided percutaneous neuroplasty of the lateral femoral cutaneous nerve for the treatment of meralgia paresthetica: a case report and description of a new ultrasound-guided technique. Curr Sports Med Rep. 2011 Mar-Apr;10(2):99-104. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182110096.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2019年10月30日
研究の完了 (実際)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2016年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月19日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。