팔꿈치의 척골 신경병증에 대한 신경주위 주사 요법
2019년 11월 19일 업데이트: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
팔꿈치의 척골 신경병증에 대한 신경주위 주사 요법의 장기적 효과
팔꿈치의 척골 신경병증(UNE)은 두 번째로 흔한 말초 포착 신경병증입니다.
UNE의 많은 보수적 관리에도 불구하고 이러한 방법의 효과는 특히 UNE의 중간 정도에 만족하지 않습니다.
최근에는 포착 신경병증에 대한 임상 치료를 위해 5% 포도당을 사용한 초음파 유도 신경주위 주사 요법(PIT)이 점진적으로 적용되고 있습니다.
그러나 현재 연구는 소수의 환자를 등록하고 통제된 설계가 부족하기 때문에 말초 신경병증에 대한 PIT의 효과를 입증하지 못했습니다.
우리는 경증 및 중등도의 UNE 환자에서 5% 포도당을 사용한 초음파 유도 PIT 후 효과를 평가하기 위해 무작위, 이중 맹검, 통제 추적을 설계합니다.
연구 개요
상세 설명
서면 동의서를 얻은 후 임상적으로 경증 또는 중등도의 UNE 진단을 받은 40명의 환자를 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정했습니다.
개입 그룹의 참가자는 5cc의 초음파 유도 PIT 주사를 1회 받았습니다.
5% 덱스트로스와 대조군은 2cc 0.9% 생리 식염수 + 3cc 트리암시놀론(30mg)(총 5cc) 초음파 유도 PIT 주입을 받았습니다.
1차 결과는 팔, 어깨, 손의 장애(DASH)이고 2차 결과는 시각적 아날로그 척도(VAS), 척골 신경의 단면적(CSA), 척골 신경의 운동 신경 전도 속도 및 근력을 포함합니다. 팔머 손가락 꼬집고 잡기.
평가는 치료 전과 치료 후 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, 대만, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-80세 사이의 나이.
- 전기 생리학적 연구를 통해 진단이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 암
- 응고병증
- 임신
- 염증 상태
- 경추 신경근병증
- 다발신경병증, 상완신경총병증
- 흉곽출구증후군
- 이전에 척골 신경병증으로 인해 손목 수술 또는 스테로이드 주사를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5% 포도당
5% 포도당을 사용한 신경주위 주사는 말초 포착 신경병증에 대한 새롭고 잠재적인 치료법입니다.
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내측 상과와 척골 신경 사이에 초음파 유도 5cc 5% 포도당 주사
주입 유도를 위해 초음파를 사용했습니다.
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활성 비교기: 2cc 0.9% 생리 식염수 + 3cc 트리암시놀론(30mg)
2cc 0.9% 생리식염수 + 3cc 트리암시놀론(30mg)을 초음파 유도 주사
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주입 유도를 위해 초음파를 사용했습니다.
초음파유도 2cc 0.9% 생리식염수 + 3cc Triamcinolone (30mg) 내측상과와 척골신경 사이 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 후 1, 3, 6개월 통증에서 변화
기간: 전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
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손가락 통증의 중증도 또는 감각이상/이감각은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
통증 점수 척도는 0에서 10까지이며 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주사 후 1, 3, 6개월에 증상의 중증도 및 기능 상태의 변화
기간: 전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
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팔, 어깨, 손의 대만 장애(DASH)에는 11개 항목의 장애/증상 척도가 포함되어 있으며 각 항목에는 1에서 5까지의 5단계 응답 점수가 있습니다. 점수가 높을수록 장애가 심하거나 증상이 더 심함을 의미합니다.
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전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
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주사 후 1, 3, 6개월차 신경전도속도 변화
기간: 전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
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치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 척골 신경의 신경 운동 전도 속도.
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전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
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주입 후 1, 3, 6개월 단면적 변화
기간: 전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
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근골격 초음파를 이용하여 치료 전 척골 신경의 단면적과 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
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전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
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주사 후 1, 3, 6개월에 손바닥 손가락 집기 및 잡기에서 변경
기간: 전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
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치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임에서 동력계(Fabrication Enterprises Inc., USA)를 사용하여 손바닥 손가락 핀치 및 파지 강도를 측정하였다.
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전처리, 주사 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chang KV, Hung CY, Ozcakar L. Snapping Thumb and Superficial Radial Nerve Entrapment in De Quervain Disease: Ultrasound Imaging/Guidance Revisited. Pain Med. 2015 Nov;16(11):2214-5. doi: 10.1111/pme.12867. Epub 2015 Jul 27. No abstract available.
- Campbell WW, Pridgeon RM, Sahni KS. Short segment incremental studies in the evaluation of ulnar neuropathy at the elbow. Muscle Nerve. 1992 Sep;15(9):1050-4. doi: 10.1002/mus.880150910.
- Mulvaney SW. Ultrasound-guided percutaneous neuroplasty of the lateral femoral cutaneous nerve for the treatment of meralgia paresthetica: a case report and description of a new ultrasound-guided technique. Curr Sports Med Rep. 2011 Mar-Apr;10(2):99-104. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182110096.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIT for ulnar neuropathy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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