Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perineurális injekciós terápia könyöki ulnáris neuropátiára

2019. november 19. frissítette: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

A perineurális injekciós terápia hosszú távú hatása könyöki ulnáris neuropátia esetén

Az ulnáris neuropátia a könyöknél (UNE) a második gyakori perifériás beszorult neuropátia. Bár az UNE sok konzervatív vezetése, ezeknek a módszereknek a hatékonysága nem kielégítő, különösen az UNE mérsékelt foka. A közelmúltban az ultrahanggal vezérelt perineurális injekciós terápiát (PIT) 5% dextrózzal fokozatosan alkalmazzák a beszorult neuropátia klinikai kezelésére. A jelenlegi tanulmányok azonban nem igazolták a PIT perifériás neuropátiára gyakorolt ​​​​hatását, mivel ezek a vizsgálatok kis számú beteget vontak be, és nem voltak ellenőrzött tervek. Véletlenszerű, kettős vak, ellenőrzött nyomvonalat tervezünk, hogy értékeljük a hatást ultrahanggal vezérelt PIT után 5% dextrózzal enyhe és közepesen súlyos UNE-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az írásos beleegyezés megszerzése után 40, klinikailag enyhe vagy közepesen súlyos UNE-vel diagnosztizált beteget randomizáltak az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport résztvevői egy alkalommal ultrahanggal vezérelt PIT injekciót kaptak 5cc-vel. Az 5% dextróz és a kontrollcsoport 2 cm3 0,9% normál sóoldatot+3 cm3 Triamcinolon (30 mg) (összesen 5 cm3) ultrahangvezérelt PIT injekciót kapott. Az elsődleges eredmény a kar, a váll és a kéz fogyatékossága (DASH), a másodlagos kimenetel pedig a vizuális analóg skála (VAS), az ulnaris ideg keresztmetszeti területe (CSA), az ulnaris ideg motoros idegvezetési sebessége és a tenyeres ujját csípje meg és fogja meg. Az értékelést a kezelés előtt, valamint a kezelést követő 1., 3. és 6. hónapban végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Tajvan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-80 év között.
  • A diagnózist elektrofiziológiai vizsgálattal erősítették meg

Kizárási kritériumok:

  • Rák
  • Coagulopathia
  • Terhesség
  • Gyulladás állapota
  • Nyaki radiculopathia
  • Polineuropátia, brachialis plexopathia
  • Thoracic outlet szindróma
  • Korábban ulnaris neuropathia miatt csuklóműtéten vagy szteroid injekción esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 5% dextróz
Az 5% dextrózt tartalmazó perineurális injekció a perifériás beszorult neuropátia új és potenciális kezelése
Drog: 5% dextróz
Ultrahanggal vezérelt 5 cm3 5%-os dextróz injekció a mediális epicondylus és az ulnaris ideg között
Eszköz: Ultrahang
Az ultrahangot az injekció beadásához használtuk
Aktív összehasonlító: 2cc 0,9%-os normál sóoldat+3cc Triamcinolon (30mg)
Ultrahanggal vezérelt injekció 2 cm3 0,9%-os normál sóoldattal + 3 cm3 triamcinolonnal (30 mg)
Eszköz: Ultrahang
Az ultrahangot az injekció beadásához használtuk
Drog: 2cc 0,9%-os normál sóoldat+3cc Triamcinolon (30mg)
Ultrahang által vezérelt 2 cm3 0,9%-os normál sóoldat+3 cm3 triamcinolon (30 mg) injekció a mediális epicondylus és az ulnaris ideg közé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalomtól az injekció beadása utáni 1., 3., 6. hónapban
Időkeret: Előkezelés, 1., 3., 6. hónappal az injekció beadása után
A digitális fájdalom súlyosságát vagy a paresztéziát/dysthesiát vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltük. A fájdalom pontszám skála 0-tól 10-ig terjedt, ahol a 10 a legsúlyosabb fájdalmat jelzi.
Előkezelés, 1., 3., 6. hónappal az injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tünetek súlyosságához és a funkcionális állapothoz képest az injekció beadása utáni 1., 3., 6. hónapban
Időkeret: Előkezelés, 1., 3., 6. hónappal az injekció beadása után
A tajvani kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) 11 tételes fogyatékosság/tünet skálát tartalmaz, és minden elemnek öt szintje van 1-től 5-ig. A magasabb pontszám több fogyatékosságot vagy súlyosabb tüneteket jelent.
Előkezelés, 1., 3., 6. hónappal az injekció beadása után
Változás az idegvezetési sebességhez képest az injekció utáni 1., 3., 6. hónapban
Időkeret: Előkezelés, 1., 3., 6. hónappal az injekció beadása után
Az ulnaris ideg motoros vezetési sebessége a kezelés előtt és többszöri időkeretben a kezelés után.
Előkezelés, 1., 3., 6. hónappal az injekció beadása után
Változás a keresztmetszeti területről az injekció utáni 1., 3., 6. hónapban
Időkeret: Előkezelés, 1., 3., 6. hónappal az injekció beadása után
Az izom-csontrendszeri szonogram segítségével az ulnaris ideg keresztmetszeti területének mérésére a kezelés előtt és a kezelés után többszörös időkeretben.
Előkezelés, 1., 3., 6. hónappal az injekció beadása után
Az injekció beadása utáni 1., 3., 6. hónapban váltson át a tenyér ujjának csíptetéséről, és fogja meg
Időkeret: Előkezelés, 1., 3., 6. hónappal az injekció beadása után
A tenyérujj becsípődését és a fogás erejét dinamométerrel (Fabrication Enterprises Inc., USA) mértük a kezelés előtt és többször a kezelés után.
Előkezelés, 1., 3., 6. hónappal az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tri-Service General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PIT for ulnar neuropathy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 5% dextróz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel