Thérapie par injection périneurale pour la neuropathie ulnaire au coude
19 novembre 2019 mis à jour par: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
L'effet à long terme de la thérapie par injection périneurale pour la neuropathie ulnaire au niveau du coude
La neuropathie ulnaire au coude (UNE) est la deuxième neuropathie périphérique commune.
Bien que de nombreuses gestions conservatrices de l'UNE, l'efficacité de ces méthodes ne soit pas satisfaite, en particulier le degré modéré d'UNE.
Récemment, la thérapie par injection périneurale guidée par ultrasons (PIT) avec 5 % de dextrose est progressivement appliquée pour le traitement clinique de la neuropathie par piégeage.
Cependant, les études actuelles n'ont pas prouvé les effets de la PIT sur la neuropathie périphérique car ces études ont recruté un petit nombre de patients et manquaient de conception contrôlée.
Nous concevons un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé pour évaluer l'effet après PIT guidée par ultrasons avec 5 % de dextrose chez les patients atteints d'UNE légère et modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après avoir obtenu un consentement éclairé écrit, 40 patients, cliniquement diagnostiqués avec une UNE légère ou modérée, ont été randomisés dans un groupe d'intervention ou de contrôle.
Les participants du groupe d'intervention ont reçu une séance d'injection PIT guidée par ultrasons avec 5cc.
5 % de dextrose et le groupe témoin ont reçu 2 cc de solution saline normale à 0,9 % + 3 cc de triamcinolone (30 mg) (total de 5 cc) par injection PIT guidée par ultrasons.
Le critère de jugement principal est les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) et les critères de jugement secondaires comprennent l'échelle visuelle analogique (EVA), la section transversale (CSA) du nerf ulnaire, la vitesse de conduction du nerf moteur du nerf ulnaire et la force de pincer et saisir le doigt palmer.
L'évaluation a été réalisée avant le traitement ainsi qu'au 1er, 3ème et 6ème mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taïwan, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 80 ans.
- Le diagnostic a été confirmé par une étude électrophysiologique
Critère d'exclusion:
- Cancer
- Coagulopathie
- Grossesse
- État inflammatoire
- Radiculopathie cervicale
- Polyneuropathie, plexopathie brachiale
- Syndrome du défilé thoracique
- Chirurgie du poignet ou injection de stéroïdes antérieurement subie pour une neuropathie ulnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 5% dextrose
L'injection périneurale de dextrose à 5 % est un traitement nouveau et potentiel de la neuropathie par compression périphérique
|
Injection de dextrose 5cc 5% guidée par ultrasons entre l'épicondyle médial et le nerf cubital
L'échographie a été utilisée pour guider l'injection
|
|
Comparateur actif: 2cc de solution saline normale à 0,9 % + 3cc de triamcinolone (30 mg)
L'injection guidée par ultrasons avec 2 cc de solution saline normale à 0,9 % + 3 cc de triamcinolone (30 mg)
|
L'échographie a été utilisée pour guider l'injection
Injection de 2 cc de solution saline normale à 0,9 % + 3 cc de triamcinolone (30 mg) guidée par échographie entre l'épicondyle médial et le nerf cubital
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la douleur au 1er, 3e, 6e mois après l'injection
Délai: Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
|
La sévérité de la douleur digitale ou paresthésie/dysthésie a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle de score de douleur variait de 0 à 10, 10 indiquant la douleur la plus intense.
|
Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la gravité des symptômes et de l'état fonctionnel au 1er, 3e et 6e mois après l'injection
Délai: Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
|
Les incapacités taïwanaises du bras, de l'épaule et de la main (DASH) contiennent une échelle d'incapacité/symptômes en 11 points et chaque élément a cinq niveaux de réponse allant de 1 à 5. Le score le plus élevé signifie plus d'incapacité ou des symptômes plus graves.
|
Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
|
|
Modification de la vitesse de conduction nerveuse les 1er, 3e et 6e mois après l'injection
Délai: Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
|
Vitesse de conduction nerveuse motrice du nerf cubital avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
|
Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
|
|
Modification de la section transversale aux 1er, 3e et 6e mois après l'injection
Délai: Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
|
Utilisation de l'échographie musculo-squelettique pour mesurer la section transversale du nerf cubital avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
|
Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
|
|
Changer de pincement du doigt palmer et saisir le 1er, 3e, 6e mois après l'injection
Délai: Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
|
La force de pincement et de préhension du doigt palmer a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre (Fabrication Enterprises Inc., États-Unis) avant le traitement et plusieurs délais après le traitement.
|
Pré-traitement, 1er, 3ème, 6ème mois après l'injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chang KV, Hung CY, Ozcakar L. Snapping Thumb and Superficial Radial Nerve Entrapment in De Quervain Disease: Ultrasound Imaging/Guidance Revisited. Pain Med. 2015 Nov;16(11):2214-5. doi: 10.1111/pme.12867. Epub 2015 Jul 27. No abstract available.
- Campbell WW, Pridgeon RM, Sahni KS. Short segment incremental studies in the evaluation of ulnar neuropathy at the elbow. Muscle Nerve. 1992 Sep;15(9):1050-4. doi: 10.1002/mus.880150910.
- Mulvaney SW. Ultrasound-guided percutaneous neuroplasty of the lateral femoral cutaneous nerve for the treatment of meralgia paresthetica: a case report and description of a new ultrasound-guided technique. Curr Sports Med Rep. 2011 Mar-Apr;10(2):99-104. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182110096.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2016
Première publication (Estimation)
8 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIT for ulnar neuropathy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .