Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineuraalinen injektiohoito kyynärpään neuropatiaan

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital

Perineuraalisen injektiohoidon pitkäaikainen vaikutus kyynärpään neuropatiaan

Kyynärpään ulnaarinen neuropatia (UNE) on toinen yleinen perifeerinen puristusneuropatia. Vaikka monet UNE:n konservatiiviset johdot, näiden menetelmien tehokkuus on tyytymätön erityisesti UNE:n kohtalaiseen tasoon. Äskettäin ultraääniohjattua perineuraalista injektiohoitoa (PIT), jossa on 5 % dekstroosia, on sovellettu asteittain kiinnijäämisneuropatian kliiniseen hoitoon. Nykyiset tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet PIT:n vaikutuksia perifeeriseen neuropatiaan, koska näihin tutkimuksiin otettiin mukaan pieni määrä potilaita ja niiltä puuttui kontrolloitu suunnittelu. Suunnittelemme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun polun arvioidaksemme vaikutusta ultraääniohjatun PIT:n jälkeen 5 % dekstroosilla potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen UNE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan kirjallisen suostumuksen 40 potilasta, joilla oli kliinisesti diagnosoitu lievä tai keskivaikea UNE, satunnaistettiin interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän osallistujat saivat yhden ultraääniohjatun PIT-injektion 5cc:llä. 5 % dekstroosia ja kontrolliryhmä sai 2 cc 0,9 % normaalia suolaliuosta + 3 cc Triamcinolonia (30 mg) (yhteensä 5 cc) ultraääniohjattua PIT-injektiota. Ensisijainen tulos on käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) ja toissijaisia ​​tuloksia ovat visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kyynärluun hermon poikkileikkausala (CSA), kyynärluuhermon motorisen hermon johtumisnopeus ja ulnaarisen hermon voimakkuus. kämmenellä sormea ​​purista ja tartu. Arviointi suoritettiin ennen hoitoa sekä 1., 3. ja 6. kuukaudella hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-80v.
  • Diagnoosi vahvistettiin elektrofysiologisella tutkimuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä
  • Koagulopatia
  • Raskaus
  • Tulehdustila
  • Kohdunkaulan radikulopatia
  • Polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia
  • Thoracic outlet -oireyhtymä
  • Aiemmin tehty ranneleikkaus tai steroidi-injektio kyynärluun neuropatian vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5 % dekstroosia
Perineuraalinen injektio, jossa on 5 % dekstroosia, on uusi ja mahdollinen hoito perifeeriseen puristusneuropatiaan
Lääke: 5 % dekstroosia
Ultraääniohjattu 5cc 5 % dekstroosiinjektio mediaalisen epikondyylin ja kyynärluuhermon väliin
Laite: Ultraääni
Injektioohjauksessa käytettiin ultraääntä
Active Comparator: 2cc 0,9% normaalia suolaliuosta + 3cc Triamcinolonia (30mg)
Ultraääniohjattu injektio, jossa on 2 cc 0,9 % normaalia suolaliuosta + 3 cc Triamcinolonia (30 mg)
Laite: Ultraääni
Injektioohjauksessa käytettiin ultraääntä
Lääke: 2cc 0,9% normaalia suolaliuosta + 3cc Triamcinolonia (30mg)
Ultraääniohjattu 2 cc 0,9 % normaalia suolaliuosta + 3 cc Triamcinoloni (30 mg) injektio mediaalisen epikondyylin ja kyynärluuhermon väliin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivusta 1., 3., 6. kuukauden kuluttua injektiosta
Aikaikkuna: Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
Digitaalisen kivun vaikeusaste tai parestesia/dystesia arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Kivun pisteytysasteikko vaihteli 0–10, ja 10 osoitti vakavinta kipua.
Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireiden vakavuudesta ja toimintatilasta 1., 3., 6. kuukauden kuluttua injektiosta
Aikaikkuna: Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
Taiwanin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) sisältää 11-kohdan vamma/oire-asteikon, ja jokaisessa kohdassa on viisi vastetasoa 1–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta tai vakavampia oireita.
Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
Muutos hermon johtumisnopeudesta 1., 3., 6. kuukauden kuluttua injektiosta
Aikaikkuna: Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
Kyynärluun hermon motorinen johtumisnopeus ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
Muutos poikkileikkausalasta 1., 3., 6. kuukauden kuluttua injektiosta
Aikaikkuna: Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
Tuki- ja liikuntaelimistön sonogrammin käyttäminen kyynärluuhermon poikkileikkausalan mittaamiseen ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
Vaihda kämmensormen puristamisesta ja tartu 1., 3., 6. kuukauden kuluttua injektiosta
Aikaikkuna: Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen
Kämmensormen puristus ja tartuntavoima mitattiin dynamometrillä (Fabrication Enterprises Inc., USA) ennen käsittelyä ja useita aikajaksoja hoidon jälkeen.
Esikäsittely, 1., 3., 6. kuukausi injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIT for ulnar neuropathy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5 % dekstroosia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa