肘部尺神经病变的神经周围注射治疗
2019年11月19日 更新者：Yung-Tsan Wu、Tri-Service General Hospital
神经周围注射治疗肘部尺神经病变的远期疗效
肘部尺神经病变 (UNE) 是第二种常见的周围神经病变。
尽管许多保守的UNE管理方法，但这些方法的有效性并不令人满意，尤其是中等程度的UNE。
近年来，超声引导下5%葡萄糖神经周围注射疗法（PIT）逐步应用于神经卡压病变的临床治疗。
然而，目前的研究并未证明PIT对周围神经病变的影响，因为这些研究纳入的患者数量较少且缺乏对照设计。
我们设计了一项随机、双盲、对照试验，以评估在轻度和中度 UNE 患者中使用 5% 葡萄糖进行超声引导 PIT 后的效果。
研究概览
详细说明
在获得书面知情同意后，40 名临床诊断为轻度或中度 UNE 的患者被随机分配到干预组或对照组。
干预组的参与者接受了一次 5cc 的超声引导下 PIT 注射。
5%葡萄糖和对照组接受2cc 0.9%生理盐水+3cc去炎松（30mg）（共5cc）超声引导PIT注射。
主要结果是手臂、肩膀和手的残疾 (DASH)，次要结果包括视觉模拟量表 (VAS)、尺神经横截面积 (CSA)、尺神经运动神经传导速度和力量帕默手指捏住。
评价在治疗前以及治疗后第1、3和6个月进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Neihu District
-
Taipei、Neihu District、台湾、886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在20-80岁之间。
- 使用电生理学研究确认诊断
排除标准：
- 癌症
- 凝血障碍
- 怀孕
- 炎症状态
- 神经根型颈椎病
- 多发性神经病、臂丛神经病
- 胸廓出口综合征
- 以前因尺神经病变接受过手腕手术或类固醇注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：5% 葡萄糖
神经周围注射 5% 葡萄糖是一种新的和潜在的周围神经卡压症治疗方法
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超声引导 5cc 5% 葡萄糖注射到内侧上髁和尺神经之间
超声用于注射引导
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有源比较器：2cc 0.9% 生理盐水+3cc 去炎松 (30mg)
超声引导注射2cc 0.9%生理盐水+3cc去炎松（30mg）
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超声用于注射引导
超声引导2cc 0.9%生理盐水+3cc去炎松（30mg）内上髁与尺神经间注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射后第1、3、6个月的疼痛变化
大体时间：治疗前、注射后第1、3、6个月
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估指痛严重程度或感觉异常/感觉迟钝。
疼痛评分范围从 0 到 10，其中 10 表示最严重的疼痛。
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治疗前、注射后第1、3、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射后第1、3、6个月症状严重程度和功能状态的变化
大体时间：治疗前、注射后第1、3、6个月
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台湾手臂、肩膀和手的残疾（DASH）包含 11 个项目的残疾/症状量表，每个项目有 1 到 5 五个级别的反应评分。分数越高表示残疾越多或症状越严重。
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治疗前、注射后第1、3、6个月
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注射后第1、3、6个月神经传导速度的变化
大体时间：治疗前、注射后第1、3、6个月
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治疗前尺神经的神经运动传导速度和治疗后的多个时间范围。
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治疗前、注射后第1、3、6个月
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注射后第 1、3、6 个月的横截面积变化
大体时间：治疗前、注射后第1、3、6个月
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使用肌肉骨骼声像图测量治疗前和治疗后多个时间范围的尺神经横截面积。
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治疗前、注射后第1、3、6个月
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注射后第 1、3、6 个月从手掌手指捏和抓握变化
大体时间：治疗前、注射后第1、3、6个月
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在治疗前和治疗后的多个时间范围内使用测力计（Fabrication Enterprises Inc.，美国）测量手掌手指捏力和抓握力。
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治疗前、注射后第1、3、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chang KV, Hung CY, Ozcakar L. Snapping Thumb and Superficial Radial Nerve Entrapment in De Quervain Disease: Ultrasound Imaging/Guidance Revisited. Pain Med. 2015 Nov;16(11):2214-5. doi: 10.1111/pme.12867. Epub 2015 Jul 27. No abstract available.
- Campbell WW, Pridgeon RM, Sahni KS. Short segment incremental studies in the evaluation of ulnar neuropathy at the elbow. Muscle Nerve. 1992 Sep;15(9):1050-4. doi: 10.1002/mus.880150910.
- Mulvaney SW. Ultrasound-guided percutaneous neuroplasty of the lateral femoral cutaneous nerve for the treatment of meralgia paresthetica: a case report and description of a new ultrasound-guided technique. Curr Sports Med Rep. 2011 Mar-Apr;10(2):99-104. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182110096.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2016年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月7日
首次发布 (估计)
2016年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月19日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
5% 葡萄糖的临床试验
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National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision, Cambodia完全的
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Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.主动，不招人