人工股関節全置換術におけるトラネキサム酸の使用と失血
2017年1月18日 更新者：Nicoleta Stoicea、Ohio State University
この研究の目的は、手術中の輸血の必要性を判断し、トラネキサム酸を投与した場合の血中の特定のタンパク質のレベルを評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2013年1月1日から2015年7月1日までの医療記録のレビューは、トラネキサム酸を受けている患者は輸血の必要性が低くなり、健康な酸素輸送に不可欠なタンパク質のレベルに変化があるという仮説が正しいかどうかを判断するために使用されます。体全体が正しいです。
トラネキサム酸は、傷の出血をより早く止めるのに役立つ薬です。
参加者は、この研究への参加から直接利益を受けることは期待されていません。
患者の個人的な医療情報が漏洩するリスクはごくわずかであると予想されます。
この研究の結果は、外科医と医学界がこの種の薬剤の使用法と、手術中および手術後の人工股関節置換術患者に利益をもたらす可能性のある役割をより深く理解するのに役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
576
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
データ収集の日付範囲内で全人工股関節置換術サービスを提供する 4 人の外科医が、研究対象集団に患者を含めることに正式に同意したため、患者の特定は、定義された日付範囲内でこれらの手術を行った各外科医の手術記録をスクリーニングすることによって行われます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 初回全股関節形成術（THA）を受けた手術患者
- THA再手術を受けた手術患者
- 術前ヘモグロビン値(N) 11 g/dl
- 正常な国際正規化比 (INR)、プロトロンビン時間 (PT)、部分トロンボプラスチン時間 (PTT) の値
除外基準:
- - トラネキサム酸に対するアレルギー
- 両側THA
- 虚血性心疾患の病歴
- 重度の慢性心不全
- 肝機能障害
- 慢性腎不全
- 血液透析について
- 脳梗塞
- 発作の病歴
- 出血性疾患
- 抗凝固薬またはアスピリン様薬および長時間作用型 NSAID 薬
- 短時間作用型NSAIDは手術の少なくとも24時間前に中止された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球輸血率
時間枠：周術期ケア
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初回または再THAを受けた患者における2grのトラネキサム酸（TXA）の術中投与は、THAを受けなかった同様の患者グループと比較して、周術期および術後のヘモグロビン、ヘマトクリット、および赤血球輸血率の減少を減少させるかどうかTXA (コントロールグループ)。
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周術期ケア
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に重大な静脈血栓塞栓症（VTE）と全死因死亡率
時間枠：手術後30日以内
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臨床的に重大な静脈血栓塞栓症（VTE）の頻度と手術後30日以内の全死因死亡率
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月18日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。