고관절 전치환술에서 Tranexamic Acid 사용과 실혈
2017년 1월 18일 업데이트: Nicoleta Stoicea, Ohio State University
이 연구의 목적은 수술 중 수혈의 필요성을 결정하고 트라넥삼산을 투여했을 때 혈액 내 특정 단백질의 수준을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2013년 1월 1일부터 2015년 7월 1일 사이의 의료 기록 검토를 통해 트라넥삼산을 투여받은 환자가 수혈 필요성이 낮아지고 건강한 산소 수송에 필수적인 단백질 수준에 변화가 있는지 여부를 결정합니다. 몸 전체가 정확합니다.
트라넥삼산은 상처의 출혈을 더 빨리 멈추게 하는 데 도움이 되는 약물입니다.
참가자는 본 연구에 참여함으로써 어떠한 직접적인 혜택도 받을 수 없습니다.
개인 환자의 의료 정보가 노출될 위험은 약간만 예상됩니다.
이 연구의 결과는 외과의와 의료계가 이러한 유형의 약물의 사용과 수술 중 및 수술 후 고관절 교체 환자에게 도움이 될 수 있는 역할을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
576
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
데이터 수집 날짜 범위 내에서 고관절 전치환술 서비스를 제공하는 4명의 외과의사는 그들의 환자를 연구 모집단에 포함시키는 데 공식적으로 동의했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 1차 고관절 전치환술(THA)을 시행한 수술 환자
- THA 재수술을 받은 수술 환자
- 수술 전 헤모글로빈 값(N) 11g/dl
- 정상 국제 표준화 비율(INR), 프로트롬빈 시간(PT), 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 값
제외 기준:
- - 트라넥삼산에 대한 알레르기
- 양자 THA
- 허혈성 심장 질환의 병력
- 심한 만성 심부전
- 간 기능 장애
- 만성 신부전
- 혈액 투석
- 뇌경색
- 발작의 역사
- 출혈 장애
- 항응고제 또는 아스피린 유사 약물 및 오래 지속되는 NSAID 약물
- 속효성 NSAID는 수술 최소 24시간 전에 중단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈, 헤마토크리트 및 적혈구 수혈률
기간: 수술 전후 관리
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1차 또는 재치환 THA를 받은 환자의 수술 중 2g 트라넥삼산(TXA) 용량이 그렇지 않은 유사한 환자군에 비해 헤모글로빈, 헤마토크릿, 적혈구 수혈률의 수술 전후 감소를 감소시키는지 여부 TXA(대조군).
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수술 전후 관리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적으로 중요한 정맥 혈전색전증(VTE) 및 모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내에 임상적으로 유의한 정맥 혈전색전증(VTE) 및 모든 원인으로 인한 사망의 빈도
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
출혈에 대한 임상 시험
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