Uso de ácido tranexámico y pérdida de sangre en la artroplastia total de cadera
18 de enero de 2017 actualizado por: Nicoleta Stoicea, Ohio State University
El propósito de este estudio es determinar la necesidad de una transfusión de sangre durante la cirugía y evaluar los niveles de ciertas proteínas en la sangre cuando se administra ácido tranexámico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizará una revisión de la historia clínica entre el 01 de enero de 2013 al 01 de julio de 2015 para determinar si la hipótesis de que los pacientes que reciben ácido tranexámico tendrán una menor necesidad de transfusión de sangre y hay cambios en los niveles de las proteínas esenciales para el transporte saludable de oxígeno. en todo el cuerpo es correcto.
El ácido tranexámico es un medicamento que puede ayudar a que las heridas dejen de sangrar más rápidamente.
No se espera que los participantes reciban ningún beneficio directo por participar en este estudio.
Solo se prevé un pequeño riesgo de exposición de la información médica privada del paciente.
Los resultados de este estudio ayudarán a los cirujanos ya la comunidad médica a comprender mejor los usos de este tipo de fármaco y su posible papel en el beneficio de los pacientes de reemplazo de cadera durante y después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
576
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cuatro cirujanos que brindan servicios de reemplazo total de cadera dentro del rango de fechas para la recopilación de datos acordaron formalmente incluir a sus pacientes en la población de estudio, por lo tanto, la identificación de los pacientes se realizará a través de la revisión del registro de cirugía de cada cirujano que realiza estas cirugías dentro del rango de fechas definido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años
- Pacientes quirúrgicos que se sometieron a una artroplastia total de cadera (ATC) primaria
- Pacientes quirúrgicos que se sometieron a ATC de revisión
- Valores preoperatorios de hemoglobina (N) 11 g/dl
- Valores normales de índice internacional normalizado (INR), tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial (PTT)
Criterio de exclusión:
- - Alergia al ácido tranexámico
- ATC bilateral
- Antecedentes de cardiopatía isquémica
- Insuficiencia cardíaca crónica grave
- Disfunción hepática
- Falla renal cronica
- En hemodiálisis
- Infarto cerebral
- Historial de convulsiones
- Desorden sangrante
- Medicamentos anticoagulantes o similares a la aspirina y medicamentos AINE de acción prolongada
- Los AINE de acción corta se suspendieron al menos 24 horas antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasas de transfusión de hemoglobina, hematocrito y glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Cuidado perioperatorio
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Si la dosis intraoperatoria de 2gr de ácido tranexámico (TXA) en pacientes sometidos a ATC primaria o de revisión disminuiría la reducción perioperatoria y posoperatoria de las tasas de transfusión de hemoglobina, hematocrito y glóbulos rojos en comparación con las de un grupo similar de pacientes que no recibieron TXA (grupo control).
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Cuidado perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tromboembolismo venoso clínicamente significativo (TEV) y mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de la cirugía
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frecuencia de tromboembolismo venoso clínicamente significativo (TEV) y mortalidad por todas las causas dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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dentro de los 30 días de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015H0427
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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