Применение транексамовой кислоты и кровопотеря при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
18 января 2017 г. обновлено: Nicoleta Stoicea, Ohio State University
Целью данного исследования является определение необходимости переливания крови во время операции и оценка уровня определенных белков в крови при введении транексамовой кислоты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Анализ медицинской документации за период с 01 января 2013 г. по 1 июля 2015 г. будет использован для определения гипотезы о том, что у пациентов, получающих транексамовую кислоту, будет меньшая потребность в переливании крови и есть ли изменения в уровнях белков, необходимых для здорового транспорта кислорода. по всему телу правильно.
Транексамовая кислота — это лекарство, которое может помочь ранам быстрее остановить кровотечение.
Ожидается, что участники не получат каких-либо прямых выгод от участия в этом исследовании.
Ожидается лишь небольшой риск раскрытия частной медицинской информации пациента.
Результаты этого исследования помогут хирургам и медицинскому сообществу лучше понять использование этого типа препаратов и их возможную роль в оказании помощи пациентам с эндопротезированием тазобедренного сустава во время и после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
576
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Четыре хирурга, оказывающие услуги по полной замене тазобедренного сустава в пределах диапазона дат сбора данных, официально согласились включить своих пациентов в исследуемую популяцию, поэтому идентификация пациентов будет происходить путем скрининга хирургического журнала каждого хирурга, выполняющего эти операции в течение определенного диапазона дат.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты 18 лет и старше
- Хирургические пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭБС)
- Хирургические пациенты, перенесшие ревизионную ТЭЛА
- Предоперационные значения гемоглобина (N) 11 г/дл
- Нормальные значения международного нормализованного отношения (МНО), протромбинового времени (ПВ), частичного тромбопластинового времени (ЧТВ)
Критерий исключения:
- - Аллергия на транексамовую кислоту
- Двусторонняя ТТА
- История ишемической болезни сердца
- Тяжелая хроническая сердечная недостаточность
- Печеночная дисфункция
- Хроническая почечная недостаточность
- На гемодиализе
- Церебральный инфаркт
- История захвата
- Нарушение свертываемости крови
- Антикоагулянты или аспириноподобные препараты и НПВП длительного действия
- Прием НПВП короткого действия был прекращен не менее чем за 24 часа до операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемоглобин, гематокрит и скорость переливания эритроцитов
Временное ограничение: Периоперационный уход
|
Будет ли интраоперационная доза 2 г транексамовой кислоты (TXA) у пациентов с первичной или ревизионной ТЭЛА снижать периоперационное и послеоперационное снижение гемоглобина, гематокрита и скорости переливания эритроцитов по сравнению с аналогичными группами пациентов, которые не получали ТХА (контрольная группа).
|
Периоперационный уход
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинически значимая венозная тромбоэмболия (ВТЭ) и смертность от всех причин
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
частота клинически значимой венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и смертность от всех причин в течение 30 дней после операции
|
в течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015H0427
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .