Traneksaamihapon käyttö ja verenmenetys lonkkanivelleikkauksessa
keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Nicoleta Stoicea, Ohio State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää verensiirron tarve leikkauksen aikana ja arvioida tiettyjen proteiinien tasoa veressä traneksaamihapon annettaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
1.1.2013-1.7.2015 välisen sairauskertomuksen tarkastelun avulla selvitetään, onko traneksaamihappoa saavilla potilailla pienempi verensiirron tarve ja onko terveelle hapenkuljetukselle välttämättömien proteiinien tasoissa muutoksia. koko kehossa on oikein.
Traneksaamihappo on lääke, joka voi auttaa haavoja pysäyttämään verenvuodon nopeammin.
Osallistujien ei odoteta saavan mitään suoria etuja osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Odotettavissa on vain pieni riski siitä, että yksityiset potilaiden lääketieteelliset tiedot paljastuvat.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kirurgeja ja lääketieteellistä yhteisöä ymmärtämään paremmin tämäntyyppisten lääkkeiden käyttöä ja sen mahdollista roolia lonkkaproteesipotilaiden hyödyssä leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
576
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neljä kaikkia lonkan tekonivelleikkauspalveluja tarjoavaa kirurgia tiedonkeruun aikavälillä on muodollisesti suostunut ottamaan potilaitaan mukaan tutkimuspopulaatioon, joten potilaat tunnistetaan seulomalla kunkin leikkauksia suorittavan kirurgin leikkausloki määritellyllä aikavälillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
- Kirurgiset potilaat, joille tehtiin primaarinen lonkkanivelleikkaus (THA)
- Kirurgiset potilaat, joille tehtiin THA-tarkistus
- Preoperatiiviset hemoglobiiniarvot (N) 11 g/dl
- Normaali kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), protrombiiniaika (PT), osittainen tromboplastiiniaika (PTT)
Poissulkemiskriteerit:
- - Allergia traneksaamihapolle
- Kahdenvälinen THA
- Historiallinen iskeeminen sydänsairaus
- Vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta
- Maksan toimintahäiriö
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Hemodialyysissä
- Aivoinfarkti
- Kohtauksen historia
- Verenvuotohäiriö
- Antikoagulantti tai aspiriinin kaltainen lääke ja pitkävaikutteinen NSAID-lääkitys
- Lyhytvaikutteisten NSAID-lääkkeiden käyttö lopetettiin vähintään 24 tuntia ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiini, hematokriitti ja punasolujen siirtonopeudet
Aikaikkuna: Perioperatiivinen hoito
|
Vähentääkö leikkauksensisäinen 2 g traneksaamihappoa (TXA) -annos potilailla, joilla on primaari- tai uusinta THA:ta, hemoglobiinin, hematokriitin ja punasolujen siirtotiheyden perioperatiivista ja postoperatiivista laskua verrattuna vastaaviin potilaisiin, jotka eivät saaneet TXA (kontrolliryhmä).
|
Perioperatiivinen hoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisesti merkittävä laskimotromboembolia (VTE) ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
kliinisesti merkitsevän laskimotromboembolian (VTE) esiintymistiheys ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015H0427
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .