Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranexamsyraanvändning och blodförlust vid total höftprotesplastik

18 januari 2017 uppdaterad av: Nicoleta Stoicea, Ohio State University
Syftet med denna studie är att fastställa behovet av en blodtransfusion under operation och att utvärdera nivåerna av vissa proteiner i blodet när de ges tranexamsyra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En genomgång av journalen mellan 1 januari 2013 och 1 juli 2015 kommer att användas för att avgöra om hypotesen att patienter som får tranexamsyra kommer att ha ett lägre behov av blodtransfusion och det finns förändringar i nivåerna av proteinerna som är nödvändiga för hälsosam syretransport hela kroppen är korrekt. Tranexamsyra är ett läkemedel som kan hjälpa sår att sluta blöda snabbare. Deltagarna förväntas inte få några direkta fördelar av att delta i denna studie. Endast en liten risk för att privat patientmedicinsk information exponeras förutsätts. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa kirurger och det medicinska samfundet att bättre förstå användningen av denna typ av läkemedel och dess möjliga roll för att gynna höftprotespatienter under och efter operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

576

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fyra kirurger som tillhandahåller totala höftprotestjänster inom datumintervallet för datainsamling har formellt gått med på att inkludera sina patienter i studiepopulationen, därför kommer identifiering av patienter att ske genom screening av operationsloggen för varje kirurg som utför dessa operationer inom det definierade datumintervallet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter 18 år och äldre
  • Kirurgiska patienter som genomgick primär total höftprotesplastik (THA)
  • Kirurgiska patienter som genomgick revision THA
  • Preoperativa hemoglobinvärden (N) 11 g/dl
  • Normalt internationellt normaliserat förhållande (INR), protrombintid (PT), partiell tromboplastintid (PTT) värden

Exklusions kriterier:

  • - Allergi mot tranexamsyra
  • Bilateral THA
  • Historik av ischemisk hjärtsjukdom
  • Svår kronisk hjärtsvikt
  • Leverdysfunktion
  • Kronisk njursvikt
  • På hemodialys
  • Cerebral infarkt
  • Historia av anfall
  • Blödarsjuka
  • Antikoagulerande eller aspirinliknande medicin och långverkande NSAID-medicin
  • Kortverkande NSAID avbröts minst 24 timmar före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
transfusionshastigheter för hemoglobin, hematokrit och röda blodkroppar
Tidsram: Perioperativ vård
Huruvida intraoperativ dos av 2 g tranexamsyra (TXA) hos patienter som har primär eller revisions-THA skulle minska den perioperativa och postoperativa minskningen av hemoglobin-, hematokrit- och röda blodkroppstransfusionshastigheter jämfört med de hos en liknande grupp patienter som inte fick TXA (kontrollgrupp).
Perioperativ vård

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniskt signifikant venös tromboembolism (VTE) och dödlighet av alla orsaker
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
frekvens av kliniskt signifikant venös tromboembolism (VTE) och dödlighet av alla orsaker inom 30 dagar efter operationen
inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Första postat (Uppskatta)

12 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015H0427

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodförlust

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera