Uso di acido tranexamico e perdita di sangue nell'artroplastica totale dell'anca
18 gennaio 2017 aggiornato da: Nicoleta Stoicea, Ohio State University
Lo scopo di questo studio è determinare la necessità di una trasfusione di sangue durante l'intervento chirurgico e valutare i livelli di alcune proteine nel sangue quando viene somministrato acido tranexamico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una revisione della cartella clinica tra il 01 gennaio 2013 e il 1 luglio 2015 sarà utilizzata per determinare se l'ipotesi che i pazienti che ricevono acido tranexamico avranno una minore necessità di trasfusioni di sangue e ci sono cambiamenti nei livelli delle proteine essenziali per il trasporto di ossigeno sano tutto il corpo è corretto.
L'acido tranexamico è un farmaco che può aiutare le ferite a smettere di sanguinare più rapidamente.
Non ci si aspetta che i partecipanti ricevano alcun beneficio diretto dalla partecipazione a questo studio.
Si prevede solo un piccolo rischio di esposizione delle informazioni mediche private dei pazienti.
I risultati di questo studio aiuteranno i chirurghi e la comunità medica a comprendere meglio gli usi di questo tipo di farmaco e il suo possibile ruolo a beneficio dei pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca durante e dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
576
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Quattro chirurghi che forniscono servizi di sostituzione totale dell'anca entro l'intervallo di date per la raccolta dei dati hanno formalmente accettato di includere i loro pazienti nella popolazione in studio, pertanto l'identificazione dei pazienti avverrà attraverso lo screening del registro degli interventi chirurgici di ciascun chirurgo che esegue questi interventi entro l'intervallo di date definito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti chirurgici sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca (THA)
- Pazienti chirurgici sottoposti a revisione THA
- Valori preoperatori di emoglobina (N) 11 g/dl
- Normale rapporto internazionale normalizzato (INR), tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale (PTT)
Criteri di esclusione:
- - Allergia all'acido tranexamico
- THA bilaterale
- Storia di cardiopatia ischemica
- Insufficienza cardiaca cronica grave
- Disfunzione epatica
- Fallimento renale cronico
- In emodialisi
- Infarto cerebrale
- Storia del sequestro
- Disturbo emorragico
- Farmaci anticoagulanti o simili all'aspirina e farmaci FANS a lunga durata d'azione
- I FANS a breve durata d'azione sono stati interrotti almeno 24 ore prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
velocità di trasfusione di emoglobina, ematocrito e globuli rossi
Lasso di tempo: Cure perioperatorie
|
Se la dose intraoperatoria di 2 g di acido tranexamico (TXA) in pazienti con THA primaria o di revisione diminuirebbe la riduzione perioperatoria e postoperatoria dei tassi di trasfusione di emoglobina, ematocrito e globuli rossi rispetto a quelli di un gruppo simile di pazienti che non hanno ricevuto TXA (gruppo di controllo).
|
Cure perioperatorie
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tromboembolia venosa clinicamente significativa (TEV) e mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
|
frequenza di tromboembolia venosa (TEV) clinicamente significativa e mortalità per tutte le cause entro 30 giorni dall'intervento
|
entro 30 giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015H0427
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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