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Uso de ácido tranexâmico e perda de sangue na artroplastia total do quadril

18 de janeiro de 2017 atualizado por: Nicoleta Stoicea, Ohio State University

O objetivo deste estudo é determinar a necessidade de transfusão de sangue durante a cirurgia e avaliar os níveis de certas proteínas no sangue quando administrado ácido tranexâmico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Uma revisão do prontuário entre 01 de janeiro de 2013 a 01 de julho de 2015 será usada para determinar se a hipótese de que os pacientes que recebem ácido tranexâmico terão menor necessidade de transfusão de sangue e há alterações nos níveis de proteínas essenciais para o transporte saudável de oxigênio em todo o corpo está correto. O ácido tranexâmico é um medicamento que pode ajudar as feridas a parar de sangrar mais rapidamente. Não se espera que os participantes recebam nenhum benefício direto por participar deste estudo. Prevê-se apenas um pequeno risco de exposição de informações médicas privadas de pacientes. Os resultados deste estudo ajudarão os cirurgiões e a comunidade médica a entender melhor os usos desse tipo de medicamento e seu possível papel em beneficiar pacientes com artroplastia de quadril durante e após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

576

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - The Ohio State University Wexner Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Quatro cirurgiões que prestam serviços de artroplastia total do quadril dentro do intervalo de datas para coleta de dados concordaram formalmente em incluir seus pacientes na população do estudo;

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais
Pacientes cirúrgicos submetidos à artroplastia total do quadril (ATQ) primária
Pacientes cirúrgicos submetidos a ATQ de revisão
Valores de hemoglobina pré-operatórios (N) 11 g/dl
Razão normalizada internacional normal (INR), tempo de protrombina (PT), valores de tempo de tromboplastina parcial (PTT)

Critério de exclusão:

- Alergia ao ácido tranexâmico
ATQ bilateral
Histórico de doença isquêmica do coração
Insuficiência cardíaca crônica grave
disfunção hepática
Insuficiência renal crônica
Em hemodiálise
Infarto cerebral
Histórico de convulsão
Distúrbio hemorrágico
Medicação anticoagulante ou semelhante à aspirina e medicação AINE de ação prolongada
AINEs de ação curta foram descontinuados pelo menos 24 horas antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
taxas de transfusão de hemoglobina, hematócrito e glóbulos vermelhos Prazo: Cuidados perioperatórios	Se a dose intraoperatória de 2 gr de ácido tranexâmico (TXA) em pacientes com ATQ primária ou de revisão diminuiria a redução perioperatória e pós-operatória nas taxas de hemoglobina, hematócrito e transfusão de glóbulos vermelhos em comparação com as de um grupo semelhante de pacientes que não receberam TXA (grupo controle).	Cuidados perioperatórios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
tromboembolismo venoso (TEV) clinicamente significativo e mortalidade por todas as causas Prazo: até 30 dias após a cirurgia	frequência de tromboembolismo venoso (TEV) clinicamente significativo e mortalidade por todas as causas dentro de 30 dias após a cirurgia	até 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ