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妊娠悪阻における内皮機能障害

2016年12月8日 更新者:Erdem Sahin、Kayseri Education and Research Hospital
この研究の目的は、妊娠悪阻における血清炎症性接着分子レベルを決定することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

研究集団は2つのグループで構成されていました。 (1) 妊娠悪阻グループ、妊娠 6 ~ 13 週および 18 ~ 35 歳の間に HG による脱水症を発症した 25 人の妊婦からなる (2) 25 人の妊婦からなる正常な妊娠グループ。

HG は、以下の米国産科婦人科学会 (ACOG) の基準に従って定義されました。重度の吐き気と嘔吐は、妊娠前または3回以上の嘔吐に関して5%の体重減少をもたらし、ケトン尿症では3〜5%の体重減少をもたらしました. 脱水症の診断は臨床的に定義され、中等度および重度の脱水症の患者が研究に含まれました。 臨床所見として;体重減少、毛細血管のリコール時間、粘膜の乾燥、ドライアイ、脈拍数、収縮期血圧、呼吸、皮膚膨圧の悪化、および尿量が評価されました。

吐き気や嘔吐を引き起こすその他の病状。胃腸炎、胃不全麻痺、胆管疾患、肝炎、消化性潰瘍、虫垂炎、腎盂腎炎、卵巣捻転、尿路結石、糖尿病性ケトアシドーシス、甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能亢進症、片頭痛、仮性脳腫瘍、前庭疾患は研究から除外されました。妊娠前糖尿病、慢性高血圧症、慢性肝不全および腎不全、子癇前症の病歴、多胎妊娠、高脂血症、高コレステロール血症、肥満、タバコの使用、NSAID 薬の使用、過去 3 か月以内の感染症、および原因となる可能性のある過去 1 か月以内の手術の存在下での研究内皮機能不全。

血液および尿検体は、入院中および対照群の定期的な診療所訪問中に HG 患者から採取されました。 血清生化学的パラメーターの測定のために、2 mL の血液サンプルを血清分離チューブに採取し、血清ヘモグロビンおよびヘマトクリット レベルを測定するために、2 mL の血液サンプルを EDTA を含むチューブに採取しました。 研究集団から早朝の尿サンプルを採取した。 これらの血液と尿のサンプルは、カイセリ教育研究病院の生化学クリニックで同日に分析されました。 さらに、血清 sVEGFR-1、sVCAM-1、sE-セレクチン、および sICAM-1 レベルを分析するために、2 mL の血液サンプルを血清分離チューブに採取しました。 すべての血清は、非吸着チューブで-80℃で保存されました。 最初の血液サンプルを保存してから 3 か月後、血清 sVEGFR-1、sVCAM-1、sE-セレクチン、および sICAM-1 のレベルを、酵素結合免疫吸着アッセイによって測定しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38000
        • 募集
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は2つのグループで構成されていました。 (1) 妊娠悪阻グループ、妊娠 6 ~ 13 週および 18 ~ 35 歳の間に HG による脱水症を発症した 25 人の妊婦からなる (2) 25 人の妊婦からなる正常な妊娠グループ。

説明

包含基準:

  • 妊娠6~13週
  • 18~35歳
  • 単胎妊娠
  • HGによる脱水

除外基準:

吐き気や嘔吐を引き起こすその他の病状;

  • 胃腸炎
  • 胃不全麻痺
  • 胆管疾患
  • 肝炎
  • 消化性潰瘍
  • 虫垂炎
  • 腎盂腎炎
  • 尿路結石
  • 甲状腺機能亢進症
  • 副甲状腺機能亢進症
  • 片頭痛
  • 前庭疾患

次のような内皮機能不全を引き起こす可能性のあるパラメーターが存在する場合、患者は研究から除外されました。

  • 妊娠前糖尿病
  • 慢性高血圧
  • 慢性肝不全および腎不全
  • 子癇前症の病歴
  • 多胎妊娠
  • 高脂血症
  • 高コレステロール血症
  • 肥満
  • タバコの使用
  • NSAID 薬物使用
  • 過去3か月以内の感染
  • 過去 1 か月以内の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脱水を伴う妊娠悪阻
最初のグループは、脱水症状を伴う妊娠悪阻と診断された患者で構成されました。
対照群
対照群は、症状がなく、定期検査のためだけに診療所に入院した健康な妊婦である患者で構成されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠悪阻における血清炎症性接着分子
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予期された)

2017年3月1日

研究の完了 (予期された)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月8日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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