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Disfunzione endoteliale nell'iperemesi gravidica

8 dicembre 2016 aggiornato da: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Lo scopo dello studio è determinare i livelli sierici di molecole di adesione infiammatoria nell'iperemesi gravidica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La popolazione in studio era composta da 2 gruppi; (1) il gruppo con iperemesi gravidica, composto da 25 donne in gravidanza che hanno sviluppato disidratazione dovuta a HG tra la 6a e la 13a settimana gestazionale e tra i 18 e i 35 anni (2) il gruppo in gravidanza normale, composto da 25 donne in gravidanza.

L'HG è stato definito secondo i seguenti criteri dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG); nausea e vomito gravi hanno provocato una perdita di peso del 5% rispetto alla pre-gestazione o vomito più di 3 volte e una perdita di peso del 3-5% con chetonuria. La diagnosi di disidratazione è stata definita clinicamente e nello studio sono stati inclusi pazienti con disidratazione moderata e grave. Come reperti clinici; Sono stati valutati la perdita di peso, il tempo di richiamo capillare, le mucose secche, l'occhio secco, la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa sistolica, la respirazione, il deterioramento del turgore cutaneo e la diuresi.

Altre patologie che causano nausea e vomito come; gastroenterite, gastroparesi, malattie del dotto biliare, epatite, ulcera peptica, appendicite, pielonefrite, torsione ovarica, calcoli delle vie urinarie, chetoacidosi diabetica, ipertiroidismo, iperparatiroidismo, emicrania, pseudo tumore cerebrale, malattie vestibolari sono state escluse dallo studio. I pazienti sono stati esclusi dallo studio studio in presenza di diabete pregestazionale ipertensione cronica, insufficienza epatica e renale cronica, storia di preeclampsia, gravidanze multiple, iperlipidemia, ipercolesterolemia, obesità, uso di tabacco, uso di farmaci FANS, infezione negli ultimi tre mesi e intervento chirurgico nell'ultimo mese che potrebbe causare disfunzione endoteliale.

I campioni di sangue e urina sono stati raccolti dai pazienti con HG durante il ricovero e durante le visite cliniche regolari nel gruppo di controllo. I 2 ml di campioni di sangue sono stati prelevati in provette per la separazione del siero per la misurazione dei parametri biochimici del siero e 2 ml di campioni di sangue sono stati prelevati in provette contenenti EDTA per la misurazione dei livelli sierici di emoglobina e di ematocrito. I campioni di urina del primo mattino sono stati raccolti dalla popolazione dello studio. Questi campioni di sangue e urina sono stati analizzati lo stesso giorno per le cliniche biochimiche dell'ospedale Kayseri Education and Research. Inoltre, 2 ml di campioni di sangue sono stati prelevati in provette per la separazione del siero per l'analisi dei livelli sierici di sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selectina e sICAM-1. Tutto il siero è stato conservato a -80°C in provette non adsorbibili. Dopo tre mesi per il primo campione di sangue conservato, i livelli sierici di sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selectina e sICAM-1 sono stati determinati mediante un test di immunoassorbimento enzimatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino, 38000
        • Reclutamento
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio era composta da 2 gruppi; (1) il gruppo con iperemesi gravidica, composto da 25 donne in gravidanza che hanno sviluppato disidratazione dovuta a HG tra la 6a e la 13a settimana gestazionale e tra i 18 e i 35 anni (2) il gruppo in gravidanza normale, composto da 25 donne in gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6-13 settimane gestazionali
  • tra i 18-35 anni
  • Gravidanza unica
  • Disidratazione dovuta a HG

Criteri di esclusione:

Altre patologie che causano nausea e vomito;

  • gastroenterite
  • gastroparesi
  • malattie del dotto biliare
  • epatite
  • ulcere peptiche
  • appendicite
  • pielonefrite
  • calcoli delle vie urinarie
  • ipertiroidismo
  • iperparatiroidismo
  • emicrania
  • malattie vestibolari

I pazienti sono stati esclusi dallo studio in presenza di parametri che possono causare disfunzione endoteliale come;

  • diabete pregestazionale
  • ipertensione cronica
  • fegato cronico e insufficienza renale
  • storia della preeclampsia
  • gravidanza multipla
  • iperlipidemia
  • ipercolesterolemia
  • obesità
  • consumo di tabacco
  • Uso di farmaci FANS
  • infezione negli ultimi tre mesi
  • intervento chirurgico nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
iperemesi gravidica con disidratazione
Il primo gruppo era formato dai pazienti con diagnosi di iperemesi gravidica con disidratazione
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era formato dalle pazienti che erano donne gravide sane ricoverate in clinica solo per esami di routine senza alcun sintomo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Molecole di adesione infiammatorie sieriche nell'iperemesi gravidica
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

12 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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