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Disfunção endotelial na hiperêmese gravídica

8 de dezembro de 2016 atualizado por: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
O objetivo do estudo é determinar os níveis séricos de moléculas de adesão inflamatória na hiperêmese gravídica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A população do estudo consistiu em 2 grupos; (1) o grupo hiperêmese gravídica, composto por 25 gestantes que desenvolveram desidratação por HG entre 6 e 13 semanas gestacionais e entre 18 e 35 anos (2) o grupo gestação normal, composto por 25 gestantes.

A HG foi definida de acordo com os critérios do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG); náuseas e vômitos graves resultaram em perda de peso de 5% em relação à pré-gestação ou vômitos mais de 3 vezes e perda de peso de 3-5% com cetonúria. O diagnóstico de desidratação foi definido clinicamente e pacientes com desidratação moderada e grave foram incluídos no estudo. Como achados clínicos; Perda de peso, tempo de recuperação capilar, membranas mucosas secas, olho seco, pulsação, pressão arterial sistólica, respiração, deterioração do turgor cutâneo e débito urinário foram avaliados.

Outras patologias que causam náuseas e vômitos como; gastroenterite, gastroparesia, doenças do ducto biliar, hepatite, úlcera péptica, apendicite, pielonefrite, torção ovariana, cálculos do trato urinário, cetoacidose diabética, hipertireoidismo, hiperparatireoidismo, enxaqueca, pseudo tumor cerebral, doenças vestibulares foram excluídos do estudo. estudo na presença de diabetes pré-gestacional hipertensão crônica, insuficiência hepática e renal crônica, história de pré-eclâmpsia, gravidez múltipla, hiperlipidemia, hipercolesterolemia, obesidade, tabagismo, uso de AINEs, infecção nos últimos três meses e cirurgia no último mês que poderia causar disfunção endotelial.

Amostras de sangue e urina foram coletadas dos pacientes com HG durante a hospitalização e durante visitas clínicas regulares no grupo controle. Os 2mL de amostras de sangue foram retirados em tubos de separação de soro para as medições dos parâmetros bioquímicos séricos e 2mL de amostras de sangue foram retirados em tubos contendo EDTA para medição dos níveis séricos de hemoglobina e hematócrito. Amostras de urina no início da manhã foram coletadas da população do estudo. Essas amostras de sangue e urina foram analisadas no mesmo dia pelas clínicas bioquímicas do hospital Kayseri Education and Research. Além disso, 2 mL de amostras de sangue foram retirados em tubos de separação de soro para análise dos níveis séricos de sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selectina e sICAM-1. Todo o soro foi armazenado a -80°C em tubos não adsorvíveis. Após três meses para a primeira amostra de sangue armazenada, os níveis séricos de sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selectina e sICAM-1 foram determinados por um ensaio de imunoabsorção enzimática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru, 38000
        • Recrutamento
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em 2 grupos; (1) o grupo hiperêmese gravídica, composto por 25 gestantes que desenvolveram desidratação por HG entre 6 e 13 semanas gestacionais e entre 18 e 35 anos (2) o grupo gestação normal, composto por 25 gestantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 6-13 semanas de gestação
  • entre 18-35 anos de idade
  • Gravidez única
  • Desidratação por HG

Critério de exclusão:

Outras patologias que causam náuseas e vômitos;

  • gastroenterite
  • gastroparesia
  • doenças do ducto biliar
  • hepatite
  • úlceras pépticas
  • apendicite
  • pielonefrite
  • cálculos urinários
  • hipertireoidismo
  • hiperparatireoidismo
  • enxaqueca
  • doenças vestibulares

Os pacientes foram excluídos do estudo na presença de parâmetros que podem causar disfunção endotelial, tais como;

  • diabetes pré-gestacional
  • hipertensão crônica
  • insuficiência hepática e renal crônica
  • história de pré-eclâmpsia
  • gravidez múltipla
  • hiperlipidemia
  • hipercolesterolemia
  • obesidade
  • uso do tabaco
  • Uso de drogas AINEs
  • infecção nos últimos três meses
  • cirurgia no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
hiperêmese gravídica com desidratação
O primeiro grupo foi formado pelas pacientes com diagnóstico de hiperêmese gravídica com desidratação
Grupo de controle
O grupo controle foi formado pelas pacientes que eram gestantes saudáveis ​​admitidas no ambulatório apenas para exames de rotina sem nenhum sintoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Moléculas de adesão inflamatória sérica na hiperêmese gravídica
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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