- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02989337
임신오조의 내피기능부전
연구 개요
상태
상세 설명
연구 모집단은 2개 그룹으로 구성되었습니다. (1) 임신오조군은 임신 6~13주와 18~35세 사이에 HG로 인해 탈수증이 발생한 25명의 임산부로 구성됩니다. (2) 25명의 임산부로 구성된 정상 임신군입니다.
HG는 미국 산부인과 전문의 대학(ACOG) 기준에 따라 정의되었습니다. 심한 오심과 구토는 임신 전과 관련하여 5%의 체중 감소 또는 3회 이상의 구토, 케톤뇨증으로 3-5%의 체중 감소를 초래했습니다. 탈수 진단은 임상적으로 정의되었으며 중등도 및 중증 탈수 환자가 연구에 포함되었습니다. 임상 소견으로서; 체중 감소, 모세혈관 회상 시간, 점막 건조, 안구 건조, 맥박수, 수축기 혈압, 호흡, 피부 팽만감 저하 및 소변량을 평가하였다.
메스꺼움과 구토를 유발하는 다른 병리; 위장염, 위마비, 담관 질환, 간염, 소화성 궤양, 맹장염, 신우신염, 난소 비틀림, 요로 결석, 당뇨병성 케톤산증, 갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 항진증, 편두통, 가성 뇌종양, 전정 질환은 연구에서 제외되었습니다. 임신 전 당뇨병, 만성 고혈압, 만성 간 및 신부전, 자간전증 병력, 다태 임신, 고지혈증, 고콜레스테롤혈증, 비만, 흡연, NSAID 약물 사용, 지난 3개월 이내의 감염 및 원인이 될 수 있는 지난 한 달 이내의 수술이 있는 연구 내피 기능 장애.
입원 중 및 대조군의 정기 진료소 방문 중에 HG 환자로부터 혈액 및 소변 표본을 수집했습니다. 혈액 샘플 2mL는 혈청 생화학적 매개변수 측정을 위해 혈청 분리 튜브로, 2mL 혈액 샘플은 혈청 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치 측정을 위해 EDTA 함유 튜브로 회수했습니다. 연구 집단에서 이른 아침 소변 샘플을 수집했습니다. 이 혈액 및 소변 샘플은 Kayseri Education and Research 병원 생화학 클리닉을 위해 같은 날 분석되었습니다. 또한 혈청 sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selectin 및 sICAM-1 수준을 분석하기 위해 2mL의 혈액 샘플을 혈청 분리 튜브로 채취했습니다. 모든 혈청은 비흡착성 튜브에 -80°C에서 보관되었습니다. 저장된 첫 번째 혈액 샘플에 대해 3개월 후, 혈청 sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-셀렉틴 및 sICAM-1 수준을 효소 연결된 면역흡착 검정으로 측정했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38000
- 모병
- Kayseri Training and Research Hospital
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연락하다:
- yusuf madendag
- 전화번호: +905055011340
- 이메일: yusufmadedag@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 6~13주
- 18-35세 사이
- 단일 임신
- HG로 인한 탈수
제외 기준:
메스꺼움과 구토를 유발하는 기타 병리;
- 위장염
- 위마비
- 담관 질환
- 간염
- 소화성 궤양
- 충수염
- 신우신염
- 요로 결석
- 갑상선 기능 항진증
- 부갑상선기능항진증
- 편두통
- 전정 질환
다음과 같은 내피 기능 장애를 유발할 수 있는 매개변수가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 임신 전 당뇨병
- 만성 고혈압
- 만성 간 및 신부전
- 자간전증 병력
- 다태임신
- 고지혈증
- 고콜레스테롤혈증
- 비만
- 담배 사용
- NSAID 약물 사용
- 최근 3개월 이내 감염
- 지난달 이내 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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탈수를 동반한 임신오조
첫 번째 그룹은 탈수가 동반된 임신오조로 진단된 환자들로 구성되었습니다.
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대조군
대조군은 증상 없이 일상적인 검사를 위해 병원에 내원한 건강한 임산부로 구성하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신오조의 혈청 염증성 부착 분자
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/579
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