- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02989337
Endotelial dysfunktion i Hyperemesis Gravidarum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen bestod av 2 grupper; (1) gruppen hyperemesis gravidarum, består av 25 gravida kvinnor som utvecklade uttorkning på grund av HG mellan 6 och 13 graviditetsveckor och mellan 18 och 35 år (2) den normala graviditetsgruppen, bestående av 25 gravida kvinnor.
HG definierades enligt American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) kriterier; kraftigt illamående och kräkningar resulterade i 5 % viktminskning med avseende på före graviditet eller kräkningar mer än 3 gånger och 3-5 % viktminskning med ketonuri. Diagnosen uttorkning var kliniskt definierad och patienter med måttlig och svår uttorkning inkluderades i studien. Som kliniska fynd; Viktminskning, kapilläråterkallelsetid, torra slemhinnor, torra ögon, puls, systoliskt blodtryck, andning, försämring av hudturgor och urinproduktion utvärderades.
Andra patologier som orsakar illamående och kräkningar som; gastroenterit, gastropares, gallgångssjukdomar, hepatit, magsår, blindtarmsinflammation, pyelonefrit, äggstocksvridning, urinvägsstenar, diabetisk ketoacidos, hypertyreos, hyperparatyreos, migrän, pseudotumör cerebra, exkluderades från de vestibulära sjukdomarna från studien. studie i närvaro av pregestationell diabetes kronisk hypertoni, kronisk lever- och njursvikt, havandeskapsförgiftning, multipelgraviditet, hyperlipidemi, hyperkolesterolemi, fetma, tobaksbruk, NSAID-droganvändning, infektion under de senaste tre månaderna och kirurgi inom den senaste månaden som kan orsaka endotel dysfunktion.
Blod- och urinprover togs från patienter med HG under sjukhusvistelse och under regelbundna klinikbesök i kontrollgruppen. 2 ml blodprover togs upp i serumseparerande rör för mätningar av biokemiska parametrar i serum och 2 ml blodprover togs upp i EDTA-innehållande rör för mätning av serumhemoglobin- och hematokritnivåer. Urinprover tidigt på morgonen samlades in från studiepopulationen. Dessa blod- och urinprover analyserades samma dag för Kayseri Education and Research sjukhus biokemiska kliniker. Dessutom togs 2 ml blodprov upp i serumseparerande rör för analys av serumnivåer av sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selektin och sICAM-1. Allt serum förvarades vid -80°C i icke-adsorberbara rör. Efter tre månader för lagrat första blodprov bestämdes serumnivåerna av sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selektin och sICAM-1 med en enzymkopplad immunosorbentanalys.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38000
- Rekrytering
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- yusuf madendag
- Telefonnummer: +905055011340
- E-post: yusufmadedag@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6-13 graviditetsveckor
- mellan 18-35 år
- Singel graviditet
- Uttorkning på grund av HG
Exklusions kriterier:
Andra patologier som orsakar illamående och kräkningar;
- gastroenterit
- gastropares
- gallgångssjukdomar
- hepatit
- magsår
- appendicit
- pyelonefrit
- urinvägsstenar
- hypertyreos
- hyperparatyreos
- migrän
- vestibulära sjukdomar
Patienter uteslöts från studien i närvaro av parametrar som kan orsaka endotel dysfunktion såsom;
- pregestationsdiabetes
- kronisk hypertoni
- kronisk lever- och njursvikt
- preeklampsi historia
- flerbördsgraviditet
- hyperlipidemi
- hyperkolesterolemi
- fetma
- tobaksbruk
- NSAID-droganvändning
- infektion under de senaste tre månaderna
- operation under den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hyperemesis gravidarum med uttorkning
Den första gruppen bildades av patienterna diagnostiserade hyperemesis gravidarum med uttorkning
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bildades av de patienter som var friska gravida kvinnor som togs in på kliniken bara för rutinundersökning utan några symtom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Seruminflammatoriska adhesionsmolekyler i hyperemesis gravidarum
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/579
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .