Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endotelial dysfunktion i Hyperemesis Gravidarum

8 december 2016 uppdaterad av: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Syftet med studien är att bestämma seruminflammatoriska adhesionsmolekylnivåer i hyperemesis gravidarum

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen bestod av 2 grupper; (1) gruppen hyperemesis gravidarum, består av 25 gravida kvinnor som utvecklade uttorkning på grund av HG mellan 6 och 13 graviditetsveckor och mellan 18 och 35 år (2) den normala graviditetsgruppen, bestående av 25 gravida kvinnor.

HG definierades enligt American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) kriterier; kraftigt illamående och kräkningar resulterade i 5 % viktminskning med avseende på före graviditet eller kräkningar mer än 3 gånger och 3-5 % viktminskning med ketonuri. Diagnosen uttorkning var kliniskt definierad och patienter med måttlig och svår uttorkning inkluderades i studien. Som kliniska fynd; Viktminskning, kapilläråterkallelsetid, torra slemhinnor, torra ögon, puls, systoliskt blodtryck, andning, försämring av hudturgor och urinproduktion utvärderades.

Andra patologier som orsakar illamående och kräkningar som; gastroenterit, gastropares, gallgångssjukdomar, hepatit, magsår, blindtarmsinflammation, pyelonefrit, äggstocksvridning, urinvägsstenar, diabetisk ketoacidos, hypertyreos, hyperparatyreos, migrän, pseudotumör cerebra, exkluderades från de vestibulära sjukdomarna från studien. studie i närvaro av pregestationell diabetes kronisk hypertoni, kronisk lever- och njursvikt, havandeskapsförgiftning, multipelgraviditet, hyperlipidemi, hyperkolesterolemi, fetma, tobaksbruk, NSAID-droganvändning, infektion under de senaste tre månaderna och kirurgi inom den senaste månaden som kan orsaka endotel dysfunktion.

Blod- och urinprover togs från patienter med HG under sjukhusvistelse och under regelbundna klinikbesök i kontrollgruppen. 2 ml blodprover togs upp i serumseparerande rör för mätningar av biokemiska parametrar i serum och 2 ml blodprover togs upp i EDTA-innehållande rör för mätning av serumhemoglobin- och hematokritnivåer. Urinprover tidigt på morgonen samlades in från studiepopulationen. Dessa blod- och urinprover analyserades samma dag för Kayseri Education and Research sjukhus biokemiska kliniker. Dessutom togs 2 ml blodprov upp i serumseparerande rör för analys av serumnivåer av sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selektin och sICAM-1. Allt serum förvarades vid -80°C i icke-adsorberbara rör. Efter tre månader för lagrat första blodprov bestämdes serumnivåerna av sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selektin och sICAM-1 med en enzymkopplad immunosorbentanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kayseri, Kalkon, 38000
        • Rekrytering
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av 2 grupper; (1) gruppen hyperemesis gravidarum, består av 25 gravida kvinnor som utvecklade uttorkning på grund av HG mellan 6 och 13 graviditetsveckor och mellan 18 och 35 år (2) den normala graviditetsgruppen, bestående av 25 gravida kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6-13 graviditetsveckor
  • mellan 18-35 år
  • Singel graviditet
  • Uttorkning på grund av HG

Exklusions kriterier:

Andra patologier som orsakar illamående och kräkningar;

  • gastroenterit
  • gastropares
  • gallgångssjukdomar
  • hepatit
  • magsår
  • appendicit
  • pyelonefrit
  • urinvägsstenar
  • hypertyreos
  • hyperparatyreos
  • migrän
  • vestibulära sjukdomar

Patienter uteslöts från studien i närvaro av parametrar som kan orsaka endotel dysfunktion såsom;

  • pregestationsdiabetes
  • kronisk hypertoni
  • kronisk lever- och njursvikt
  • preeklampsi historia
  • flerbördsgraviditet
  • hyperlipidemi
  • hyperkolesterolemi
  • fetma
  • tobaksbruk
  • NSAID-droganvändning
  • infektion under de senaste tre månaderna
  • operation under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
hyperemesis gravidarum med uttorkning
Den första gruppen bildades av patienterna diagnostiserade hyperemesis gravidarum med uttorkning
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bildades av de patienter som var friska gravida kvinnor som togs in på kliniken bara för rutinundersökning utan några symtom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Seruminflammatoriska adhesionsmolekyler i hyperemesis gravidarum
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

12 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera